Radiochirurgie stéréotaxique versus ablation par radiofréquence pour le cancer primitif du foie

Critères d'intégration :

1. Avant de mettre en œuvre toute procédure liée à l'essai, un consentement éclairé écrit doit être signé ;
2. Âge ≥ 18 ans et ≤ 75 ans ;
3. score de Child-Pugh ≤ 7 ; score KPS ≥ 70 ;
4. Le patient doit être clairement diagnostiqué avec un carcinome hépatocellulaire, généralement confirmé par imagerie (TDM, IRM) ou examen histologique (biopsie) ;
5. La tumeur est située à proximité des principaux vaisseaux sanguins/diaphragme/capsule hépatique/hile hépatique ;
6. Évalué chirurgicalement comme un carcinome hépatocellulaire inopérable ou une récidive d'un carcinome hépatocellulaire primitif dans les 2 ans suivant un traitement radical ;
7. Selon les critères d'évaluation de l'efficacité des tumeurs solides, il doit exister au moins une lésion mesurable par imagerie, dont la taille ne dépasse pas 5 cm ; nombre total de lésions ≤ 3 ;
8. Aucun traitement antitumoral antérieur ;
9. Un foie normal (volume du foie moins volume de la tumeur) est suffisant ;
10. Fonctions normales des principaux organes, y compris analyses sanguines de routine [nombre absolu de neutrophiles (NAN) ≥ 1,5 × 10^9, plaquettes ≥ 70 × 10^9, hémoglobine ≥ 80 g/L], tests de la fonction hépatique [bilirubine < 3,0 mg/dL, rapport international normalisé (INR) < 1,7, albumine ≥ 2,8 g/dL, aspartate transaminase (AST)/alanine transaminase (ALT) < 6], créatinine sérique < 1,5 fois la limite supérieure de la normale ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min ;
11. Respiration stable pendant plus de 10 minutes ;
12. Durée de survie attendue > 2 ans.

Critères d'exclusion :

1. Intervention chirurgicale possible ;
2. Présence d'autres comorbidités graves, telles que des maladies cardiovasculaires non contrôlées, des maladies pulmonaires ou un dysfonctionnement d'autres organes, où l'état de santé général est mauvais et peut entraîner une intolérance au traitement ;
3. Dysfonctionnement hépatique sévère dépassant les critères spécifiques définis dans l'essai ;
4. Autres tumeurs malignes diagnostiquées dans les 5 ans précédant le premier traitement ou au moment du diagnostic de carcinome hépatocellulaire ;
5. Symptômes hémorragiques cliniquement significatifs ou tendance hémorragique claire dans les 3 mois précédant l'inscription ;
6. Participer actuellement à un traitement d'essai clinique interventionnel, ou avoir reçu d'autres médicaments expérimentaux ou utilisé des dispositifs expérimentaux dans les 4 semaines précédant le premier traitement ;
7. Traitement antérieur avec des thérapies anti-tumorales cibles ;
8. Antécédents de radiothérapie abdominale haute ;
9. Comorbidités actives non contrôlées ;
10. Ne répond pas au pronostic de survie attendu ou incapable de fournir un consentement éclairé.