Sztereotaktikus sugársebészet versus rádiófrekvenciás abláció az elsődleges májrákban

Bevételi kritériumok:

1. A vizsgálattal kapcsolatos eljárások végrehajtása előtt írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírni;
2. Életkor ≥ 18 év és ≤ 75 év;
3. Child-Pugh pontszám ≤ 7;KPS pontszám ≥ 70;
4. A betegnél egyértelműen hepatocelluláris karcinómát kell diagnosztizálni, amelyet általában képalkotó (CT, MRI) vagy szövettani vizsgálattal (biopszia) igazolnak;
5. A daganat a főbb erek/rekeszizom/májkapszula/májhilum közelében található;
6. Műtétileg inoperábilis hepatocelluláris karcinómaként vagy primer hepatocelluláris karcinóma kiújulásaként értékelték a radikális kezelést követő 2 éven belül;
7. A szolid tumorok hatékonyságának értékelési kritériumai szerint legalább egy képalkotó módszerrel mérhető elváltozásnak kell lennie, amelynek mérete nem haladhatja meg az 5 cm-t; az elváltozások teljes száma ≤ 3;
8. Nincs korábbi daganatellenes kezelés;
9. A normál máj (májtérfogat mínusz daganat térfogata) elegendő;
10. Normál főbb szervi funkciók, beleértve a rutin vérvizsgálatokat [abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1,5 × 10^9, vérlemezkék ≥ 70 × 10^9, hemoglobin ≥ 80 g/l], májfunkciós vizsgálatok [bilirubin < 3,0 mg/dl, nemzetközi normalizált arány (INR) < 1,7, albumin ≥ 2,8 g/dl, aszpartát transzamináz (AST)/alanin transzamináz (ALT) < 6], szérum kreatinin < 1,5-szerese a normál felső határának, vagy kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc;
11. Stabil légzés több mint 10 percig;
12. Várható túlélési idő > 2 év.

Kizárási kritériumok:

1. Lehetséges sebészeti beavatkozás;
2. Egyéb súlyos kísérőbetegségek jelenléte, például kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegségek, tüdőbetegségek vagy más szervek diszfunkciója, ahol az általános egészségi állapot rossz, és a kezelés intoleranciájához vezethet;
3. Súlyos májműködési zavar, amely meghaladja a vizsgálatban meghatározott specifikus kritériumokat;
4. Egyéb rosszindulatú daganatok, amelyeket az első kezelést megelőző 5 éven belül vagy a hepatocelluláris karcinóma diagnosztizálása idején diagnosztizáltak;
5. Jelentős, klinikailag jelentős vérzéses tünetek vagy egyértelmű vérzési hajlam a felvételt megelőző 3 hónapon belül;
6. Jelenleg intervenciós klinikai vizsgálati kezelésben vesz részt, vagy más vizsgálati gyógyszert kapott, vagy vizsgálati eszközöket használt az első kezelést megelőző 4 héten belül;
7. Korábbi kezelés célzott daganatellenes terápiákkal;
8. Felső hasi radioterápia története;
9. Nem kontrollált aktív társbetegségek;
10. Nem felel meg a várt túlélési prognózisnak, vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.