- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750601
Riabilitazione: una banca dati di ulteriore utilizzo per (ri)utilizzare i dati clinici di routine per la ricerca scientifica nella riabilitazione di persone con disabilità fisiche e/o malattie croniche (Rehablines)
24 dicembre 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen
All'interno del Centro di Riabilitazione viene fornito un trattamento multidisciplinare a persone con diverse disabilità fisiche e/o malattie croniche.
Durante e nel contesto di questo trattamento vengono regolarmente raccolti molti dati.
Viene avviato Rehablines per riutilizzare questi dati clinici di routine in un database per la futura ricerca scientifica.
Rehablines mira a: - Condurre in modo efficiente ricerche scientifiche di alta qualità mirate alle caratteristiche dei pazienti, ai processi patologici sottostanti e agli effetti del trattamento; - Fornire informazioni sugli effetti del trattamento (a breve e lungo termine) e sull'efficienza di questi trattamenti riabilitativi; - Personalizza il trattamento confrontando i dati del singolo paziente con i dati di un gran numero di pazienti con caratteristiche simili di Rehablines.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: K van Kammen, PhD, PhD
- Numero di telefono: +3150 - 361 6160
- Email: rehablines@umcg.nl
Luoghi di studio
-
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Groningen, Olanda, 9700 RB
- Reclutamento
- Center for Rehabilitation of the University Medical Center Groningen
-
Contatto:
- K van Kammen, PhD
- Numero di telefono: +3150 - 361 6160
- Email: rehablines@umcg.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nell'UMCG-CvR l'assistenza riabilitativa viene fornita a pazienti con una varietà di disabilità fisiche e/o malattie croniche.
I tipi di riabilitazione forniti comprendono ad esempio la neuroriabilitazione, la riabilitazione ortopedica, la riabilitazione oncologica, la riabilitazione dal dolore, la riabilitazione pediatrica e la riabilitazione nelle malattie croniche, ad es.
riabilitazione cardiaca, polmonare, diabetica, toracica e trapianti.
Tutti i pazienti che iniziano il trattamento presso la nostra struttura sono invitati a partecipare a Rehablines.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- tutti i partecipanti ricevono cure presso il Centro di riabilitazione del Centro medico universitario di Groningen
Criteri di esclusione:
- n / a.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dati clinici
Lasso di tempo: Punto temporale 1: pretrattamento. Punto temporale 2: durante il completamento dello studio (in media 12 settimane). Punto temporale 3: follow-up fino a 1 anno
|
Rehablines è una banca dati unica che riutilizza esclusivamente i dati clinici per la ricerca.
Tutti i dati raccolti durante il trattamento dei nostri pazienti possono essere riutilizzati con il consenso del paziente.
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Punto temporale 1: pretrattamento. Punto temporale 2: durante il completamento dello studio (in media 12 settimane). Punto temporale 3: follow-up fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2044
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2044
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMCG RR number: 16881
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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