- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06761599
Fréquence de la toxicité pulmonaire chez les patients traités pour un lymphome hodgkinien
5 janvier 2025 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La toxicité pulmonaire pendant le traitement du lymphome hodgkinien est importante pour diverses raisons, allant des soins cliniques à l'innovation thérapeutique et aux résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comprendre les problèmes pulmonaires induits par la chimiothérapie, en particulier la toxicité induite par la bléomycine, pourrait améliorer l'efficacité du traitement, les effets secondaires et la qualité de vie des patients atteints d'un lymphome hodgkinien.
Pour les patients sous chimiothérapie pour lymphome hodgkinien présentant des difficultés pulmonaires, qui entraînent une morbidité et une mortalité importantes, une détection précoce, une surveillance proactive et une prise en charge rapide sont nécessaires.
L'identification de la prévalence, des facteurs de risque et des signes cliniques de toxicité pulmonaire aide les cliniciens à stratifier le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
214
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
pour vérifier la fréquence de la toxicité pulmonaire chez les patients traités pour un lymphome hodgkinien
La description
Critères d'intégration :
- Patients diagnostiqués avec un lymphome hodgkinien (LH) recevant un traitement.
- Patients de tous âges et des deux sexes.
- Patients présentant un LH confirmé histologiquement, selon la classification OMS 2016.
- Patients qui ont subi des tests et une évaluation de la fonction pulmonaire à des moments précis au cours de leur traitement.
- Patients disposant d'un dossier médical complet documentant les schémas thérapeutiques, y compris les détails de la chimiothérapie et de la radiothérapie.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un diagnostic d'une autre tumeur maligne.
- Patients dont les dossiers médicaux sont incomplets ou qui manquent de données sur les schémas thérapeutiques et les évaluations de la fonction pulmonaire.
- Patients ayant des antécédents de comorbidités pulmonaires importantes, telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), la maladie pulmonaire interstitielle ou la fibrose pulmonaire, avant le diagnostic du LH.
- Patients incapables de réaliser des tests de fonction pulmonaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tomodensitométrie haute résolution
Délai: 12 mois
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Un scanner HRCT (tomodensitométrie à haute résolution) est un type de scanner utilisé par les prestataires de soins de santé pour obtenir des images détaillées de vos poumons.
Les prestataires l'utilisent le plus souvent pour diagnostiquer et surveiller les maladies pulmonaires interstitielles et les affections qui affectent vos petites voies respiratoires et vos alvéoles (sacs aériens).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .