- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06761599
Częstotliwość toksyczności płucnej u pacjentów leczonych z powodu chłoniaka Hodgkina
5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Toksyczność płucna podczas leczenia chłoniaka Hodgkina jest istotna z wielu powodów, począwszy od opieki klinicznej po innowacje terapeutyczne i wyniki pacjentów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zrozumienie problemów płucnych wywołanych chemioterapią, zwłaszcza toksyczności wywołanej bleomycyną, może zwiększyć skuteczność leczenia, skutki uboczne i jakość życia pacjentów z chłoniakiem Hodgkina.
W przypadku chemioterapii u pacjentów z chłoniakiem Hodgkina i trudnościami w oddychaniu, które skutkują znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, wymagane jest wczesne wykrywanie, proaktywny nadzór i szybkie leczenie.
Identyfikacja częstości występowania, czynników ryzyka i objawów klinicznych toksyczności płucnej pomaga klinicystom w stratyfikacji leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
214
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
w celu sprawdzenia częstości występowania toksyczności płucnej u pacjentów leczonych z powodu chłoniaka Hodgkina
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym chłoniakiem Hodgkina (HL) otrzymujący leczenie.
- Pacjenci w każdym wieku i obu płci.
- Pacjenci z histologicznie potwierdzonym HL według klasyfikacji WHO 2016.
- Pacjenci, u których w trakcie leczenia przeprowadzono badania i ocenę czynności płuc w określonych punktach czasowych.
- Pacjenci posiadający pełną dokumentację medyczną dokumentującą schematy leczenia, w tym szczegóły chemioterapii i radioterapii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym innym nowotworem złośliwym.
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub brakującymi danymi na temat schematów leczenia i oceny czynności płuc.
- Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi w wywiadzie, takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), śródmiąższowa choroba płuc lub zwłóknienie płuc, przed rozpoznaniem HL.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wykonać badań czynności płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skan HRCT (tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości) to rodzaj tomografii komputerowej, z którego korzystają pracownicy służby zdrowia w celu uzyskania szczegółowych obrazów płuc.
Lekarze najczęściej używają go do diagnozowania i monitorowania śródmiąższowych chorób płuc oraz stanów wpływających na małe drogi oddechowe i pęcherzyki płucne (worki powietrzne).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .