Stereotactische radiochirurgie versus radiofrequente ablatie voor primaire leverkanker

Inclusiecriteria:

1. Voordat er procesgerelateerde procedures worden geïmplementeerd, moet schriftelijke geïnformeerde toestemming worden ondertekend;
2. Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 75 jaar;
3. Child-Pugh-score ≤ 7; KPS-score ≥ 70;
4. Bij de patiënt moet een duidelijke diagnose van hepatocellulair carcinoom zijn gesteld, meestal bevestigd door middel van beeldvorming (CT, MRI) of histologisch onderzoek (biopsie);
5. De tumor bevindt zich nabij de belangrijkste bloedvaten/diafragma/levercapsule/leverhilum;
6. Chirurgisch beoordeeld als inoperabel hepatocellulair carcinoom of recidief van primair hepatocellulair carcinoom binnen 2 jaar na radicale behandeling;
7. Volgens de criteria voor het evalueren van de werkzaamheid van solide tumoren moet er ten minste één meetbare laesie zijn door middel van beeldvorming, waarbij de laesiegrootte niet groter is dan 5 cm; totaal aantal laesies ≤ 3;
8. Geen eerdere antitumorbehandeling;
9. Een normale lever (levervolume minus tumorvolume) is voldoende;
10. Normale belangrijke orgaanfuncties, inclusief bloedroutinetests [absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10^9, bloedplaatjes ≥ 70 × 10^9, hemoglobine ≥ 80 g/l], leverfunctietests [bilirubine < 3,0 mg/dl, internationaal genormaliseerde ratio (INR) < 1,7, albumine ≥ 2,8 g/dl, aspartaattransaminase (ASAT)/alaninetransaminase (ALAT) < 6], serumcreatinine < 1,5 keer de bovengrens van normaal, of creatinineklaring ≥ 60 ml/min;
11. Stabiele ademhaling gedurende meer dan 10 minuten;
12. Verwachte overlevingstijd > 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

1. Mogelijke chirurgische ingreep;
2. Aanwezigheid van andere ernstige comorbiditeiten, zoals ongecontroleerde hart- en vaatziekten, longziekten of disfunctie van andere organen, waarbij de algehele gezondheidstoestand slecht is en kan leiden tot behandelingsintolerantie;
3. Ernstige leverdisfunctie die de specifieke criteria van het onderzoek overschrijdt;
4. Andere maligniteiten gediagnosticeerd binnen 5 jaar voorafgaand aan de eerste behandeling of op het moment van diagnose van hepatocellulair carcinoom;
5. Significante klinisch betekenisvolle bloedingssymptomen of een duidelijke bloedingsneiging binnen 3 maanden vóór inschrijving;
6. Momenteel deelnemen aan een interventionele klinische proefbehandeling, of andere onderzoeksgeneesmiddelen hebben ontvangen of onderzoeksapparatuur hebben gebruikt binnen 4 weken vóór de eerste behandeling;
7. Eerdere behandeling met anti-doeltumortherapieën;
8. Geschiedenis van radiotherapie in de bovenbuik;
9. Ongecontroleerde actieve comorbiditeiten;
10. Het niet voldoen aan de verwachte overlevingsprognose of niet in staat geïnformeerde toestemming te geven.