Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van fysieke activiteiten op het evenwicht bij patiënten met scheelziende amblyopie

18 april 2025 bijgewerkt door: Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Impact van fysieke activiteiten op het evenwicht bij patiënten met postoperatieve strabismische amblyopie

Het doel van deze studie is om het effect van fysieke activiteiten op het evenwicht te bepalen bij patiënten met amblyopie na een scheelzienoperatie. Patiënten met scheelzien hebben meer moeite met het handhaven van houdingscontrole in de aanwezigheid van misleidende signalen. Via dit onderzoek zullen de patiënten fysiotherapiesessies toepassen om de balans te verbeteren bij strabistische amblyopische patiënten na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Patiënten zullen worden geïnformeerd over de meting en de behandelingsprocedure, en ook over het effect van fysieke activiteit op het verbeteren van het evenwicht na een scheelzienoperatie.
  • Patiënten wordt gevraagd de instructies van de arts op te volgen.
  • Patiënten zal worden gevraagd om deelname aan enig revalidatieprogramma voorafgaand aan het onderzoek te vermijden als dit het resultaat van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
  • Voor elke patiënt worden meetprocedures toegepast.
  • De therapeutische groep krijgt gedurende 12 weken 2 sessies per week. De duur van elke sessie bedraagt ​​45 minuten.
  • Ze zullen het behandelprogramma na 2 maanden na de operatie starten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 11432
        • Faculty of physical therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten kregen een scheelzienoperatie.
  • Patiënten lijden aan evenwichtsproblemen als gevolg van scheelzien
  • Patiënten lijden aan scheelzien-amblyopie
  • Ze worden geselecteerd uit de polikliniek van het onderzoeksinstituut voor oogheelkunde.
  • Patiënten beginnen met het trainingsprogramma na 2 maanden operatie.
  • Patiënt met intermitterende exotropie

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten met een diagnose van vestibulaire, neurologische en psychiatrische ziekten
  • Matige en ernstige amblyopie,
  • Elke ziekte die het onbalanssyndroom of bewegingsbeperking kan veroorzaken
  • Een geschiedenis van vallen zonder oorzaak in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van medicijnen die het centrale zenuwstelsel beïnvloeden
  • Patiënt die de opleiding fysiotherapie gedurende 3 maanden niet heeft afgerond.
  • Spieraandoeningen die de prestaties tijdens de training belemmeren.
  • Elke organische laesie in het oog.
  • Kwaadaardige aandoeningen.
  • Kinderen die de instructies en bevelen van de therapeut niet kunnen begrijpen
  • Amblyopie die geen verband houdt met scheelzien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: oefentherapie
deze groep zal gedurende drie maanden twee keer per week evenwichtsoefeningen doen
Ander: oefentherapie
oefeningen om de balans van het lichaam te verbeteren
Geen tussenkomst: Traditionele oogzorg
Deze groep ontvangt traditionele oogobservatie na strabismus chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Berg-balansschaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
  • De schaal omvat 14 mobiliteitstaken, waarbij de taken variëren in moeilijkheidsgraad. De taken zijn onderverdeeld in 3 domeinen: zitbalans, stabalans en dynamische balans.
  • Elke taak wordt beoordeeld op een ordinale 5-puntsschaal die varieert van 0 tot 4, met een maximale score van 56. Over het algemeen wordt een score van 0 gegeven als het individu de taak niet kan uitvoeren, en een score van 4 als hij de gegeven taak zelfstandig kan voltooien.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Dynamische standtest op één been
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
  1. De proefpersoon begint rustig, met de handen op de heupen.
  2. De proefpersoon tilt één been van de grond en staat zonder hulp.
  3. De tijd begint wanneer de voet van de grond wordt getild
  4. De tijd stopt wanneer de opgeheven voet contact maakt met de grond, contact maakt met het standbeen, wanneer de standvoet zijdelings over de vloer beweegt, of wanneer de handen de heupen verlaten.
  5. Tijdens de test worden dynamische houdingstaken toegepast
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amany Refaat Mohamed Abdel Wahid

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amany R M Abdel Wahid, Doctoral degree, Lecturer at Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.R/012/005408

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren