- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06769100
Cétose exogène et synthèse des protéines musculaires pendant la récupération à l'exercice
Les effets de la consommation de monoester cétonique sur les taux de synthèse postprandiale des protéines myofibrillaires chez les jeunes adultes pendant la récupération après un exercice de résistance aigu
Un exercice de résistance aigu stimule les taux de synthèse des protéines musculaires (MPS) pendant 24 à 48 heures, favorisant ainsi la croissance et la réparation musculaire. Pour optimiser les effets anabolisants des exercices de résistance, l’apport d’acides aminés alimentaires (c’est-à-dire de protéines) est essentiel. L'apport en protéines alimentaires fournit à l'organisme les quantités nécessaires d'acides aminés essentiels et non essentiels, qui représentent les éléments constitutifs des protéines musculaires, améliorant ainsi la croissance musculaire anabolisante. Il est bien établi que l’ingestion de protéines alimentaires, telles que les protéines de lactosérum, stimule une augmentation du taux de synthèse des protéines dans les muscles squelettiques après un exercice de résistance. La recherche a démontré une relation dose-dépendante entre l'apport en protéines et le taux de MPS, 25 grammes étant la dose optimale pour stimuler au maximum les taux de MPS chez les jeunes adultes avec un excès de protéines oxydées comme source de carburant.
Il reste encore à déterminer si cette réponse MPS stimulée au maximum peut être encore renforcée pendant la récupération post-exercice en utilisant des facteurs alimentaires non protéiques. Récemment, il a été démontré que de nouveaux suppléments corporels cétoniques ingérés par voie orale peuvent stimuler les taux de MPS chez les jeunes adultes au repos.
Les corps cétoniques (β-OHB) sont des molécules dérivées des lipides normalement produites dans des conditions de privation de glucose (c'est-à-dire le jeûne/la famine ou un régime « cétogène » pauvre en glucides). Cependant, ces suppléments de cétones ingérés par voie orale augmentent rapidement les taux de cétones dans le sang sans nécessiter de restriction alimentaire6. Des recherches in vitro ont montré que la combinaison de corps leucine et cétonique stimulait une multiplication par 2 du MPS, par rapport au groupe leucine seul, indiquant des effets synergiques des corps protéiques et cétoniques sur le MPS. Cependant, l'effet de la supplémentation en cétone, avec et sans co-ingestion de protéines alimentaires, sur le taux de MPS pendant la récupération post-exercice reste à étudier. Si les corps cétoniques peuvent amplifier la réponse anabolisante aux protéines alimentaires, ils pourraient constituer une nouvelle approche pour maximiser l’adaptation musculaire pendant la récupération post-exercice.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les effets de la consommation de monoester cétonique sur les taux de synthèse des protéines musculaires postprandiale lorsqu'il est consommé seul et lorsqu'il est co-ingéré avec une dose optimale (25 g) de protéines de lactosérum pendant la récupération après un exercice de résistance par rapport à 1) une dose optimale de protéine de lactosérum (25 g), et 2) une eau aromatisée témoin. On suppose que les taux de synthèse des protéines musculaires seront stimulés après l'ingestion de la boisson corporelle cétonique. De plus, les taux de synthèse des protéines musculaires seront encore améliorés lorsque la boisson contenant de la cétone et une dose optimale seront prises ensemble.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une conception en groupes parallèles sera utilisée pour cette étude randomisée en double aveugle, contrôlée par placebo chez des adultes en bonne santé pour étudier les effets du monoester cétonique sur les taux de synthèse des protéines myofibrillaires pendant la récupération post-exercice. Il y a 4 groupes dans cet essai, dont un groupe cétone (0,36 g/kg de poids corporel) (KET), un groupe protéique (25 g de protéines de lactosérum) (PRO), une combinaison de cétone et de protéines (KET+PRO) et un groupe placebo (eau aromatisée) (CON). Un total de 48 participants seront inscrits dans cet essai (n = 12 par groupe).
L'étude comprendra une visite de dépistage (visite 1), un test de 10 répétitions maximum (10-RM) (visite 2), où le 10-RM des participants sera déterminé pour le protocole d'exercice et l'essai expérimental (visite 3).
Au cours des essais expérimentaux, les participants arriveront au laboratoire à jeun et une dose principale de L-[ring-2H5]-phénylalanine sera administrée suivie d'une perfusion continue à un débit de 0,05 μmol/kg de poids corporel/ min. Ensuite, les participants effectueront un exercice de résistance unilatéral du bas du corps, composé de 8 séries de 10 répétitions d'extension unilatérale des jambes à 90 % de leur 10-RM avec 90 secondes de repos entre les séries. Après l'exercice, le traitement nutritionnel sera administré.
Le sang artérialisé sera collecté au départ et à 13 moments postprandiaux sur 9 heures pour la quantification des acides aminés plasmatiques, du glucose et de l'insuline.
De plus, les changements dans la concentration sanguine capillaire de β-HB seront évalués tout au long de l'essai en collectant des échantillons de sang capillaire au départ et à 10 moments postprandiaux. Enfin, des échantillons de biopsie musculaire de la jambe exercée et de la jambe reposée seront collectés avant la prise de boisson et à 5 heures de la période postprandiale post-récupération pour évaluer les taux de synthèse des protéines myofibrillaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- McGill University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants adultes de sexe féminin ou masculin en bonne santé âgés de 18 à 40 ans (inclus) IMC > 18,5 et < 30,0 kg/m2
- Modérément actif (c'est-à-dire ≥ 1 séance d'haltérophilie du bas du corps/semaine au cours des 2 mois précédents).
- A maintenu une utilisation stable des médicaments et des suppléments (qui ne sont pas limités par les critères d'exclusion), des habitudes alimentaires et de style de vie stables et un poids corporel stable au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage et acceptent de les maintenir tout au long de l'étude.
- Soyez prêt à éviter complètement la consommation d’alcool 48 heures avant le jour du test expérimental.
- Être disposé et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude, être prêt à donner son consentement volontaire, être capable de comprendre et de lire les questionnaires et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Femmes allaitantes ou enceintes
- Femmes utilisant des contraceptifs oraux de troisième génération (notamment : Desogen®, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen), car ils sont connus pour affecter le métabolisme des protéines chez les femmes.
- Personnes souffrant de troubles métaboliques, notamment : diabète de type I ou de type II
- Personnes ayant des antécédents de thrombose/maladie cardiovasculaire
- Les personnes qui utilisent des anticoagulants
- Personnes souffrant de troubles musculo-squelettiques/orthopédiques
- Les personnes souffrant de blessures au genou (c'est-à-dire blessures au LCA).
- Personnes ayant consommé des produits du tabac au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant des antécédents de problèmes neuromusculaires
- Utilisation chronique de médicaments connus pour moduler le métabolisme des muscles squelettiques (c.-à-d. corticostéroïdes, traitement hormonal substitutif (THS) et suppléments en vente libre, y compris le monohydrate de créatine) au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes allergiques aux protéines du lait (lactosérum ou caséine).
- Personnes intolérantes au lactose
- Personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU)
- Participation antérieure à des études sur les traceurs d'acides aminés.
- Adhésion à un régime végétarien ou végétalien
- Utilisation actuelle de suppléments cétoniques ou adhésion à un régime cétogène
- Les personnes qui s'entraînent plus de ≥ 5 séances d'haltérophilie du bas du corps/semaine au cours des 4 mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Monoester cétonique (KET)
Supplément de monoester de cétone (R) -3-hydroxybutyl (R) -3-hydroxybutyrate basé sur le poids corporel des participants (0,36 g/kg de poids corporel).
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- Supplément de monoester de cétone (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyrate basé sur le poids corporel des participants (0,36 g/kg de poids corporel).
Le nom de marque de la cétone : delta G Oxford Ketone Ester
- 8 séries de 10 répétitions à 90 % du maximum de 10 répétitions (10-RM) d'extension unilatérale de jambe avec 90 secondes de repos entre les séries.
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Expérimental: Monoester cétonique + protéine de lactosérum (KET+PRO)
Supplément de monoester de cétone (R) -3-hydroxybutyl (R) -3-hydroxybutyrate basé sur le poids corporel des participants (0,36 g/kg de poids corporel) et 25 g de protéines de lactosérum.
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- 8 séries de 10 répétitions à 90 % du maximum de 10 répétitions (10-RM) d'extension unilatérale de jambe avec 90 secondes de repos entre les séries.
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Expérimental: Protéine de lactosérum (PRO)
25g de protéines de lactosérum.
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- 8 séries de 10 répétitions à 90 % du maximum de 10 répétitions (10-RM) d'extension unilatérale de jambe avec 90 secondes de repos entre les séries.
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Comparateur placebo: Boisson placebo (CON)
Eau aromatisée.
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- 8 séries de 10 répétitions à 90 % du maximum de 10 répétitions (10-RM) d'extension unilatérale de jambe avec 90 secondes de repos entre les séries.
- Eau aromatisée (arômes amers et agrumes non caloriques)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire
Délai: 0 à 5 heures dans la période postprandiale.
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Quantification des changements dans le taux de synthèse fractionnaire myofibrillaire basal (%/heure) dans les membres reposés et exercés.
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0 à 5 heures dans la période postprandiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données temporelles pour les enrichissements plasmatiques (en pourcentage en moles d'excès) en L-[ring-2H5]-phénylalanine
Délai: Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Modifications de l'enrichissement en L-[ring-2H5]-phénylalanine sans plasma mesurées à 14 moments (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes).
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Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Aire incrémentielle sous la courbe pour la concentration totale en acides aminés
Délai: 3 heures préprandiale à 5 heures postprandiale
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la concentration plasmatique des acides aminés totaux (μmol/L), notamment : leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, arginine, glutamine, glycine, alanine, sérine , acide glutamique, acide aspartique, asparagine, tyrosine, cystéine, proline (combiné), mesuré au départ et pendant la période préprandiale de 3 heures et la période postprandiale de 5 heures.
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3 heures préprandiale à 5 heures postprandiale
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Données temporelles pour la concentration totale en acides aminés
Délai: Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Modifications de la concentration plasmatique des acides aminés totaux (μmol/L), notamment : leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, arginine, glutamine, glycine, alanine, sérine, acide glutamique, acide aspartique. , asparagine, tyrosine, cystéine, proline (combinées), mesurées à 14 moments (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes).
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Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Aire incrémentielle sous la courbe de concentration en acides aminés essentiels
Délai: 3 heures préprandiale à 5 heures postprandiale
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la concentration plasmatique d'acides aminés essentiels (μmol/L), y compris la leucine libre, l'isoleucine, la valine, l'histidine, la lysine, la méthionine, la phénylalanine, la thréonine et le tryptophane (combinés), mesurée au départ et sur la période 3- période préprandiale d'une heure et période postprandiale de 5 heures.
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3 heures préprandiale à 5 heures postprandiale
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Données temporelles pour la concentration en acides aminés essentiels
Délai: Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Modifications de la concentration plasmatique des acides aminés essentiels (μmol/L), notamment : leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane (combinés), mesurées à 14 moments (t = -180, -120 , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes).
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Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Aire incrémentielle sous la courbe de concentration de leucine
Délai: 3 heures préprandiale à 5 heures postprandiale
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la concentration plasmatique de leucine (μmol/L) mesurée au départ et au cours de la période préprandiale de 3 heures et de la période postprandiale de 5 heures.
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3 heures préprandiale à 5 heures postprandiale
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Données temporelles pour la concentration de leucine
Délai: Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Modifications de la concentration plasmatique de leucine (μmol/L) mesurées à 14 moments (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes ).
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Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Aire incrémentale sous la courbe de concentration de glucose
Délai: 3 heures préprandiales à 5 heures postprandiales
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Concentration de glucose plasmatique (mmol/L) et son aire incrémentielle correspondante sous la courbe (iAUC), mesurée au départ et au cours de la période préprandiale de 3 heures et de la période postprandiale de 5 heures.
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3 heures préprandiales à 5 heures postprandiales
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Données temporelles pour la concentration de glucose
Délai: Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Modifications de la concentration plasmatique de glucose (mmol/L) mesurées à 14 moments (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes ).
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Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Aire incrémentielle sous la courbe de concentration d'insuline
Délai: 3 heures préprandiales à 5 heures postprandiales
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Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la concentration plasmatique d'insuline (pmol/L), mesurée au départ et au cours de la période préprandiale de 3 heures et de la période postprandiale de 5 heures.
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3 heures préprandiales à 5 heures postprandiales
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Données temporelles pour la concentration d'insuline
Délai: Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Modifications de la concentration plasmatique d'insuline (pmol/L) mesurées à 14 moments (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes ).
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Base de référence, 3 heures pré-prandiale et 5 heures après le début de la période postprandiale.
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Aire supplémentaire sous la courbe pour les concentrations de β-HB
Délai: 1 heure préprandiale à 5 heures postprandiale
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Concentration sanguine capillaire de β-OHB (mmol/L) et son aire incrémentielle correspondante sous la courbe (iAUC) mesurée pendant la période préprandiale et postprandiale.
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1 heure préprandiale à 5 heures postprandiale
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Données temporelles pour les concentrations de β-HB
Délai: 1 heure pré-prandiale à 5 heures en période post-prandiale
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Modifications de la concentration sanguine capillaire de β-OHB (mmol/L) mesurées à 10 moments (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutes).
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1 heure pré-prandiale à 5 heures en période post-prandiale
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Modifications de l'état de phosphorylation des molécules de signalisation anabolisantes
Délai: 0 et 5 heures de la période postprandiale.
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L'analyse par Western blot sera utilisée pour mesurer les changements dans l'état de phosphorylation basale des molécules de signalisation anabolisantes, notamment p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46), et p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1 (Thr202/Tyr204) et p-ERK2 (Thr185/Tyr187), dans les membres exercés et reposés.
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0 et 5 heures de la période postprandiale.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Déséquilibre acido-basique
- Acidose
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Cétose
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Produits laitiers
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Lait
- Protéines alimentaires
- Protéines de lait
- Protéines animales, alimentaire
- Petit lait
- Formation en résistance
- Protéines de lactosérum
Autres numéros d'identification d'étude
- A00-M15-24A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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