- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06769100
Exogen ketos och muskelproteinsyntes under träningsåterhämtning
Effekterna av ketonmonoesterintag på postprandial myofibrillär proteinsynteshastighet hos unga vuxna under återhämtning efter en akut anfall av motståndsövning
En akut anfall av motståndsövning stimulerar muskelproteinsyntesen (MPS) i upp till 24-48 timmar, vilket stöder muskeltillväxt och reparation. För att optimera de anabola effekterna av motståndsträning är tillhandahållandet av dietaminosyror (dvs proteiner) viktigt. Proteinintag i kosten förser kroppen med nödvändiga mängder essentiella och icke-essentiella aminosyror, som representerar byggstenarna för muskelproteiner, vilket förbättrar anabol muskeltillväxt. Intag av dietprotein, såsom vassleprotein, är väl etablerat för att stimulera en ökning av proteinsynteshastigheten i skelettmuskulaturen efter motståndsträning. Forskning har visat ett dosberoende samband mellan proteinintag och MPS-hastighet, där 25 gram är den optimala dosen för att maximalt stimulera MPS-hastigheter hos yngre vuxna med överskott av protein oxiderat som bränslekälla.
Att avgöra om detta maximalt stimulerade MPS-svar kan ökas ytterligare under återhämtning efter träning med hjälp av icke-protein-dietfaktorer är ännu inte undersökt. Nyligen har det visat sig att nya oralt intagna ketonkroppstillskott kan stimulera MPS-frekvenser hos yngre vuxna i vila.
Ketonkroppar (β-OHB) är lipidhärledda molekyler som normalt produceras under förhållanden med glukosbrist (dvs fasta/svält eller en "ketogen" diet med låg kolhydrat). Men dessa oralt intagna ketontillskott ökar snabbt ketonnivåerna i blodet utan behov av dietrestriktioner6. In vitro-forskning visade att kombinationen av leucin och ketonkroppar stimulerade en 2-faldig ökning av MPS, jämfört med enbart leucingruppen, vilket indikerar synergistiska effekter av protein och ketonkroppar på MPS. Effekten av ketontillskott, med och utan dietproteinsamintag, på MPS-hastigheten under återhämtning efter träning är ännu inte undersökt. Om ketonkroppar kan förstärka det anabola svaret på dietprotein, kan de ge ett nytt tillvägagångssätt för att maximera muskelanpassning under återhämtning efter träning.
Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av ketonmonoesterintag på postprandial muskelproteinsyntes när det konsumeras ensamt och när det intas samtidigt med en optimal dos (25 g) vassleprotein under återhämtning efter motståndsträning jämfört med 1) en optimal dos vassleprotein (25 g), och 2) ett vatten med kontrollsmak. Det antas att muskelproteinsynteshastigheten kommer att stimuleras efter intag av ketonkroppsdrycken. Vidare kommer muskelproteinsynteshastigheten att öka ytterligare när den ketoninnehållande drycken och en optimal dos tas tillsammans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En parallell gruppdesign kommer att användas för denna randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade studie på friska vuxna för att undersöka effekterna av ketonmonoester på myofibrillär proteinsyntes under återhämtning efter träning. Det finns 4 grupper i denna studie, inklusive en ketongrupp (0,36 g/kg kroppsvikt) (KET), en proteingrupp (25 g vassleprotein) (PRO), en kombination av keton och protein (KET+PRO), och en placebogrupp (smaksatt vatten) (CON). Totalt 48 deltagare kommer att registreras i detta försök (n=12 per grupp).
Studien kommer att inkludera ett screeningbesök (besök 1), 10-repetitioner max (10-RM) testning (besök 2), där deltagarnas 10-RM kommer att fastställas för träningsprotokollet, och den experimentella prövningen (besök 3).
Under de experimentella försöken kommer deltagarna att anlända till laboratoriet i fastande tillstånd och en primärdos av L-[ring-2H5]-fenylalanin kommer att administreras följt av en kontinuerlig infusion med en hastighet av 0,05 μmol/kg kroppsvikt/ min. Därefter kommer deltagarna att utföra en unilateral motståndsövning i underkroppen, bestående av 8 set med 10 reps av unilateral benförlängning vid 90 % av deras 10-RM med 90 sekunders vila mellan seten. Efter träning kommer näringsbehandlingen att ges.
Arterialiserat blod kommer att samlas in vid baslinjen och 13 postprandiala tidpunkter under 9 timmar för kvantifiering av plasmaaminosyra, glukos och insulin.
Dessutom kommer förändringar i kapillärblod-β-HB-koncentrationen att bedömas under hela försöket genom att samla in kapillärblodprover vid baslinjen och 10 postprandiala tidpunkter. Slutligen kommer muskelbiopsiprover från både det tränade benet och det vilade benet att samlas in före dryckesintag och vid 5-timmarsperioden efter den postprandiala perioden efter återhämtning för att bedöma myofibrillär proteinsynteshastighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna kvinnliga eller manliga deltagare som är 18-40 år (inklusive) BMI >18,5 och <30,0 kg/m2
- Måttligt aktiv (dvs. ≥ 1 session tyngdlyftning i underkroppen/vecka under de senaste 2 månaderna).
- Har upprätthållit stabil användning av mediciner och kosttillskott (som inte begränsas av uteslutningskriterierna), stabila kost- och livsstilsvanor och stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna före screening och samtycker till att behålla dem under hela studien.
- Var villig att helt undvika alkoholkonsumtion 48 timmar före den experimentella testdagen.
- Vill och kan gå med på kraven och begränsningarna i denna studie, vara villig att ge frivilligt samtycke, kunna förstå och läsa frågeformulären och utföra alla studierelaterade procedurer.
Uteslutningskriterier:
- Kvinnor som ammar eller är gravida
- Kvinnor som använder tredje generationens orala preventivmedel (inklusive: Desogen®, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen) eftersom dessa är kända för att påverka proteinmetabolismen hos kvinnor.
- Individer med metabola störningar inklusive: typ I eller typ II diabetes
- Individer med en historia av trombos/kardiovaskulär sjukdom
- Individer som använder antikoagulantia
- Individer med muskuloskeletala/ortopediska besvär
- Individer med knäskador (d.v.s. ACL-skador).
- Personer som har använt tobaksvaror under de senaste 6 månaderna
- Individer med en historia av neuromuskulära problem
- Kronisk användning av läkemedel som är kända för att modulera skelettmuskelmetabolism (dvs. kortikosteroider, hormonersättningsterapi (HRT) och receptfria kosttillskott inklusive kreatinmonohydrat) under de senaste 6 månaderna.
- Individer med allergi mot mjölkproteiner (vassle eller kasein).
- Individer med laktosintolerans
- Personer med fenylketonuri (PKU)
- Tidigare deltagande i aminosyraspårstudier.
- Följande till en vegetarisk eller vegansk kost
- Nuvarande användning av ketontillskott eller följsamhet till en ketogen diet
- Individer som tränar mer än ≥ 5 pass med tyngdlyftning i underkroppen/vecka under de senaste 4 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ketonmonoester (KET)
Ketonmonoestertillskott (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat baserat på deltagarnas kroppsvikt (0,36 g/kg kroppsvikt).
|
- Ketonmonoestertillskott (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat baserat på deltagarnas kroppsvikt (0,36 g/kg kroppsvikt).
Ketonvarumärket: delta G Oxford Ketone Ester
- 8 set med 10 repetitioner vid 90 % av 10-repetitions max (10-RM) av ensidig benförlängning med 90 sekunders vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Ketonmonoester + vassleprotein (KET+PRO)
Ketonmonoestertillskott (R)-3-hydroxibutyl (R)-3-hydroxibutyrat baserat på deltagarnas kroppsvikt (0,36 g/kg kroppsvikt) och 25 g vassleprotein.
|
- 8 set med 10 repetitioner vid 90 % av 10-repetitions max (10-RM) av ensidig benförlängning med 90 sekunders vila mellan seten.
|
|
Experimentell: Vassleprotein (PRO)
25g vassleprotein.
|
- 8 set med 10 repetitioner vid 90 % av 10-repetitions max (10-RM) av ensidig benförlängning med 90 sekunders vila mellan seten.
|
|
Placebo-jämförare: Placebodrink (CON)
Smaksatt vatten.
|
- 8 set med 10 repetitioner vid 90 % av 10-repetitions max (10-RM) av ensidig benförlängning med 90 sekunders vila mellan seten.
- Smaksatt vatten (kalorifri bitter + citrusaromer)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myofibrillär fraktionell synteshastighet
Tidsram: 0 - 5 timmar i postprandialperioden.
|
Kvantifiering av förändringar i basal myofibrillär fraktionell synteshastighet (%/timme) i de utvilade och tränade extremiteterna.
|
0 - 5 timmar i postprandialperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsförloppsdata för plasmaanrikningar (i molprocent överskott) av L-[ring-2H5]-fenylalanin
Tidsram: Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
Förändringar i plasmafri L-[ring-2H5]-fenylalaninberikning uppmätt vid 14 tidpunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter).
|
Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
|
Inkrementell yta under kurvan för total aminosyrakoncentration
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmakoncentration av totala aminosyror (μmol/L) inklusive: fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan, arginin, glutamin, glycin, alanin, serin , glutaminsyra, asparaginsyra, asparagin, tyrosin, cystein, prolin (kombinerat), mätt vid baslinjen och under perioden på 3 timmar före måltid och 5 timmar efter måltid.
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Tidsförloppsdata för total aminosyrakoncentration
Tidsram: Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
Förändringar i plasmakoncentration av total aminosyrakoncentration (μmol/L) inklusive: fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan, arginin, glutamin, glycin, alanin, serin, glutaminsyra, asparaginsyra , asparagin, tyrosin, cystein, prolin (kombinerat), mätt vid 14 tidpunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter).
|
Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
|
Inkrementell yta under kurvan för koncentration av essentiella aminosyror
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmakoncentration av essentiella aminosyror (μmol/L) inklusive fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinerat), mätt vid baslinjen och över 3- timmar före måltiden och 5 timmar efter måltiden.
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Tidsförloppsdata för koncentration av essentiella aminosyror
Tidsram: Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av essentiell aminosyra (μmol/L) inklusive: fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinerat), mätt vid 14 tidpunkter (t = -180, -120) , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter).
|
Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
|
Inkrementell yta under kurvan för leucinkoncentration
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmaleucinkoncentration (μmol/L) mätt vid baslinjen och över 3-timmarsperioden före måltid och 5-timmarsperiod efter måltid.
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Tidsförloppsdata för leucinkoncentration
Tidsram: Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av leucin (μmol/L) uppmätt vid 14 tidpunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter ).
|
Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
|
Inkrementell yta under kurvan för glukoskoncentration
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Plasmaglukoskoncentration (mmol/L) och dess motsvarande inkrementella yta under kurvan (iAUC), mätt vid baslinjen och över 3-timmarsperioden före måltid och 5-timmarsperiod efter måltid.
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Tidsförloppsdata för glukoskoncentration
Tidsram: Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av glukos (mmol/L) uppmätt vid 14 tidpunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter ).
|
Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
|
Inkrementell yta under kurvan för insulinkoncentration
Tidsram: 3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Inkrementell yta under kurvan (iAUC) för plasmakoncentration av insulin (pmol/L), mätt vid baslinjen och över 3-timmarsperioden före och 5-timmarsperioden efter måltiden.
|
3 timmar före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Tidsförloppsdata för insulinkoncentration
Tidsram: Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
Förändringar i plasmakoncentrationen av insulin (pmol/L) uppmätt vid 14 tidpunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter ).
|
Baslinje, 3 timmar före måltiden och 5 timmar in i den postprandiala perioden.
|
|
Inkrementell yta under kurvan för β-HB-koncentrationer
Tidsram: 1 timme före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Kapillärblods β-OHB-koncentration (mmol/L) och dess motsvarande inkrementella area under kurvan (iAUC) uppmätt under den pre-prandiala perioden och postprandialperioden.
|
1 timme före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Tidsförloppsdata för β-HB-koncentrationer
Tidsram: 1 timme före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
Förändringar i koncentrationen av β-OHB i kapillärblod (mmol/L) mätt vid 10 tidpunkter (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuter).
|
1 timme före måltiden till 5 timmar efter måltiden
|
|
Förändringar i fosforyleringsstatus för anabola signalmolekyler
Tidsram: 0 och 5 timmar av den postprandiala perioden.
|
Western blot-analys kommer att användas för att mäta förändringarna i den basala fosforyleringsstatusen för anabola signalmolekyler, inklusive p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46), och p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1(Thr202/Tyr204), och p-ERK2 (Thr185/Tyr187), i de utövade och utvilade extremiteterna.
|
0 och 5 timmar av den postprandiala perioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Syra-bas obalans
- Acidos
- Närings- och metabola sjukdomar
- Ketos
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Mat
- Diet, mat och näring
- Fysiologiska fenomen
- Mat och dryck
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Mejeriprodukter
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Mjölk
- Dietproteiner
- Mjölkproteiner
- Animaliska proteiner, kost
- Vassla
- Motståndsträning
- Vassleproteiner
Andra studie-ID-nummer
- A00-M15-24A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .