Stereotaktisk radiokirurgi versus radiofrekvensablation for primær leverkræft

Inklusionskriterier:

1. Forud for implementering af forsøgsrelaterede procedurer skal skriftligt informeret samtykke underskrives;
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år;
3. Child-Pugh score ≤ 7; KPS score ≥ 70;
4. Patienten skal være klart diagnosticeret med hepatocellulært karcinom, normalt bekræftet gennem billeddiagnostik (CT, MR) eller histologisk undersøgelse (biopsi);
5. Tumoren er placeret nær store blodkar/membran/leverkapsel/leverhilum;
6. Kirurgisk vurderet som inoperabelt hepatocellulært karcinom eller recidiv af primært hepatocellulært karcinom inden for 2 år efter radikal behandling;
7. I henhold til kriterierne for evaluering af virkningen af ​​solide tumorer skal der være mindst én målbar læsion ved billeddiagnostik, hvor læsionsstørrelsen ikke overstiger 5 cm; samlet antal læsioner ≤ 3;
8. Ingen tidligere antitumorbehandling;
9. Normal lever (levervolumen minus tumorvolumen) er tilstrækkelig;
10. Normale hovedorganfunktioner, herunder rutinemæssige blodprøver [absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 10^9, blodplader ≥ 70 × 10^9, hæmoglobin ≥ 80 g/L], leverfunktionsprøver [bilirubin < 3,0 mg/dL, internationalt normaliseret ratio (INR) < 1,7, albumin ≥ 2,8 g/dL, aspartattransaminase (AST)/alanintransaminase (ALT) < 6], serumkreatinin < 1,5 gange den øvre grænse for normal, eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min;
11. Stabil respiration i mere end 10 minutter;
12. Forventet overlevelsestid > 2 år.

Ekskluderingskriterier:

1. Mulig kirurgisk indgreb;
2. Tilstedeværelse af andre alvorlige komorbiditeter, såsom ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme, lungesygdomme eller dysfunktion af andre organer, hvor den generelle sundhedstilstand er dårlig og kan resultere i behandlingsintolerance;
3. Alvorlig leverdysfunktion, der overstiger de specifikke kriterier, der er defineret i forsøget;
4. Andre maligniteter diagnosticeret inden for 5 år før den første behandling eller på tidspunktet for diagnosen hepatocellulært karcinom;
5. Signifikante klinisk betydningsfulde blødningssymptomer eller en tydelig blødningstendens inden for 3 måneder før tilmelding;
6. I øjeblikket deltager i en interventionel klinisk forsøgsbehandling eller har modtaget andre forsøgslægemidler eller brugt forsøgsudstyr inden for 4 uger før den første behandling;
7. Tidligere behandling med anti-target tumorterapier;
8. Anamnese med strålebehandling i øvre abdomen;
9. Ukontrollerede aktive komorbiditeter;
10. Ikke opfylder den forventede overlevelsesprognose eller ude af stand til at give informeret samtykke.