- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06761599
Hyppighet av lungetoksisitet hos pasienter behandlet for Hodgkin-lymfom
5. januar 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Lungetoksisitet under behandling med Hodgkin lymfom er betydelig av en rekke årsaker, alt fra klinisk behandling til terapeutisk innovasjon og pasientresultater.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å forstå kjemoterapi-induserte lungeproblemer, spesielt bleomycin-indusert toksisitet, kan forbedre behandlingseffektiviteten, bivirkninger og livskvalitet for Hodgkin-lymfompasienter.
For Hodgkin lymfom kjemoterapipasienter med lungevansker, som resulterer i betydelig pasientsykelighet og dødelighet, kreves tidlig oppdagelse, proaktiv overvåking og rask behandling.
Identifisering av prevalens, risikofaktorer og kliniske tegn på lungetoksisitet hjelper klinikere med å stratifisere behandlingen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
214
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
for å sjekke hyppigheten av lungetoksisitet hos pasienter behandlet for Hodgkin-lymfom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Hodgkin lymfom (HL) som mottar behandling.
- Pasienter i alle aldre og begge kjønn.
- Pasienter med histologisk bekreftet HL, i henhold til WHO 2016-klassifiseringen.
- Pasienter som har gjennomgått lungefunksjonstesting og vurdering på angitte tidspunkter i løpet av behandlingsforløpet.
- Pasienter med fullstendige medisinske journaler som dokumenterer behandlingsregimer, inkludert kjemoterapi- og strålebehandlingsdetaljer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen en annen malignitet.
- Pasienter med ufullstendig journal eller manglende data om behandlingsregimer og lungefunksjonsvurderinger.
- Pasienter med en historie med betydelige lungekomorbiditeter, slik som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), interstitiell lungesykdom eller lungefibrose, før HL-diagnose.
- Pasienter som ikke klarer å gjennomføre lungefunksjonstester.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høyoppløselig datatomografi
Tidsramme: 12 måneder
|
En HRCT-skanning (høyoppløselig computertomografi) er en type CT-skanning helsepersonell bruker for å få detaljerte bilder av lungene dine.
Tilbydere bruker det oftest til å diagnostisere og overvåke interstitielle lungesykdommer og tilstander som påvirker de små luftveiene og alveolene (luftsekkene).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .