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Einfluss körperlicher Aktivitäten auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Strabismus-Amblyopie

18. April 2025 aktualisiert von: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Einfluss körperlicher Aktivitäten auf das Gleichgewicht bei Patienten mit postoperativer Strabismus-Amblyopie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung körperlicher Aktivitäten auf das Gleichgewicht bei Patienten mit Amblyopie nach einer Schieloperation zu bestimmen. Patienten mit Strabismus haben größere Schwierigkeiten, die Haltungskontrolle bei irreführenden Signalen aufrechtzuerhalten. Im Rahmen dieser Studie werden die Patienten Physiotherapiesitzungen durchführen, um das Gleichgewicht bei Patienten mit Strabismus-Amblyopie nach der Operation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Die Patienten werden über das Mess- und Behandlungsverfahren sowie über die Auswirkung körperlicher Aktivität auf die Verbesserung des Gleichgewichts nach einer Schieloperation informiert.
  • Die Patienten werden gebeten, den Anweisungen des Arztes zu folgen.
  • Die Patienten werden gebeten, die Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm vor der Studie zu vermeiden, da dies Auswirkungen auf das Ergebnis der Studie haben könnte.
  • Für jeden Patienten werden Messverfahren angewendet.
  • Die therapeutische Gruppe erhält 12 Wochen lang 2 Sitzungen pro Woche. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 45 Minuten.
  • Sie beginnen mit dem Behandlungsprogramm zwei Monate nach der Operation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 11432
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erhielten eine Schieloperation.
  • Patienten leiden unter Gleichgewichtsstörungen aufgrund von Schielen
  • Die Patienten leiden an einer Strabismus-Amblyopie
  • Sie werden aus der Ambulanz des Forschungsinstituts für Augenheilkunde ausgewählt.
  • Die Patienten beginnen mit dem Trainingsprogramm nach 2 Monaten Operation.
  • Patient mit intermittierender Exotropie

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten mit der Diagnose vestibulärer, neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen
  • Mittelschwere und schwere Amblyopie,
  • Jede Krankheit, die ein Ungleichgewichtssyndrom oder eine Bewegungseinschränkung verursachen kann
  • Eine Vorgeschichte von Stürzen ohne Grund in den letzten 6 Monaten und
  • Verwendung von Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem beeinflussen
  • Patient, der das Physiotherapie-Trainingsprogramm 3 Monate lang nicht abgeschlossen hat.
  • Muskelerkrankungen, die die Leistung während des Trainings beeinträchtigen.
  • Jede organische Läsion im Auge.
  • Bösartige Zustände.
  • Kinder, die die Anweisungen und Anweisungen des Therapeuten nicht verstehen können
  • Amblyopie, die nicht mit der Strabismus-Erkrankung zusammenhängt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewegungstherapie
Diese Gruppe wird drei Monate lang zweimal pro Woche Gleichgewichtsübungen durchführen
Sonstiges: Bewegungstherapie
Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts des Körpers
Kein Eingriff: Traditionelle Augenpflege
Diese Gruppe erhält eine traditionelle Augenbeobachtung nach einer Strabismus-Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
  • Die Skala umfasst 14 Mobilitätsaufgaben mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden. Die Aufgaben sind in drei Bereiche unterteilt: Sitzgleichgewicht, Stehgleichgewicht und dynamisches Gleichgewicht.
  • Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 0 bis 4 reicht, was einer Höchstpunktzahl von 56 entspricht. Im Allgemeinen wird eine Punktzahl von 0 vergeben, wenn die Person nicht in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen, und eine Punktzahl von 4, wenn sie in der Lage ist, die gegebene Aufgabe selbstständig zu erledigen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Dynamischer einbeiniger Standtest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
  1. Der Proband beginnt im ruhigen Stehen mit den Händen in den Hüften.
  2. Der Proband hebt ein Bein vom Boden ab und steht ohne fremde Hilfe.
  3. Die Zeit beginnt, wenn der Fuß vom Boden abgehoben wird
  4. Die Zeit stoppt, wenn der angehobene Fuß entweder den Boden berührt, die Standbeine berührt, wenn sich der Standfuß seitlich auf dem Boden bewegt oder wenn die Hände die Hüften verlassen.
  5. Während des Tests werden dynamische Haltungsaufgaben angewendet
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Ermittler

  • Hauptermittler: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at faculty of physical therapy, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.R/012/005408

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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