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Impatto delle attività fisiche sull'equilibrio nei pazienti con ambliopia strabica

18 aprile 2025 aggiornato da: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Impatto delle attività fisiche sull'equilibrio in pazienti con ambliopia strabica post-chirurgica

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto delle attività fisiche sull'equilibrio in pazienti con ambliopia dopo intervento chirurgico per strabismo. I pazienti affetti da strabismo hanno maggiori difficoltà a mantenere il controllo posturale in presenza di segnali fuorvianti. Attraverso questo studio i pazienti applicheranno sessioni di terapia fisica per migliorare l'equilibrio nei pazienti ambliopi strabici post-operatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • I pazienti saranno informati sulla procedura di misurazione e trattamento, anche sull'effetto dell'attività fisica sul miglioramento dell'equilibrio dopo l'intervento chirurgico per lo strabismo.
  • Ai pazienti verrà chiesto di seguire le istruzioni del medico.
  • Ai pazienti verrà chiesto di evitare la partecipazione a qualsiasi programma di riabilitazione prima dello studio che potrebbe influenzare il risultato dello studio.
  • Le procedure di misurazione verranno applicate per ciascun paziente.
  • Il gruppo terapeutico riceverà 2 sessioni a settimana per 12 settimane. La durata di ogni sessione è di 45 min.
  • Inizieranno il programma di trattamento dopo 2 mesi dall’intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 11432
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno ricevuto un'operazione di strabismo.
  • I pazienti soffrono di problemi di equilibrio a causa dello strabismo
  • I pazienti soffrono di ambliopia strabismo
  • Saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale dell'Istituto di ricerca di oftalmologia.
  • I pazienti inizieranno il programma di formazione dopo 2 mesi di intervento.
  • Paziente con esotropia intermittente

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti con diagnosi di malattie vestibolari, neurologiche e psichiatriche
  • Ambliopia moderata e grave,
  • Qualsiasi malattia che può causare sindrome da squilibrio o limitazione dei movimenti
  • Una storia di cadute senza causa negli ultimi 6 mesi e
  • Utilizzo di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
  • Paziente che non ha completato il programma di formazione fisioterapica per 3 mesi.
  • Disturbi muscolari che comprometteranno le prestazioni durante l'allenamento.
  • Qualsiasi lesione organica nell'occhio.
  • Condizioni maligne.
  • Bambini che non riescono a comprendere le istruzioni e gli ordini del terapeuta
  • Ambliopia che non è correlata alla condizione di strabismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: terapia fisica
questo gruppo applicherà esercizi di equilibrio due volte a settimana per tre mesi
Altro: terapia con esercizi
esercizi per migliorare l'equilibrio del corpo
Nessun intervento: Care tradizionale
Questo gruppo riceverà la tradizionale osservazione degli occhi post chirurgia dello strabismo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
  • La scala prevede 14 compiti di mobilità, con compiti che variano in gradi di difficoltà. I compiti sono divisi in 3 ambiti: equilibrio seduto, equilibrio in piedi ed equilibrio dinamico.
  • Ogni attività viene valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da 0 a 4 per un punteggio massimo di 56. In generale, viene assegnato un punteggio pari a 0 quando l'individuo non è in grado di svolgere il compito, mentre viene assegnato un punteggio pari a 4 quando è in grado di completare il compito assegnato in modo indipendente.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
Test dinamico di appoggio su gamba singola
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
  1. Il soggetto inizia in posizione eretta con le mani sui fianchi.
  2. Il soggetto solleva una gamba da terra e resta in piedi senza assistenza.
  3. Il tempo inizia quando il piede viene sollevato da terra
  4. Il tempo si ferma quando il piede sollevato entra in contatto con il suolo, entra in contatto con l'arto in appoggio, quando il piede in appoggio si muove lateralmente sul pavimento o quando le mani lasciano i fianchi.
  5. Durante il test verranno applicati compiti di postura dinamica
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Investigatori

  • Investigatore principale: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.R/012/005408

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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