- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750601
Rehablines: een databank voor verder gebruik om routinematige klinische gegevens te (her)gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek bij de revalidatie van mensen met lichamelijke beperkingen en/of chronische ziekten (Rehablines)
24 december 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen
Binnen het Centrum voor Revalidatie wordt multidisciplinaire behandeling geboden aan mensen met diverse lichamelijke beperkingen en/of chronische ziekten.
Tijdens en in het kader van deze behandeling worden routinematig veel gegevens verzameld.
Rehablines is geïnitieerd om deze routinematige klinische gegevens te hergebruiken in een database voor toekomstig wetenschappelijk onderzoek.
Rehablines heeft tot doel: - Het efficiënt uitvoeren van kwalitatief hoogstaand wetenschappelijk onderzoek gericht op patiëntkenmerken, onderliggende ziekteprocessen en behandeleffecten; - Inzicht geven in (korte en lange termijn) behandeleffecten en effectiviteit van deze revalidatiebehandelingen; - Personaliseer de behandeling door gegevens van de individuele patiënt te vergelijken met gegevens van een groot aantal patiënten met vergelijkbare kenmerken uit Rehablines.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: K van Kammen, PhD, PhD
- Telefoonnummer: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
Studie Locaties
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700 RB
- Werving
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
-
Contact:
- K van Kammen, PhD
- Telefoonnummer: +3150 - 361 6160
- E-mail: rehablines@umcg.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In het UMCG-CvR wordt revalidatiezorg verleend aan patiënten met uiteenlopende lichamelijke beperkingen en/of chronische ziekten.
Tot de aangeboden vormen van revalidatie behoren bijvoorbeeld neurorevalidatie, orthopedische revalidatie, oncologische revalidatie, pijnrehabilitatie, pediatrische revalidatie en revalidatie bij chronische ziekten, b.v.
hart-, long-, diabetes-, borstkas- en transplantatierehabilitatie.
Alle patiënten die in onze instelling met hun behandeling beginnen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan Rehablines.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle deelnemers die zorg ontvangen in het Centrum voor Revalidatie van het Universitair Medisch Centrum Groningen
Uitsluitingscriteria:
- n.v.t.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische gegevens
Tijdsspanne: Tijdstip 1: voorbehandeling. Tijdstip 2: gedurende de gehele studieafronding (gemiddeld 12 weken). Tijdstip 3: follow-up tot 1 jaar
|
Rehablines is een unieke databank die louter klinische gegevens hergebruikt voor onderzoek.
Alle gegevens die tijdens de behandeling van onze patiënten worden verzameld, kunnen met toestemming van de patiënt worden hergebruikt.
|
Tijdstip 1: voorbehandeling. Tijdstip 2: gedurende de gehele studieafronding (gemiddeld 12 weken). Tijdstip 3: follow-up tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2044
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2044
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMCG RR number: 16881
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .