- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06769100
Cetosis exógena y síntesis de proteínas musculares durante la recuperación del ejercicio
Los efectos de la ingesta de monoéster de cetona sobre las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares posprandiales en adultos jóvenes durante la recuperación después de una serie aguda de ejercicio de resistencia
Una serie aguda de ejercicio de resistencia estimula las tasas de síntesis de proteínas musculares (MPS) durante hasta 24 a 48 horas, lo que favorece el crecimiento y la reparación muscular. Para optimizar los efectos anabólicos del ejercicio de resistencia, es esencial el suministro de aminoácidos en la dieta (es decir, proteínas). La ingesta de proteínas en la dieta proporciona al cuerpo las cantidades necesarias de aminoácidos esenciales y no esenciales, que representan los componentes básicos de las proteínas musculares, mejorando el crecimiento muscular anabólico. Está bien establecido que la ingestión de proteínas dietéticas, como la proteína de suero, estimula un aumento en la tasa de síntesis de proteínas en el músculo esquelético después del ejercicio de resistencia. Las investigaciones han demostrado una relación dependiente de la dosis entre la ingesta de proteínas y la tasa de MPS, siendo 25 gramos la dosis óptima para estimular al máximo las tasas de MPS en adultos más jóvenes con exceso de proteína oxidada como fuente de combustible.
Aún no se ha explorado determinar si esta respuesta MPS estimulada al máximo puede intensificarse aún más durante la recuperación post-ejercicio utilizando factores dietéticos no proteicos. Recientemente, se ha demostrado que los nuevos suplementos de cuerpos cetónicos ingeridos por vía oral pueden estimular las tasas de MPS en adultos más jóvenes en reposo.
Los cuerpos cetónicos (β-OHB) son moléculas derivadas de lípidos que normalmente se producen en condiciones de privación de glucosa (es decir, ayuno/inanición o una dieta "cetogénica" baja en carbohidratos). Sin embargo, estos suplementos de cetonas ingeridos por vía oral aumentan rápidamente los niveles de cetonas en sangre sin necesidad de restricciones dietéticas6. La investigación in vitro mostró que la combinación de leucina y cuerpos cetónicos estimuló un aumento del doble en MPS, en comparación con el grupo de leucina sola, lo que indica efectos sinérgicos de las proteínas y los cuerpos cetónicos en MPS. Sin embargo, aún no se ha investigado el efecto de la suplementación con cetonas, con y sin co-ingesta de proteínas en la dieta, sobre la tasa de MPS durante la recuperación post-ejercicio. Si los cuerpos cetónicos pueden amplificar la respuesta anabólica a la proteína de la dieta, pueden proporcionar un enfoque novedoso para maximizar la adaptación muscular durante la recuperación post-ejercicio.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los efectos de la ingesta de monoéster de cetona sobre las tasas de síntesis de proteína muscular posprandial cuando se consume solo y cuando se ingiere con una dosis óptima (25 g) de proteína de suero durante la recuperación después del ejercicio de resistencia en comparación con 1) una dosis óptima de proteína de suero (25 g) y 2) un agua saborizada de control. Se plantea la hipótesis de que las tasas de síntesis de proteínas musculares se estimularán después de la ingestión de la bebida de cuerpos cetónicos. Además, las tasas de síntesis de proteínas musculares mejorarán aún más cuando se tomen juntos la bebida que contiene cetonas y una dosis óptima.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se utilizará un diseño de grupos paralelos para este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en adultos sanos para investigar los efectos del monoéster de cetona sobre las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares durante la recuperación post-ejercicio. Hay 4 grupos en este ensayo, incluido un grupo de cetonas (0,36 g/kg de peso corporal) (KET), un grupo de proteínas (25 g de proteína de suero) (PRO), una combinación de cetonas y proteínas (KET+PRO) y un grupo de placebo (agua saborizada) (CON). En este ensayo se inscribirán un total de 48 participantes (n = 12 por grupo).
El estudio incluirá una visita de selección (visita 1), una prueba de 10 repeticiones máximas (10-RM) (visita 2), donde se determinarán las 10-RM de los participantes para el protocolo de ejercicio y la prueba experimental (visita 3).
Durante las pruebas experimentales, los participantes llegarán al laboratorio en ayunas y se les administrará una dosis inicial de L-[ring-2H5]-fenilalanina seguida de una infusión continua a una velocidad de 0,05 μmol/kg de peso corporal/ mín. Luego, los participantes realizarán un ejercicio de resistencia unilateral para la parte inferior del cuerpo, que consta de 8 series de 10 repeticiones de extensión de pierna unilateral al 90% de su 10-RM con 90 segundos de descanso entre series. Tras el ejercicio se administrará el tratamiento nutricional.
Se recolectará sangre arterializada al inicio y en 13 momentos posprandiales durante 9 horas para la cuantificación de aminoácidos, glucosa e insulina en plasma.
Además, los cambios en la concentración de β-HB en sangre capilar se evaluarán durante todo el ensayo mediante la recolección de muestras de sangre capilar al inicio y en 10 momentos posprandiales. Finalmente, se recolectarán muestras de biopsia muscular tanto de la pierna ejercitada como de la pierna descansada antes de la ingesta de bebidas y en las 5 horas del período posprandial de recuperación para evaluar las tasas de síntesis de proteínas miofibrilares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- McGill University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos o femeninos adultos sanos que tengan entre 18 y 40 años de edad (inclusive) IMC >18,5 y <30,0 kg/m2
- Moderadamente activo (es decir, ≥ 1 sesión de levantamiento de pesas de la parte inferior del cuerpo por semana durante los 2 meses anteriores).
- Ha mantenido un uso estable de medicamentos y suplementos (que no están limitados por los criterios de exclusión), hábitos dietéticos y de estilo de vida estables y peso corporal estable, durante los últimos 3 meses antes de la selección y acepta mantenerlos durante todo el estudio.
- Esté dispuesto a evitar por completo el consumo de alcohol 48 horas antes del día de la prueba experimental.
- Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesto a dar consentimiento voluntario, poder comprender y leer los cuestionarios y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.
Criterios de exclusión:
- Mujeres lactantes o embarazadas.
- Mujeres que usan anticonceptivos orales de tercera generación (incluidos: Desogen®, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen), ya que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas en las mujeres.
- Personas con trastornos metabólicos que incluyen: diabetes tipo I o tipo II
- Individuos con antecedentes de trombosis/enfermedad cardiovascular.
- Personas que usan anticoagulantes.
- Personas con trastornos musculoesqueléticos/ortopédicos
- Individuos con lesiones de rodilla (es decir, lesiones del ligamento cruzado anterior).
- Personas que han consumido productos de tabaco en los últimos 6 meses.
- Individuos con antecedentes de problemas neuromusculares.
- El uso crónico de medicamentos que se sabe que modulan el metabolismo del músculo esquelético (es decir, corticosteroides, terapia de reemplazo hormonal (TRH) y suplementos de venta libre, incluido el monohidrato de creatina) en los últimos 6 meses.
- Personas con alergias a las proteínas de la leche (suero o caseína).
- Personas con intolerancia a la lactosa.
- Individuos con fenilcetonuria (PKU)
- Participación previa en estudios de trazadores de aminoácidos.
- Adherencia a una dieta vegetariana o vegana.
- Uso actual de suplementos de cetonas o adherencia a una dieta cetogénica.
- Individuos que entrenan más de ≥ 5 sesiones de levantamiento de pesas de la parte inferior del cuerpo por semana durante los 4 meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monoéster de cetona (KET)
Suplemento de monoéster de cetona (R) -3-hidroxibutil (R) -3-hidroxibutirato según el peso corporal de los participantes (0,36 g/kg de peso corporal).
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- Suplemento de monoéster de cetona (R) -3-hidroxibutil (R) -3-hidroxibutirato según el peso corporal de los participantes (0,36 g / kg de peso corporal).
La marca de cetona: delta G Oxford Ketone Ester
- 8 series de 10 repeticiones al 90% del máximo de 10 repeticiones (10-RM) de extensión unilateral de piernas con 90 segundos de descanso entre series.
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Experimental: Monoéster de cetona + proteína de suero (KET+PRO)
Suplemento de monoéster de cetona (R) -3-hidroxibutil (R) -3-hidroxibutirato según el peso corporal de los participantes (0,36 g/kg de peso corporal) y 25 g de proteína de suero.
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- 8 series de 10 repeticiones al 90% del máximo de 10 repeticiones (10-RM) de extensión unilateral de piernas con 90 segundos de descanso entre series.
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Experimental: Proteína de suero (PRO)
25 g de proteína de suero.
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- 8 series de 10 repeticiones al 90% del máximo de 10 repeticiones (10-RM) de extensión unilateral de piernas con 90 segundos de descanso entre series.
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Comparador de placebos: Bebida placebo (CON)
Agua aromatizada.
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- 8 series de 10 repeticiones al 90% del máximo de 10 repeticiones (10-RM) de extensión unilateral de piernas con 90 segundos de descanso entre series.
- Agua aromatizada (amargo sin calorías + sabores cítricos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de síntesis fraccionada miofibrilar
Periodo de tiempo: 0 - 5 horas en el período posprandial.
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Cuantificación de cambios en la tasa de síntesis fraccional miofibrilar basal (%/hora) en las extremidades descansadas y ejercitadas.
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0 - 5 horas en el período posprandial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos a lo largo del tiempo para enriquecimientos plasmáticos (en exceso porcentual en moles) de L-[ring-2H5]-fenilalanina
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Cambios en el enriquecimiento de L-[ring-2H5]-fenilalanina libre de plasma medidos en 14 puntos temporales (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Área incremental bajo la curva para la concentración total de aminoácidos
Periodo de tiempo: 3 horas preprandial a 5 horas posprandial
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Área incremental bajo la curva (iAUC) para la concentración plasmática de aminoácidos totales (μmol/L), que incluyen: leucina libre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, arginina, glutamina, glicina, alanina, serina. , ácido glutámico, ácido aspártico, asparagina, tirosina, cisteína, prolina (combinada), medido al inicio y durante el período preprandial de 3 horas y el período posprandial de 5 horas.
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3 horas preprandial a 5 horas posprandial
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Datos a lo largo del tiempo para la concentración total de aminoácidos
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Cambios en la concentración plasmática de la concentración total de aminoácidos (μmol/L), que incluyen: leucina libre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, arginina, glutamina, glicina, alanina, serina, ácido glutámico, ácido aspártico. , asparagina, tirosina, cisteína, prolina (combinadas), medidas en 14 puntos temporales (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Área incremental bajo la curva para la concentración de aminoácidos esenciales
Periodo de tiempo: 3 horas preprandial a 5 horas posprandial
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Área incremental bajo la curva (iAUC) para la concentración plasmática de aminoácidos esenciales (μmol/L), incluida leucina libre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina y triptófano (combinados), medida al inicio y a lo largo de los 3- período preprandial de 5 horas y período posprandial de 5 horas.
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3 horas preprandial a 5 horas posprandial
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Datos a lo largo del tiempo para la concentración de aminoácidos esenciales
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Cambios en la concentración plasmática de aminoácidos esenciales (μmol/L), que incluyen: leucina libre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano (combinados), medidos en 14 puntos temporales (t = -180, -120 , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Área incremental bajo la curva para la concentración de leucina
Periodo de tiempo: 3 horas preprandial a 5 horas posprandial
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Área incremental bajo la curva (iAUC) para la concentración plasmática de leucina (μmol/L) medida al inicio y durante el período preprandial de 3 horas y el período posprandial de 5 horas.
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3 horas preprandial a 5 horas posprandial
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Datos temporales para la concentración de leucina
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Cambios en la concentración plasmática de leucina (μmol/L) medidos en 14 puntos temporales (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos ).
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Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Área incremental bajo la curva para la concentración de glucosa
Periodo de tiempo: 3 horas preprandial a 5 horas postprandial
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Concentración de glucosa en plasma (mmol/L) y su correspondiente área incremental bajo la curva (iAUC), medida al inicio del estudio y durante el período preprandial de 3 horas y el período posprandial de 5 horas.
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3 horas preprandial a 5 horas postprandial
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Datos de evolución temporal para la concentración de glucosa.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Cambios en la concentración plasmática de glucosa (mmol/L) medidos en 14 puntos temporales (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos ).
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Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Área incremental bajo la curva para la concentración de insulina
Periodo de tiempo: 3 horas preprandial a 5 horas postprandial
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Área incremental bajo la curva (iAUC) para la concentración plasmática de insulina (pmol/L), medida al inicio del estudio y durante el período preprandial de 3 horas y el período posprandial de 5 horas.
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3 horas preprandial a 5 horas postprandial
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Datos de evolución temporal para la concentración de insulina.
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Cambios en la concentración plasmática de insulina (pmol/L) medidos en 14 puntos temporales (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos ).
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Valor inicial, 3 horas preprandial y 5 horas posprandial.
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Área incremental bajo la curva para concentraciones de β-HB
Periodo de tiempo: 1 hora preprandial a 5 horas posprandial
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Concentración de β-OHB en sangre capilar (mmol/L) y su correspondiente área incremental bajo la curva (iAUC) medidas durante el período preprandial y posprandial.
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1 hora preprandial a 5 horas posprandial
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Datos a lo largo del tiempo para las concentraciones de β-HB
Periodo de tiempo: 1 hora preprandial a 5 horas en el período posprandial
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Cambios en la concentración de β-OHB en sangre capilar (mmol/L) medidos en 10 puntos de tiempo (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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1 hora preprandial a 5 horas en el período posprandial
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Cambios en el estado de fosforilación de moléculas de señalización anabólicas.
Periodo de tiempo: 0 y 5 horas del periodo posprandial.
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El análisis de transferencia Western se utilizará para medir los cambios en el estado de fosforilación basal de las moléculas de señalización anabólicas, incluidas p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46), y p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1(Thr202/Tyr204) y p-ERK2 (Thr185/Tyr187), en las extremidades ejercitadas y descansadas.
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0 y 5 horas del periodo posprandial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Desequilibrio ácido-base
- Acidosis
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Cetosis
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Alimento
- Dieta, alimentos y nutrición
- Fenómeno fisiológico
- Comida y bebidas
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Productos lácteos
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Leche
- Proteínas dietéticas
- Proteínas de la leche
- Proteínas animales, dieta
- Suero
- Entrenamiento de resistencia
- Proteínas de suero
Otros números de identificación del estudio
- A00-M15-24A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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