Stereotaktisk strålkirurgi kontra radiofrekvensablation för primär levercancer

Inklusionskriterier:

1. Innan eventuella rättegångsrelaterade procedurer implementeras måste skriftligt informerat samtycke undertecknas;
2. Ålder ≥ 18 år och ≤ 75 år;
3. Child-Pugh-poäng ≤ 7; KPS-poäng ≥ 70;
4. Patienten måste tydligt diagnostiseras med hepatocellulärt karcinom, vanligtvis bekräftat genom bildbehandling (CT, MRI) eller histologisk undersökning (biopsi);
5. Tumören är lokaliserad nära stora blodkärl/diafragma/leverkapsel/leverhilum;
6. Kirurgiskt bedömd som inoperabelt hepatocellulärt karcinom eller återfall av primärt hepatocellulärt karcinom inom 2 år efter radikal behandling;
7. Enligt kriterierna för att utvärdera effekten av solida tumörer bör det finnas minst en mätbar lesion genom avbildning, med en lesionsstorlek som inte överstiger 5 cm; totalt antal lesioner ≤ 3;
8. Ingen tidigare antitumörbehandling;
9. Normal lever (levervolym minus tumörvolym) är tillräcklig;
10. Normala huvudorganfunktioner, inklusive rutinmässiga blodprov [absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 10^9, trombocyter ≥ 70 × 10^9, hemoglobin ≥ 80 g/L], leverfunktionstester [bilirubin < 3,0 mg/dL, internationellt normaliserat förhållande (INR) < 1,7, albumin ≥ 2,8 g/dL, aspartattransaminas (AST)/alanintransaminas (ALT) < 6], serumkreatinin < 1,5 gånger den övre gränsen för normal, eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
11. Stabil andning i mer än 10 minuter;
12. Förväntad överlevnadstid > 2 år.

Uteslutningskriterier:

1. Eventuellt kirurgiskt ingrepp;
2. Förekomst av andra allvarliga komorbiditeter, såsom okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar, lungsjukdomar eller dysfunktion av andra organ, där det allmänna hälsotillståndet är dåligt och kan resultera i behandlingsintolerans;
3. Allvarlig leverdysfunktion som överskrider de specifika kriterier som definieras i studien;
4. Andra maligniteter diagnostiserade inom 5 år före den första behandlingen eller vid tidpunkten för diagnos av hepatocellulärt karcinom;
5. Signifikanta kliniskt betydelsefulla blödningssymtom eller en tydlig blödningstendens inom 3 månader före inskrivning;
6. För närvarande deltar i en interventionell klinisk prövningsbehandling, eller har fått andra prövningsläkemedel eller använt undersökningsutrustning inom 4 veckor före den första behandlingen;
7. Tidigare behandling med anti-target tumörterapier;
8. Historik av strålbehandling i övre buken;
9. Okontrollerade aktiva komorbiditeter;
10. Uppfyller inte den förväntade överlevnadsprognosen eller kan inte ge informerat samtycke.