- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06761599
Häufigkeit der Lungentoxizität bei Patienten, die wegen eines Hodgkin-Lymphoms behandelt werden
5. Januar 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Die Lungentoxizität während der Behandlung des Hodgkin-Lymphoms ist aus verschiedenen Gründen von Bedeutung, die von der klinischen Versorgung bis hin zu therapeutischen Innovationen und Patientenergebnissen reichen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Verständnis chemotherapiebedingter Lungenprobleme, insbesondere der Bleomycin-induzierten Toxizität, könnte die Wirksamkeit der Behandlung, die Nebenwirkungen und die Lebensqualität von Hodgkin-Lymphom-Patienten verbessern.
Für Hodgkin-Lymphom-Chemotherapiepatienten mit Lungenproblemen, die zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität der Patienten führen, sind Früherkennung, proaktive Überwachung und schnelle Behandlung erforderlich.
Die Ermittlung der Prävalenz, der Risikofaktoren und der klinischen Anzeichen einer Lungentoxizität hilft Ärzten bei der Stratifizierung der Behandlung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
214
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
um die Häufigkeit pulmonaler Toxizität bei Patienten zu überprüfen, die wegen eines Hodgkin-Lymphoms behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostiziertem Hodgkin-Lymphom (HL), die behandelt werden.
- Patienten jeden Alters und beider Geschlechter.
- Patienten mit histologisch bestätigtem HL gemäß der WHO-Klassifikation 2016.
- Patienten, die zu bestimmten Zeitpunkten während ihrer Behandlung einer Lungenfunktionsprüfung und -beurteilung unterzogen wurden.
- Patienten mit vollständigen Krankenakten, die die Behandlungspläne dokumentieren, einschließlich Einzelheiten zur Chemotherapie und Strahlentherapie.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose einer anderen bösartigen Erkrankung.
- Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder fehlenden Daten zu Behandlungsplänen und Lungenfunktionsbeurteilungen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte schwerwiegender pulmonaler Komorbiditäten wie chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), interstitieller Lungenerkrankung oder Lungenfibrose vor der HL-Diagnose.
- Patienten, die keine Lungenfunktionstests durchführen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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hochauflösende Computertomographie
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein HRCT-Scan (hochauflösende Computertomographie) ist eine Art CT-Scan, den Gesundheitsdienstleister verwenden, um detaillierte Bilder Ihrer Lunge zu erhalten.
Ärzte verwenden es am häufigsten zur Diagnose und Überwachung interstitieller Lungenerkrankungen und Erkrankungen, die Ihre kleinen Atemwege und Alveolen (Lungenbläschen) betreffen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Februar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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