- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761599
Frequenza della tossicità polmonare nei pazienti trattati per linfoma di Hodgkin
5 gennaio 2025 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La tossicità polmonare durante il trattamento del linfoma di Hodgkin è significativa per una serie di ragioni, che vanno dalla cura clinica all’innovazione terapeutica e agli esiti per i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Comprendere i problemi polmonari indotti dalla chemioterapia, in particolare la tossicità indotta dalla bleomicina, potrebbe migliorare l’efficacia del trattamento, gli effetti collaterali e la qualità della vita dei pazienti con linfoma di Hodgkin.
Per i pazienti chemioterapici con linfoma di Hodgkin con difficoltà polmonari, che comportano una significativa morbilità e mortalità, sono necessarie la diagnosi precoce, la sorveglianza proattiva e la gestione rapida.
Identificare la prevalenza, i fattori di rischio e i segni clinici della tossicità polmonare aiuta i medici a stratificare il trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
214
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
per verificare la frequenza della tossicità polmonare nei pazienti trattati per linfoma di Hodgkin
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di linfoma di Hodgkin (HL) in trattamento.
- Pazienti di tutte le età e di entrambi i sessi.
- Pazienti con HL confermato istologicamente, secondo la classificazione OMS 2016.
- Pazienti sottoposti a test e valutazione della funzionalità polmonare in momenti specifici durante il ciclo di trattamento.
- Pazienti con cartelle cliniche complete che documentano i regimi di trattamento, inclusi i dettagli di chemioterapia e radioterapia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altra neoplasia maligna.
- Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati mancanti sui regimi terapeutici e sulle valutazioni della funzionalità polmonare.
- Pazienti con una storia di comorbilità polmonari significative, come broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), malattia polmonare interstiziale o fibrosi polmonare, prima della diagnosi di HL.
- Pazienti che non sono in grado di completare i test di funzionalità polmonare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tomografia computerizzata ad alta risoluzione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Una scansione HRCT (tomografia computerizzata ad alta risoluzione) è un tipo di scansione TC utilizzata dagli operatori sanitari per ottenere immagini dettagliate dei polmoni.
I fornitori lo utilizzano più comunemente per diagnosticare e monitorare le malattie polmonari interstiziali e le condizioni che colpiscono le piccole vie aeree e gli alveoli (sacche d'aria).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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