- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758063
Vliv fyzických aktivit na rovnováhu u pacienta se strabismickou amblyopií
18. dubna 2025 aktualizováno: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid
Vliv fyzických aktivit na rovnováhu u pacienta s pooperační strabismickou amblyopií
Cílem této studie je zjistit vliv pohybových aktivit na rovnováhu u pacienta s amblyopií po operaci strabismu.
Pacienti se strabismem mají větší potíže s udržením posturální kontroly v přítomnosti zavádějících signálů.
Prostřednictvím této studie budou pacienti aplikovat fyzikální terapie ke zlepšení rovnováhy u strabismických amblyopických pacientů po operaci.
Přehled studie
Detailní popis
- Pacienti budou informováni o měření a léčebném postupu, také o vlivu fyzické aktivity na zlepšení rovnováhy po operaci strabismu.
- Pacienti budou požádáni, aby dodržovali pokyny lékaře.
- Pacienti budou požádáni, aby se před studií vyhnuli účasti na jakémkoli rehabilitačním programu, který by mohl ovlivnit výsledek studie.
- Pro každého pacienta budou aplikovány postupy měření.
- Terapeutická skupina bude dostávat 2 sezení týdně po dobu 12 týdnů. Délka každého sezení je 45 minut.
- Léčebný program zahájí po 2 měsících od operace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 11432
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti podstoupili operaci strabismu.
- Pacienti trpí problémy s rovnováhou v důsledku strabismu
- Pacienti trpí strabismem amblyopií
- Budou vybráni z ambulance Výzkumného ústavu oftalmologického.
- Pacienti zahájí tréninkový program po 2 měsících provozu.
- Pacient s intermitentní exotropií
Kritéria vyloučení:
- - Pacienti s diagnózou vestibulárních, neurologických a psychiatrických onemocnění
- Středně závažná amblyopie,
- Jakékoli onemocnění, které může způsobit syndrom nerovnováhy nebo omezení pohybu
- Historie pádu bez příčiny za posledních 6 měsíců a
- Užívání léků ovlivňujících centrální nervový systém
- Pacient, který neabsolvoval fyzioterapeutický výcvikový program po dobu 3 měsíců.
- Svalové poruchy, které zhorší výkon během tréninku.
- Jakákoli organická léze v oku.
- Zhoubné stavy.
- Děti, které nerozumí pokynům a příkazům terapeuta
- Amblyopie, která nesouvisí se strabismem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: cvičební terapie
tato skupina bude aplikovat balanční cvičení dvakrát týdně po dobu tří měsíců
|
cvičení pro zlepšení rovnováhy těla
|
|
Žádný zásah: tradiční oční péče
Tato skupina obdrží tradiční oční pozorování po chirurgii Strabismus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bergova váha
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
|
Dynamický test postoje jedné nohy
Časové okno: Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
|
Od zařazení do 12 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.R/012/005408
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola rovnováhy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalZatím nenabírámeLaparotomie | Trauma břicha | Damage Control SurgeryTchaj-wan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernDokončenoDamage Control Surgery | Netraumatické břišní mimořádné událostiŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Pozornost | Locus of Control | Inhibiční kontrolaŠvýcarsko
-
University of BernNáborSebevražda, pokus | Vlastní účinnost | Sebevražedné myšlenky | Locus of Control | Inhibiční kontrola | Procesní faktory | Synchronie pohybuŠvýcarsko
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Fundació d'investigació Sanitària de les Illes Balears; Fundació Sant Joan... a další spolupracovníciAktivní, ne náborKvalita života | Vlastní účinnost | Zdravotní znalosti, postoje, praxe | Využití zdravotní péče | Životní styl | Obecná populace | Zmocnění | Aktivace, paciente | Locus of ControlŠpanělsko