- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06758063
Impact des activités physiques sur l'équilibre chez les patients atteints d'amblyopie strabique
18 avril 2025 mis à jour par: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid
Impact des activités physiques sur l'équilibre chez les patients atteints d'amblyopie strabique post-chirurgicale
Le but de cette étude est de déterminer l'effet des activités physiques sur l'équilibre chez les patients amblyopes après une chirurgie du strabisme.
Les patients atteints de strabisme ont plus de difficulté à maintenir le contrôle postural en présence de signaux trompeurs.
Grâce à cette étude, les patients appliqueront des séances de physiothérapie pour améliorer l'équilibre des patients amblyopes strabiques après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients seront informés de la procédure de mesure et de traitement, ainsi que de l'effet de l'activité physique sur l'amélioration de l'équilibre après une chirurgie du strabisme.
- Les patients seront invités à suivre les instructions du médecin.
- Il sera demandé aux patients d'éviter de participer à tout programme de réadaptation avant l'étude qui pourrait affecter le résultat de l'étude.
- Des procédures de mesure seront appliquées pour chaque patient.
- Le groupe thérapeutique recevra 2 séances par semaine pendant 12 semaines. La durée de chaque séance est de 45 min.
- Ils commenceront le programme de traitement après 2 mois de chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients ont subi une opération du strabisme.
- Les patients souffrent de problèmes d'équilibre dus au strabisme
- Les patients souffrent d'amblyopie strabique
- Ils seront sélectionnés à la clinique externe de l'Institut de recherche en ophtalmologie.
- Les patients commenceront le programme de formation après 2 mois d'opération.
- Patient présentant une exotropie intermittente
Critères d'exclusion :
- - Patients avec un diagnostic de maladies vestibulaires, neurologiques et psychiatriques
- Amblyopie modérée et sévère,
- Toute maladie pouvant provoquer un syndrome de déséquilibre ou une limitation des mouvements
- Des antécédents de chutes sans cause au cours des 6 derniers mois et
- Utilisation de médicaments affectant le système nerveux central
- Patient qui n'a pas terminé le programme de formation en physiothérapie pendant 3 mois.
- Troubles musculaires qui altéreront les performances lors de l'entraînement.
- Toute lésion organique de l'œil.
- Conditions malignes.
- Enfants qui ne comprennent pas les instructions et les ordres du thérapeute
- Amblyopie qui n'est pas liée à un strabisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: thérapie par l'exercice
ce groupe appliquera des exercices d'équilibre deux fois par semaine pendant trois mois
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exercices pour améliorer l’équilibre du corps
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Aucune intervention: Soins oculaires traditionnels
Ce groupe recevra une observation oculaire traditionnelle après la chirurgie du strabisme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La balance Berg
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Test de position dynamique sur une jambe
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2024
Première publication (Réel)
3 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.R/012/005408
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .