- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06769100
Exogene ketose en spiereiwitsynthese tijdens herstel van de inspanning
De effecten van de inname van ketonmonoesters op de postprandiale myofibrillaire eiwitsynthese bij jonge volwassenen tijdens herstel na een acute aanval van weerstandsoefeningen
Een acute aanval van weerstandsoefening stimuleert de spiereiwitsynthese (MPS) gedurende maximaal 24-48 uur, waardoor de spiergroei en het herstel worden ondersteund. Om de anabole effecten van weerstandsoefeningen te optimaliseren, is de aanvoer van aminozuren (dat wil zeggen eiwitten) in de voeding essentieel. De eiwitinname via de voeding voorziet het lichaam van de noodzakelijke hoeveelheden essentiële en niet-essentiële aminozuren, die de bouwstenen vormen voor spiereiwitten, waardoor de anabole spiergroei wordt bevorderd. Het is algemeen bekend dat de inname van voedingseiwitten, zoals wei-eiwit, een verhoging van de eiwitsynthese in de skeletspieren na krachttraining stimuleert. Onderzoek heeft een dosisafhankelijke relatie aangetoond tussen de eiwitinname en de MPS-snelheid, waarbij 25 gram de optimale dosis is om de MPS-snelheid maximaal te stimuleren bij jongere volwassenen met een teveel aan eiwit dat als brandstofbron is geoxideerd.
Bepalen of deze maximaal gestimuleerde MPS-respons verder kan worden versterkt tijdens herstel na inspanning met behulp van niet-eiwitrijke voedingsfactoren moet nog worden onderzocht. Onlangs is aangetoond dat nieuwe, oraal ingenomen ketonlichaamsupplementen het MPS-percentage bij jongere volwassenen in rust kunnen stimuleren.
Ketonlichamen (β-OHB) zijn van lipiden afgeleide moleculen die normaal gesproken worden geproduceerd onder omstandigheden van glucosedeprivatie (d.w.z. vasten/uithongering, of een ‘ketogeen’ dieet met weinig koolhydraten). Deze oraal ingenomen ketonsupplementen verhogen echter snel de bloedketonspiegels zonder dat er dieetbeperkingen nodig zijn6. In vitro-onderzoek heeft aangetoond dat de combinatie van leucine en ketonlichamen een tweevoudige toename van MPS stimuleerde, vergeleken met de leucinegroep alleen, wat wijst op synergetische effecten van eiwitten en ketonlichamen op MPS. Het effect van ketonsuppletie, met en zonder gelijktijdige inname van eiwit uit de voeding, op het MPS-percentage tijdens herstel na inspanning moet echter nog worden onderzocht. Als ketonlichamen de anabole respons op voedingseiwitten kunnen versterken, kunnen ze een nieuwe benadering bieden voor het maximaliseren van spieraanpassing tijdens herstel na inspanning.
Daarom is het doel van deze studie om de effecten van de inname van ketonmono-esters op de postprandiale spiereiwitsynthesesnelheid te evalueren wanneer deze alleen wordt geconsumeerd en wanneer deze samen wordt ingenomen met een optimale dosis (25 g) wei-eiwit tijdens herstel na krachttraining, vergeleken met 1) een optimale dosis wei-eiwit (25 g), en 2) een controlewater met smaak. Er wordt verondersteld dat de snelheid van de spiereiwitsynthese zal worden gestimuleerd na de inname van de ketonlichaamsdrank. Verder zullen de spiereiwitsynthesesnelheden verder worden verbeterd wanneer de ketonbevattende drank en een optimale dosis samen worden ingenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Voor dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek bij gezonde volwassenen zal een parallelle groepsopzet worden gebruikt om de effecten van ketonmono-ester op de myofibrillaire eiwitsynthesesnelheid tijdens herstel na inspanning te onderzoeken. Er zijn 4 groepen in deze proef, waaronder één ketongroep (0,36 g/kg lichaamsgewicht) (KET), één eiwitgroep (25 g wei-eiwit) (PRO), een combinatie van keton en eiwit (KET+PRO), en een placebogroep (gearomatiseerd water) (CON). In totaal zullen er 48 deelnemers deelnemen aan deze proef (n=12 per groep).
Het onderzoek omvat een screeningbezoek (bezoek 1), testen met een maximum van 10 herhalingen (10-RM) (bezoek 2), waarbij de 10-RM van de deelnemers wordt bepaald voor het inspanningsprotocol, en de experimentele proef (bezoek 3).
Tijdens de experimentele onderzoeken komen de deelnemers in nuchtere toestand naar het laboratorium en wordt een eerste dosis L-[ring-2H5]-fenylalanine toegediend, gevolgd door een continu infuus met een snelheid van 0,05 μmol/kg lichaamsgewicht. min. Vervolgens voeren de deelnemers een eenzijdige weerstandsoefening voor het onderlichaam uit, bestaande uit 8 sets van 10 herhalingen met eenzijdige beenstrekking op 90% van hun 10-RM met 90 seconden rust tussen de sets. Na het sporten wordt de voedingsbehandeling toegediend.
Gearterialiseerd bloed zal worden verzameld bij de basislijn en op 13 postprandiale tijdstippen gedurende 9 uur voor kwantificering van plasma-aminozuren, glucose en insuline.
Bovendien zullen veranderingen in de β-HB-concentratie in capillair bloed tijdens de proef worden beoordeeld door capillaire bloedmonsters te verzamelen bij aanvang en op 10 postprandiale tijdstippen. Ten slotte zullen spierbiopsiemonsters van zowel het geoefende been als het rustende been worden verzameld voorafgaand aan de drankinname en na vijf uur van de postprandiale post-herstelperiode om de snelheid van de myofibrillaire eiwitsynthese te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrouwelijke of mannelijke deelnemers die 18-40 jaar oud zijn (inclusief) BMI >18,5 en <30,0 kg/m2
- Matig actief (d.w.z. ≥ 1 sessie gewichtheffen van het onderlichaam per week gedurende de voorgaande 2 maanden).
- Heeft gedurende de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiel gebruik van medicijnen en supplementen (die niet worden beperkt door de uitsluitingscriteria), stabiele voedings- en levensstijlgewoonten en een stabiel lichaamsgewicht gehandhaafd en gaat ermee akkoord deze gedurende het gehele onderzoek te handhaven.
- Wees bereid om alcoholgebruik 48 uur vóór de experimentele testdag volledig te vermijden.
- Bereid en in staat zijn om in te stemmen met de vereisten en beperkingen van dit onderzoek, bereid te zijn vrijwillige toestemming te geven, de vragenlijsten te kunnen begrijpen en lezen, en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes die borstvoeding geven of zwanger zijn
- Vrouwen die orale anticonceptiva van de derde generatie gebruiken (waaronder: Desogen®, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen), omdat bekend is dat deze het eiwitmetabolisme bij vrouwen beïnvloeden.
- Personen met stofwisselingsstoornissen, waaronder: Type I- of Type II-diabetes
- Personen met een voorgeschiedenis van trombose/hart- en vaatziekten
- Personen die anticoagulantia gebruiken
- Mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat/orthopedie
- Personen met knieblessures (d.w.z. VKB-blessures).
- Personen die in de afgelopen zes maanden tabaksproducten hebben gebruikt
- Personen met een voorgeschiedenis van neuromusculaire problemen
- Chronisch gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het skeletspiermetabolisme moduleren (bijv. corticosteroïden, hormoonsubstitutietherapie (HRT) en vrij verkrijgbare supplementen, waaronder creatinemonohydraat) in de afgelopen 6 maanden.
- Personen met allergieën voor melkeiwitten (wei of caseïne).
- Personen met lactose-intolerantie
- Personen met fenylketonurie (PKU)
- Eerdere deelname aan aminozuurtracerstudies.
- Het volgen van een vegetarisch of veganistisch dieet
- Huidig gebruik van ketonsupplementen of het volgen van een ketogeen dieet
- Personen die de afgelopen 4 maanden meer dan ≥ 5 sessies met gewichtheffen van het onderlichaam per week hebben getraind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Keton Monoester (KET)
Ketonmonoestersupplement (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat op basis van het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36 g/kg lichaamsgewicht).
|
- Ketonmonoestersupplement (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36 g/kg lichaamsgewicht).
De merknaam van het keton: delta G Oxford Ketone Ester
- 8 sets van 10 herhalingen bij 90% van het maximum van 10 herhalingen (10-RM) van eenzijdige beenextensie met 90 seconden rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Ketonmonoester + wei-eiwit (KET+PRO)
Ketonmonoestersupplement (R)-3-hydroxybutyl (R)-3-hydroxybutyraat gebaseerd op het lichaamsgewicht van de deelnemers (0,36 g/kg lichaamsgewicht) en 25 g wei-eiwit.
|
- 8 sets van 10 herhalingen bij 90% van het maximum van 10 herhalingen (10-RM) van eenzijdige beenextensie met 90 seconden rust tussen de sets.
|
|
Experimenteel: Wei-eiwit (PRO)
25 g wei-eiwit.
|
- 8 sets van 10 herhalingen bij 90% van het maximum van 10 herhalingen (10-RM) van eenzijdige beenextensie met 90 seconden rust tussen de sets.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebodrank (CON)
Gearomatiseerd water.
|
- 8 sets van 10 herhalingen bij 90% van het maximum van 10 herhalingen (10-RM) van eenzijdige beenextensie met 90 seconden rust tussen de sets.
- Gearomatiseerd water (calorische bitter + citrusaroma's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myofibrillaire fractionele synthesesnelheid
Tijdsspanne: 0 - 5 uur in de postprandiale periode.
|
Kwantificering van veranderingen in de basale myofibrillaire fractionele synthetische snelheid (%/uur) in de gerustgestelde en uitgeoefende ledematen.
|
0 - 5 uur in de postprandiale periode.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdsverloopgegevens voor plasmaverrijkingen (in mol procent overmaat) van L-[ring-2H5]-fenylalanine
Tijdsspanne: Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
Veranderingen in plasmavrije L-[ring-2H5]-fenylalanineverrijking gemeten op 14 tijdstippen (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten).
|
Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
|
Incrementeel gebied onder de curve voor de totale aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur postprandiaal
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor plasmaconcentratie van totale aminozuren (μmol/l), waaronder: vrij leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan, arginine, glutamine, glycine, alanine, serine , glutaminezuur, asparaginezuur, asparagine, tyrosine, cysteïne, proline (gecombineerd), gemeten bij aanvang en gedurende de preprandiale periode van 3 uur en de postprandiale periode van 5 uur.
|
3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur postprandiaal
|
|
Tijdsverloopgegevens voor de totale aminozuurconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van de totale aminozuurconcentratie (μmol/l), waaronder: vrij leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan, arginine, glutamine, glycine, alanine, serine, glutaminezuur, asparaginezuur , asparagine, tyrosine, cysteïne, proline (gecombineerd), gemeten op 14 tijdstippen (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten).
|
Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
|
Incrementeel gebied onder de curve voor de concentratie van essentiële aminozuren
Tijdsspanne: 3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur postprandiaal
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor de plasmaconcentratie van essentiële aminozuren (μmol/l), waaronder vrij leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan (gecombineerd), gemeten bij aanvang en over de 3- een uur vóór de maaltijd en een postprandiale periode van 5 uur.
|
3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur postprandiaal
|
|
Tijdsverloopgegevens voor de concentratie van essentiële aminozuren
Tijdsspanne: Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van essentieel aminozuur (μmol/l), waaronder: vrij leucine, isoleucine, valine, histidine, lysine, methionine, fenylalanine, threonine, tryptofaan (gecombineerd), gemeten op 14 tijdstippen (t = -180, -120 , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten).
|
Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
|
Toenemend gebied onder de curve voor de leucineconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur postprandiaal
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor de plasmaleucineconcentratie (μmol/l), gemeten bij aanvang en gedurende de preprandiale periode van 3 uur en de postprandiale periode van 5 uur.
|
3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur postprandiaal
|
|
Tijdsverloopgegevens voor leucineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van leucine (μmol/l), gemeten op 14 tijdstippen (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten ).
|
Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
|
Incrementeel gebied onder de curve voor glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur na de maaltijd
|
Plasmaglucoseconcentratie (mmol/l) en het overeenkomstige incrementele gebied onder de curve (iAUC), gemeten bij aanvang en gedurende de preprandiale periode van 3 uur en de postprandiale periode van 5 uur.
|
3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur na de maaltijd
|
|
Tijdsverloopgegevens voor glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van glucose (mmol/l), gemeten op 14 tijdstippen (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten ).
|
Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
|
Toenemend gebied onder de curve voor de insulineconcentratie
Tijdsspanne: 3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur na de maaltijd
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor de plasmaconcentratie van insuline (pmol/l), gemeten bij aanvang en gedurende de preprandiale periode van 3 uur en de postprandiale periode van 5 uur.
|
3 uur vóór de maaltijd tot 5 uur na de maaltijd
|
|
Tijdsverloopgegevens voor de insulineconcentratie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
Veranderingen in de plasmaconcentratie van insuline (pmol/l), gemeten op 14 tijdstippen (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten ).
|
Basislijn, 3 uur vóór de maaltijd en 5 uur in de postprandiale periode.
|
|
Toenemend gebied onder de curve voor β-HB-concentraties
Tijdsspanne: 1 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
De β-OHB-concentratie in capillair bloed (mmol/l) en het overeenkomstige incrementele gebied onder de curve (iAUC), gemeten tijdens de pre- en postprandiale periode.
|
1 uur preprandiaal tot 5 uur postprandiaal
|
|
Tijdsverloopgegevens voor β-HB-concentraties
Tijdsspanne: 1 uur vóór de maaltijd tot 5 uur in de postprandiale periode
|
Veranderingen in de β-OHB-concentratie in capillair bloed (mmol/l), gemeten op 10 tijdstippen (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minuten).
|
1 uur vóór de maaltijd tot 5 uur in de postprandiale periode
|
|
Veranderingen in de fosforyleringsstatus van anabole signaalmoleculen
Tijdsspanne: 0 en 5 uur van de postprandiale periode.
|
Western blot-analyse zal worden gebruikt om de veranderingen in de basale fosforyleringsstatus van anabole signaalmoleculen te meten, waaronder p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46), en p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1(Thr202/Tyr204) en p-ERK2 (Thr185/Tyr187), in de uitgeoefende en de gerustgestelde ledematen.
|
0 en 5 uur van de postprandiale periode.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Zuur-base onevenwichtigheid
- Acidose
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Ketose
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Voedsel
- Dieet, voedsel en voeding
- Fysiologische fenomenen
- Eten en dranken
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Zuivelproducten
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Melk
- Dieetproteïnen
- Melkproteïnen
- Dierlijke eiwitten, dieet
- Wei
- Weerstandstraining
- Wei -eiwitten
Andere studie-ID-nummers
- A00-M15-24A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .