Стереотаксическая радиохирургия и радиочастотная абляция при первичном раке печени

Критерии включения:

1. Прежде чем приступить к каким-либо процедурам, связанным с исследованием, необходимо подписать письменное информированное согласие;
2. Возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет;
3. Оценка Чайлд-Пью ≤ 7; оценка KPS ≥ 70;
4. У пациента должен быть четко диагностирован гепатоцеллюлярный рак, обычно подтвержденный с помощью визуализации (КТ, МРТ) или гистологического исследования (биопсия);
5. Опухоль расположена вблизи крупных кровеносных сосудов/диафрагмы/капсулы печени/ворот печени;
6. Хирургически оценен как неоперабельный гепатоцеллюлярный рак или рецидив первичного гепатоцеллюлярного рака в течение 2 лет после радикального лечения;
7. Согласно критериям оценки эффективности солидных опухолей, должно быть хотя бы одно поражение, измеримое методом визуализации, с размером поражения, не превышающим 5 см; общее количество поражений ≤ 3;
8. Отсутствие предшествующего противоопухолевого лечения;
9. Нормальной печени (объем печени минус объем опухоли) достаточно;
10. Нормальные функции основных органов, включая рутинные анализы крови [абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5 × 10^9, тромбоцитов ≥ 70 × 10^9, гемоглобин ≥ 80 г/л), функциональные тесты печени [билирубин < 3,0 мг/дл, международное нормализованное отношение (МНО) < 1,7, альбумин ≥ 2,8 г/дл, аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинтрансаминаза (АЛТ) < 6], креатинин сыворотки < 1,5 раза выше верхней границы нормы или клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин;
11. Стабильное дыхание более 10 минут;
12. Ожидаемое время выживания > 2 лет.

Критерии исключения:

1. Возможно хирургическое вмешательство;
2. Наличие других серьезных сопутствующих заболеваний, таких как неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких или дисфункция других органов, при которых общее состояние здоровья плохое и может привести к непереносимости лечения;
3. Тяжелая дисфункция печени, превышающая конкретные критерии, определенные в исследовании;
4. Другие злокачественные новообразования, диагностированные в течение 5 лет до первого лечения или на момент диагностики гепатоцеллюлярной карциномы;
5. Значительные клинически значимые симптомы кровотечения или явная тенденция к кровотечениям в течение 3 месяцев до включения в исследование;
6. В настоящее время участвуете в интервенционном клиническом исследовании или получали другие исследуемые препараты или использовали исследуемые устройства в течение 4 недель до первого лечения;
7. Предыдущее лечение противоопухолевой терапией;
8. История лучевой терапии верхних отделов брюшной полости;
9. Неконтролируемые активные сопутствующие заболевания;
10. Несоответствие ожидаемому прогнозу выживаемости или невозможность предоставить информированное согласие.