- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06750601
Rehablines: en yderligere brugsdatabank til at (gen)bruge rutinemæssige kliniske data til videnskabelig forskning i rehabilitering af mennesker med fysiske handicap og/eller kroniske sygdomme (Rehablines)
24. december 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen
Inden for Rehabiliteringscentret ydes tværfaglig behandling til mennesker med forskellige fysiske handicap og/eller kroniske sygdomme.
Under og i forbindelse med denne behandling indsamles der rutinemæssigt mange data.
Rehablines er iværksat for at genbruge disse rutinemæssige kliniske data i en database til fremtidig videnskabelig forskning.
Rehablines sigter mod: - Effektivt at udføre videnskabelig forskning af høj kvalitet rettet mod patientkarakteristika, underliggende sygdomsprocesser og behandlingseffekter; - Give indsigt i (kort- og langsigtede) behandlingseffekter og effektivitet af disse rehabiliteringsbehandlinger; - Personliggør behandlingen ved at sammenligne data fra den enkelte patient med data fra et stort antal patienter med lignende karakteristika fra Rehablines.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: K van Kammen, PhD, PhD
- Telefonnummer: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Holland, 9700 RB
- Rekruttering
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
-
Kontakt:
- K van Kammen, PhD
- Telefonnummer: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I UMCG-CvR ydes rehabiliteringspleje til patienter med forskellige fysiske handicap og/eller kroniske sygdomme.
Tilvejebragte former for rehabilitering omfatter for eksempel neurorehabilitering, ortopædisk rehabilitering, onkologisk rehabilitering, smerterehabilitering, pædiatrisk rehabilitering og rehabilitering ved kroniske sygdomme, f.eks.
hjerte-, lunge-, diabetes-, thorax- og transplantationsrehabilitering.
Alle patienter, der starter deres behandling i vores facilitet, inviteres til at deltage i Rehablines.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle deltagere, der modtager pleje på Center for Rehabilitering af University Medical Center Groningen
Ekskluderingskriterier:
- n.a.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske data
Tidsramme: Tidspunkt 1: forbehandling. Tidspunkt 2: gennem hele studiets afslutning (i gennemsnit 12 uger). Tidspunkt 3: op til 1 års opfølgning
|
Rehablines er en unik databank, der udelukkende genbruger kliniske data til forskning.
Alle data, der indsamles under behandlingen af vores patienter, kan genbruges med patientens samtykke.
|
Tidspunkt 1: forbehandling. Tidspunkt 2: gennem hele studiets afslutning (i gennemsnit 12 uger). Tidspunkt 3: op til 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2044
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2044
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCG RR number: 16881
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige