- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758063
Effekten av fysiske aktiviteter på balansen hos pasienter med strbismisk amblyopi
18. april 2025 oppdatert av: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid
Effekten av fysiske aktiviteter på balansen hos pasienter med postkirurgisk strabismisk amblyopi
Målet med denne studien er å bestemme effekten av fysiske aktiviteter på balanse hos pasienter med amblyopi etter strabismus-operasjon.
Pasienter med skjeling har vanskeligere med å opprettholde postural kontroll ved misvisende signaler.
Gjennom denne studien vil pasientene bruke fysioterapiøkter for å forbedre balansen for strabismiske amblyopiske pasienter etter kirurgi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Pasientene vil bli informert om måling og behandlingsprosedyre, også om effekten av fysisk aktivitet på å bedre balansen etter skjelingkirurgi.
- Pasienter vil bli bedt om å følge legens instruksjoner.
- Pasienter vil bli bedt om å unngå å delta i ethvert rehabiliteringsprogram før studien som kan påvirke resultatet av studien.
- Måleprosedyrer vil bli brukt for hver pasient.
- Den terapeutiske gruppen vil motta 2 økter per uke i 12 uker. Varigheten av hver økt er 45 min.
- De vil starte behandlingsprogrammet etter 2 måneder etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene fikk skjelingoperasjon.
- Pasienter lider av balanseproblemer på grunn av skjeling
- Pasienter lider av strabismus amblyopi
- De vil bli valgt ut fra poliklinikken ved Research Institute of Ophthalmology.
- Pasienter vil starte treningsprogrammet etter 2 måneders drift.
- Pasient med intermitterende eksotropi
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter med diagnose vestibulære, nevrologiske og psykiatriske sykdommer
- Moderat og alvorlig amblyopi,
- Enhver sykdom som kan forårsake ubalansesyndrom eller bevegelsesbegrensning
- En historie med fall uten årsak de siste 6 månedene og
- Bruk av legemidler som påvirker sentralnervesystemet
- Pasient som ikke fullførte fysioterapiopplæringsprogrammet på 3 måneder.
- Muskelplager som vil svekke prestasjonen under trening.
- Eventuell organisk lesjon i øyet.
- Ondartede tilstander.
- Barn som ikke kan forstå terapeutens instruksjoner og ordre
- Amblyopi som ikke er relatert til skjelingtilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: treningsterapi
denne gruppen vil trene balanse to ganger i uken i tre måneder
|
øvelser for å forbedre balansen i kroppen
|
|
Ingen inngripen: Tradisjonell øyepleie
Denne gruppen vil motta tradisjonell øyeobservasjonspost strabismus kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskalaen
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Dynamisk standtest på ett ben
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.R/012/005408
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .