- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06761599
Частота легочной токсичности у пациентов, лечившихся по поводу лимфомы Ходжкина
5 января 2025 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Легочная токсичность при лечении лимфомы Ходжкина является значительной по ряду причин, начиная от клинического лечения и заканчивая терапевтическими инновациями и результатами лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Понимание легочных проблем, вызванных химиотерапией, особенно токсичности, вызванной блеомицином, может повысить эффективность лечения, побочные эффекты и качество жизни пациентов с лимфомой Ходжкина.
Для пациентов, проходящих химиотерапию лимфомы Ходжкина, с легочными нарушениями, которые приводят к значительной заболеваемости и смертности пациентов, требуется раннее выявление, превентивное наблюдение и быстрое лечение.
Выявление распространенности, факторов риска и клинических признаков легочной токсичности помогает врачам стратифицировать лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
214
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Пакистан
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
проверить частоту легочной токсичности у пациентов, лечившихся от лимфомы Ходжкина
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом лимфома Ходжкина (ЛХ), получающие лечение.
- Пациенты всех возрастов и обоих полов.
- Пациенты с гистологически подтвержденной ЛХ по классификации ВОЗ 2016 г.
- Пациенты, прошедшие тестирование и оценку функции легких в определенные моменты времени во время курса лечения.
- Пациенты с полными медицинскими документами, документирующими схемы лечения, включая детали химиотерапии и лучевой терапии.
Критерии исключения:
- Пациенты с диагнозом другого злокачественного новообразования.
- Пациенты с неполной медицинской картой или отсутствием данных о схемах лечения и оценке функции легких.
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями легких в анамнезе, такими как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), интерстициальное заболевание легких или фиброз легких, до постановки диагноза ЛХ.
- Пациенты, которые не могут пройти функциональные тесты легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
компьютерная томография высокого разрешения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
КТВР (компьютерная томография высокого разрешения) — это тип компьютерной томографии, которую медицинские работники используют для получения детальных изображений ваших легких.
Врачи чаще всего используют его для диагностики и мониторинга интерстициальных заболеваний легких и состояний, которые поражают мелкие дыхательные пути и альвеолы (воздушные мешочки).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .