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Impacto de las actividades físicas en el equilibrio en pacientes con ambliopía estrabística

18 de abril de 2025 actualizado por: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Impacto de las actividades físicas en el equilibrio en pacientes con ambliopía estrabística posquirúrgica

El objetivo de este estudio es determinar el efecto de la actividad física sobre el equilibrio en pacientes con ambliopía después de una cirugía de estrabismo. Los pacientes con estrabismo tienen más dificultad para mantener el control postural en presencia de señales engañosas. A través de este estudio, los pacientes aplicarán sesiones de fisioterapia para mejorar el equilibrio del paciente ambliópico estrábico después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Se informará a los pacientes sobre el procedimiento de medición y tratamiento, también sobre el efecto de la actividad física en mejorar el equilibrio después de la cirugía de estrabismo.
  • Se pedirá a los pacientes que sigan las instrucciones del médico.
  • Se pedirá a los pacientes que eviten participar en cualquier programa de rehabilitación antes del estudio que pueda afectar el resultado del estudio.
  • Se aplicarán procedimientos de medición para cada paciente.
  • El grupo terapéutico recibirá 2 sesiones por semana durante 12 semanas. La duración de cada sesión es de 45 min.
  • Comenzarán el programa de tratamiento después de 2 meses de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 11432
        • Faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes recibieron operación de estrabismo.
  • Los pacientes sufren problemas de equilibrio debido al estrabismo.
  • Los pacientes sufren de ambliopía por estrabismo.
  • Serán seleccionados de la Clínica Ambulatoria del Instituto de Investigación en Oftalmología.
  • Los pacientes comenzarán el programa de formación después de 2 meses de operación.
  • Paciente con exotropía intermitente.

Criterios de exclusión:

  • - Pacientes con diagnóstico de enfermedades vestibulares, neurológicas y psiquiátricas.
  • Ambliopía moderada y severa,
  • Cualquier enfermedad que pueda provocar síndrome de desequilibrio o limitación de movimiento.
  • Antecedentes de caídas sin causa en los últimos 6 meses y
  • Usar drogas que afectan el sistema nervioso central.
  • Paciente que no completó el programa de entrenamiento de fisioterapia durante 3 meses.
  • Trastornos musculares que perjudicarán el rendimiento durante el entrenamiento.
  • Cualquier lesión orgánica en el ojo.
  • Condiciones malignas.
  • Niños que no pueden entender las instrucciones y órdenes del terapeuta.
  • Ambliopía que no está relacionada con la condición de estrabismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: terapia de ejercicio
este grupo aplicará ejercicios de equilibrio dos veces por semana durante tres meses
Otro: terapia de ejercicios
Ejercicios para mejorar el equilibrio del cuerpo.
Sin intervención: cuidado de los ojos tradicional
Este grupo recibirá una cirugía tradicional de observación ocular después del estrabismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La balanza de Berg
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
  • La escala incluye 14 tareas de movilidad, y las tareas varían en grados de dificultad. Las tareas se dividen en 3 dominios: equilibrio sentado, equilibrio de pie y equilibrio dinámico.
  • Cada tarea se califica en una escala ordinal de 5 puntos que va del 0 al 4 para una puntuación máxima de 56. En general, se otorga una puntuación de 0 cuando el individuo no puede realizar la tarea y una puntuación de 4 cuando es capaz de completar la tarea dada de forma independiente.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Prueba de postura dinámica con una sola pierna
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
  1. El sujeto comienza de pie en silencio con las manos en las caderas.
  2. El sujeto levanta una pierna del suelo y se queda de pie sin ayuda.
  3. El tiempo comienza cuando el pie se levanta del suelo.
  4. El tiempo se detiene cuando el pie levantado hace contacto con el suelo, hace contacto con la extremidad de apoyo, cuando el pie de apoyo se mueve lateralmente en el suelo o cuando las manos abandonan las caderas.
  5. Se aplicarán tareas de postura dinámica durante la prueba.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Investigadores

  • Investigador principal: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.R/012/005408

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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