- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758063
A fizikai tevékenységek hatása a strabismikus amblyopias betegek egyensúlyára
2025. április 18. frissítette: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid
A fizikai tevékenységek hatása a műtét utáni strabismicus amblyopias betegek egyensúlyára
Ennek a vizsgálatnak a célja a fizikai tevékenységek egyensúlyra gyakorolt hatásának meghatározása strabismus műtét után amblyopiaban szenvedő betegeknél.
A strabismusban szenvedő betegek nehezebben tudják fenntartani a testtartási kontrollt félrevezető jelek jelenlétében.
A vizsgálat során a betegek fizikoterápiás kezeléseket alkalmaznak a műtét utáni strabismic amblyopiás betegek egyensúlyának javítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A betegek tájékoztatást kapnak a mérési és kezelési eljárásról, valamint a fizikai aktivitás egyensúlyjavító hatásáról a strabismus műtét után.
- A betegeket arra kérik, hogy kövessék az orvos utasításait.
- A betegeket arra kérik, hogy a vizsgálat előtt kerüljék a rehabilitációs programban való részvételt, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményét.
- Minden betegnél mérési eljárásokat alkalmaznak.
- A terápiás csoport heti 2 alkalommal kap 12 héten keresztül. Az egyes foglalkozások időtartama 45 perc.
- A kezelési programot a műtét után 2 hónap múlva kezdik meg.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 11432
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek strabismus műtétet kaptak.
- A betegek sztrabizmus miatt egyensúlyzavarral küzdenek
- A betegek strabismus amblyopiaban szenvednek
- Őket a Szemészeti Kutatóintézet Rendelőintézetéből választják ki.
- A betegek 2 hónapos műtét után kezdik meg az edzésprogramot.
- Időszakos exotropiában szenvedő beteg
Kizárási kritériumok:
- - Vesztibuláris, neurológiai és pszichiátriai betegségekkel diagnosztizált betegek
- Közepes és súlyos amblyopia,
- Minden olyan betegség, amely egyensúlyhiány-szindrómát vagy mozgáskorlátozást okozhat
- Az elmúlt 6 hónapban előfordult ok nélküli esés, és
- A központi idegrendszerre ható gyógyszerek alkalmazása
- Beteg, aki 3 hónapig nem végezte el a fizioterápiás képzési programot.
- Izomrendszeri rendellenességek, amelyek rontják a teljesítményt edzés közben.
- Bármilyen szerves elváltozás a szemben.
- Rosszindulatú állapotok.
- Gyermekek, akik nem értik a terapeuta utasításait és utasításait
- Amblyopia, amely nem kapcsolódik a strabismus állapothoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: gyakorlati terápia
ez a csoport három hónapon keresztül hetente kétszer alkalmaz egyensúlygyakorlatokat
|
gyakorlatok a test egyensúlyának javítására
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos szemápolás
Ez a csoport hagyományos szemmegfigyelési posztlrabismus műtétet kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Berg-mérleg skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
|
Dinamikus egylábú testtartás teszt
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.R/012/005408
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .