- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761599
Frequência de toxicidade pulmonar em pacientes tratados para linfoma de Hodgkin
5 de janeiro de 2025 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
A toxicidade pulmonar durante o tratamento do linfoma de Hodgkin é significativa por uma variedade de razões, desde cuidados clínicos até inovação terapêutica e resultados para os pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compreender os problemas pulmonares induzidos pela quimioterapia, particularmente a toxicidade induzida pela bleomicina, pode melhorar a eficácia do tratamento, os efeitos colaterais e a qualidade de vida dos pacientes com linfoma de Hodgkin.
Para pacientes em quimioterapia com linfoma de Hodgkin com dificuldades pulmonares, que resultam em morbidade e mortalidade significativas, são necessárias detecção precoce, vigilância proativa e manejo rápido.
Identificar a prevalência, os fatores de risco e os sinais clínicos de toxicidade pulmonar ajuda os médicos a estratificar o tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
214
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
verificar a frequência de toxicidade pulmonar em pacientes tratados para linfoma de Hodgkin
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de linfoma de Hodgkin (LH) em tratamento.
- Pacientes de todas as idades e ambos os sexos.
- Pacientes com LH confirmada histologicamente, conforme classificação da OMS de 2016.
- Pacientes que foram submetidos a testes e avaliação da função pulmonar em momentos específicos durante o curso do tratamento.
- Pacientes com registros médicos completos documentando regimes de tratamento, incluindo detalhes de quimioterapia e radioterapia.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de outra doença maligna.
- Pacientes com prontuários incompletos ou dados faltantes sobre regimes de tratamento e avaliações da função pulmonar.
- Pacientes com história de comorbidades pulmonares significativas, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença pulmonar intersticial ou fibrose pulmonar, antes do diagnóstico de LH.
- Pacientes que não conseguem completar os testes de função pulmonar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tomografia computadorizada de alta resolução
Prazo: 12 meses
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Uma TCAR (tomografia computadorizada de alta resolução) é um tipo de tomografia computadorizada que os profissionais de saúde usam para obter imagens detalhadas de seus pulmões.
Os provedores geralmente o utilizam para diagnosticar e monitorar doenças pulmonares intersticiais e condições que afetam as pequenas vias aéreas e alvéolos (sacos de ar).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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