- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06761599
Frequentie van longtoxiciteit bij patiënten behandeld voor Hodgkinlymfoom
5 januari 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Pulmonale toxiciteit tijdens behandeling met Hodgkin-lymfoom is om verschillende redenen aanzienlijk, variërend van klinische zorg tot therapeutische innovatie en patiëntresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het begrijpen van door chemotherapie geïnduceerde longproblemen, met name de door bleomycine geïnduceerde toxiciteit, zou de werkzaamheid, bijwerkingen en kwaliteit van leven van Hodgkin-lymfoompatiënten kunnen verbeteren.
Voor chemotherapiepatiënten met Hodgkin-lymfoom met longproblemen, die resulteren in aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit bij de patiënt, zijn vroege detectie, proactieve surveillance en snelle behandeling vereist.
Het identificeren van de prevalentie, risicofactoren en klinische symptomen van longtoxiciteit helpt artsen de behandeling te stratificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
214
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
om de frequentie van longtoxiciteit te controleren bij patiënten die worden behandeld voor Hodgkinlymfoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose Hodgkinlymfoom (HL) die behandeld worden.
- Patiënten van alle leeftijden en beide geslachten.
- Patiënten met histologisch bevestigde HL, volgens de WHO-classificatie van 2016.
- Patiënten die op gespecificeerde tijdstippen tijdens hun behandelingskuur longfunctietests en -beoordeling hebben ondergaan.
- Patiënten met volledige medische dossiers waarin de behandelregimes zijn gedocumenteerd, inclusief details over chemotherapie en radiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van een andere maligniteit.
- Patiënten met onvolledige medische dossiers of ontbrekende gegevens over behandelregimes en longfunctiebeoordelingen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van significante pulmonale comorbiditeiten, zoals chronische obstructieve longziekte (COPD), interstitiële longziekte of longfibrose, vóór de diagnose HL.
- Patiënten die geen longfunctietests kunnen uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
computertomografie met hoge resolutie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een HRCT-scan (computertomografie met hoge resolutie) is een soort CT-scan die zorgverleners gebruiken om gedetailleerde beelden van uw longen te krijgen.
Aanbieders gebruiken het meestal om interstitiële longziekten en aandoeningen die uw kleine luchtwegen en longblaasjes (luchtzakjes) aantasten, te diagnosticeren en te monitoren.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .