- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06761599
Frecuencia de toxicidad pulmonar en pacientes tratados por linfoma de Hodgkin
5 de enero de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La toxicidad pulmonar durante el tratamiento del linfoma de Hodgkin es importante por diversas razones, que van desde la atención clínica hasta la innovación terapéutica y los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comprender los problemas pulmonares inducidos por la quimioterapia, en particular la toxicidad inducida por la bleomicina, podría mejorar la eficacia del tratamiento, los efectos secundarios y la calidad de vida de los pacientes con linfoma de Hodgkin.
Para los pacientes con quimioterapia con linfoma de Hodgkin con dificultades pulmonares, que resultan en una morbilidad y mortalidad significativas, se requiere una detección temprana, una vigilancia proactiva y un tratamiento rápido.
Identificar la prevalencia, los factores de riesgo y los signos clínicos de toxicidad pulmonar ayuda a los médicos a estratificar el tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
214
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khyber Pakhtunkhwa
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Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán
- Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital and Research Centre, 5-B, Sector A2, Phase 5, Hayatabad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
para comprobar la frecuencia de toxicidad pulmonar en pacientes tratados por linfoma de Hodgkin
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de linfoma de Hodgkin (LH) en tratamiento.
- Pacientes de todas las edades y de ambos sexos.
- Pacientes con LH confirmado histológicamente, según clasificación de la OMS 2016.
- Pacientes que se han sometido a pruebas y evaluaciones de la función pulmonar en momentos específicos durante el curso de su tratamiento.
- Pacientes con registros médicos completos que documenten los regímenes de tratamiento, incluidos los detalles de quimioterapia y radioterapia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de otra neoplasia maligna.
- Pacientes con registros médicos incompletos o datos faltantes sobre regímenes de tratamiento y evaluaciones de la función pulmonar.
- Pacientes con antecedentes de comorbilidades pulmonares importantes, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedad pulmonar intersticial o fibrosis pulmonar, antes del diagnóstico de LH.
- Pacientes que no pueden completar las pruebas de función pulmonar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tomografía computarizada de alta resolución
Periodo de tiempo: 12 meses
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Una exploración HRCT (tomografía computarizada de alta resolución) es un tipo de tomografía computarizada que los proveedores de atención médica utilizan para obtener imágenes detalladas de sus pulmones.
Los proveedores lo usan más comúnmente para diagnosticar y monitorear enfermedades y afecciones pulmonares intersticiales que afectan las vías respiratorias pequeñas y los alvéolos (sacos de aire).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSAHS/Batch-Spring23/046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .