- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758063
Inverkan av fysiska aktiviteter på balansen hos patienter med strabismisk amblyopi
18 april 2025 uppdaterad av: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid
Inverkan av fysiska aktiviteter på balansen hos patienter med postkirurgisk strabismisk amblyopi
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av fysiska aktiviteter på balansen hos patienter med amblyopi efter skelningsoperation.
Patienter med skelning har svårare att upprätthålla postural kontroll i närvaro av vilseledande signaler.
Genom denna studie kommer patienterna att tillämpa fysioterapisessioner för att förbättra balansen för strabismisk amblyopisk patient efter operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Patienterna kommer att informeras om mätning och behandlingsförfarande, även om effekten av fysisk aktivitet på att förbättra balansen efter skelningsoperation.
- Patienterna kommer att uppmanas att följa läkarens instruktioner.
- Patienterna kommer att uppmanas att undvika att delta i rehabiliteringsprogram före studien, vilket kan påverka resultatet av studien.
- Mätprocedurer kommer att tillämpas för varje patient.
- Den terapeutiska gruppen kommer att få 2 sessioner per vecka under 12 veckor. Längden på varje pass är 45 min.
- De kommer att påbörja behandlingsprogrammet efter 2 månader efter operationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna opererades skelning.
- Patienter lider av balansproblem på grund av skelning
- Patienter lider av skelning amblyopi
- De kommer att väljas ut från polikliniken vid Research Institute of Ophthalmology.
- Patienterna kommer att påbörja träningsprogrammet efter 2 månaders operation.
- Patient med intermittent exotropi
Uteslutningskriterier:
- - Patienter med diagnosen vestibulära, neurologiska och psykiatriska sjukdomar
- Måttlig och svår amblyopi,
- Alla sjukdomar som kan orsaka obalanssyndrom eller rörelsebegränsning
- En historia av att ha fallit utan orsak under de senaste 6 månaderna och
- Använda läkemedel som påverkar det centrala nervsystemet
- Patient som inte genomfört sjukgymnastikprogrammet på 3 månader.
- Muskelstörningar som kommer att försämra prestationsförmågan under träning.
- Eventuell organisk lesion i ögat.
- Maligna tillstånd.
- Barn som inte kan förstå terapeutens instruktioner och order
- Amblyopi som inte är relaterad till skelning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: träningsterapi
denna grupp kommer att träna balans två gånger i veckan under tre månader
|
övningar för att förbättra balansen i kroppen
|
|
Inget ingripande: traditionell ögonvård
Denna grupp kommer att få traditionell ögonobservation efter strabismuskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bergs balansvåg
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Dynamiskt enbenstest
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.R/012/005408
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .