- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06769100
Cetose exógena e síntese de proteínas musculares durante a recuperação do exercício
Os efeitos da ingestão de monoéster cetônico nas taxas de síntese de proteína miofibrilar pós-prandial em adultos jovens durante a recuperação após um ataque agudo de exercícios de resistência
Uma sessão aguda de exercício de resistência estimula as taxas de síntese de proteína muscular (MPS) por até 24-48 horas, apoiando o crescimento e a reparação muscular. Para otimizar os efeitos anabólicos do exercício de resistência, o fornecimento de aminoácidos dietéticos (isto é, proteínas) é essencial. A ingestão dietética de proteínas fornece ao corpo as quantidades necessárias de aminoácidos essenciais e não essenciais, que representam os blocos de construção das proteínas musculares, aumentando o crescimento muscular anabólico. A ingestão de proteínas dietéticas, como o whey protein, está bem estabelecida para estimular um aumento na taxa de síntese protéica no músculo esquelético após exercícios de resistência. A pesquisa demonstrou uma relação dose-dependente entre a ingestão de proteínas e a taxa de MPS, sendo 25 gramas a dose ideal para estimular ao máximo as taxas de MPS em adultos jovens com excesso de proteína oxidada como fonte de combustível.
Determinar se esta resposta de MPS estimulada ao máximo pode ser ainda mais intensificada durante a recuperação pós-exercício usando fatores dietéticos não proteicos ainda precisa ser explorado. Recentemente, foi demonstrado que novos suplementos de corpos cetônicos ingeridos por via oral podem estimular as taxas de SPM em adultos jovens em repouso.
Os corpos cetônicos (β-OHB) são moléculas derivadas de lipídios normalmente produzidas sob condições de privação de glicose (isto é, jejum/fome ou uma dieta “cetogênica” com baixo teor de carboidratos). No entanto, estes suplementos de cetona ingeridos por via oral aumentam rapidamente os níveis de cetona no sangue sem a necessidade de restrição alimentar6. A pesquisa in vitro mostrou que a combinação de leucina e corpos cetônicos estimulou um aumento de 2 vezes na MPS, em comparação com o grupo leucina sozinho, indicando efeitos sinérgicos de proteínas e corpos cetônicos na MPS. No entanto, o efeito da suplementação de cetonas, com e sem co-ingestão de proteínas na dieta, na taxa de SPM durante a recuperação pós-exercício ainda não foi investigado. Se os corpos cetônicos puderem amplificar a resposta anabólica à proteína dietética, eles poderão fornecer uma nova abordagem para maximizar a adaptação muscular durante a recuperação pós-exercício.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da ingestão de monoéster cetônico nas taxas de síntese de proteína muscular pós-prandial quando consumido isoladamente e quando co-ingerido com uma dose ideal (25 g) de proteína de soro de leite durante a recuperação após exercício de resistência em comparação com 1) uma dose ideal de proteína de soro de leite (25 g) e 2) uma água com sabor controle. A hipótese é que as taxas de síntese de proteína muscular serão estimuladas após a ingestão da bebida corporal cetônica. Além disso, as taxas de síntese de proteína muscular serão ainda mais aumentadas quando a bebida contendo cetona e uma dose ideal forem tomadas em conjunto.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um desenho de grupo paralelo será usado para este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo em adultos saudáveis para investigar os efeitos do monoéster de cetona nas taxas de síntese de proteínas miofibrilares durante a recuperação pós-exercício. Existem 4 grupos neste estudo, incluindo um grupo cetona (0,36g/kg de peso corporal) (KET), um grupo proteico (25 g de proteína de soro de leite) (PRO), uma combinação de cetona e proteína (KET+PRO) e um grupo placebo (água aromatizada) (CON). Um total de 48 participantes serão inscritos neste ensaio (n=12 por grupo).
O estudo incluirá uma visita de triagem (visita 1), teste máximo de 10 repetições (10-RM) (visita 2), onde os 10-RM dos participantes serão determinados para o protocolo de exercícios e o ensaio experimental (visita 3).
Durante os ensaios experimentais, os participantes chegarão ao laboratório em jejum, e uma dose principal de L-[anel-2H5]-fenilalanina será administrada seguida de uma infusão contínua a uma taxa de 0,05 μmol/kg de peso corporal/ min. Em seguida, os participantes realizarão um exercício resistido unilateral para a parte inferior do corpo, consistindo em 8 séries de 10 repetições de extensão unilateral das pernas a 90% de seus 10 RM com 90 segundos de descanso entre as séries. Após o exercício, o tratamento nutricional será administrado.
O sangue arterializado será coletado no início do estudo e em 13 pontos de tempo pós-prandial ao longo de 9 horas para quantificação de aminoácidos plasmáticos, glicose e insulina.
Além disso, as alterações na concentração de β-HB no sangue capilar serão avaliadas ao longo do ensaio, coletando amostras de sangue capilar no início do estudo e em 10 pontos de tempo pós-prandial. Finalmente, amostras de biópsia muscular da perna exercitada e da perna descansada serão coletadas antes da ingestão da bebida e na marca de 5 horas do período pós-prandial pós-recuperação para avaliar as taxas de síntese de proteínas miofibrilares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- McGill University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultos saudáveis do sexo feminino ou masculino com idade entre 18 e 40 anos (inclusive) IMC >18,5 e <30,0 kg/m2
- Moderadamente ativo (ou seja, ≥ 1 sessão de levantamento de peso da parte inferior do corpo/semana nos 2 meses anteriores).
- Manteve uso estável de medicamentos e suplementos (que não são limitados pelos critérios de exclusão), hábitos alimentares e de estilo de vida estáveis e peso corporal estável, nos últimos 3 meses antes da triagem e concorda em mantê-los durante todo o estudo.
- Esteja disposto a evitar totalmente o consumo de álcool 48 horas antes do dia do teste experimental.
- Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário, ser capaz de compreender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres que estão amamentando ou grávidas
- Mulheres que usam anticoncepcionais orais de terceira geração (incluindo: Desogen®, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen), pois são conhecidos por afetar o metabolismo das proteínas nas mulheres.
- Indivíduos com distúrbios metabólicos, incluindo: diabetes tipo I ou tipo II
- Indivíduos com histórico de trombose/doença cardiovascular
- Indivíduos que fazem uso de anticoagulantes
- Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos/ortopédicos
- Indivíduos com lesões no joelho (ou seja, lesões do LCA).
- Indivíduos que usaram produtos de tabaco nos últimos 6 meses
- Indivíduos com histórico de problemas neuromusculares
- O uso crônico de medicamentos conhecidos por modular o metabolismo do músculo esquelético (ou seja, corticosteróides, terapia de reposição hormonal (TRH) e suplementos de venda livre, incluindo creatina monohidratada) nos últimos 6 meses.
- Indivíduos com alergia às proteínas do leite (whey ou caseína).
- Indivíduos com intolerância à lactose
- Indivíduos com Fenilcetonúria (PKU)
- Participação anterior em estudos de traçadores de aminoácidos.
- Adesão a uma dieta vegetariana ou vegana
- Uso atual de suplementos cetônicos ou adesão a uma dieta cetogênica
- Indivíduos que treinaram mais de ≥ 5 sessões de levantamento de peso da parte inferior do corpo/semana nos últimos 4 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Monoéster cetônico (KET)
Suplemento de monoéster cetônico (R)-3-hidroxibutila (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal).
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- Suplemento de monoéster cetônico (R)-3-hidroxibutil (R)-3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal).
A marca de cetona: delta G Oxford Ketone Ester
- 8 séries de 10 repetições a 90% de 10 repetições máximas (10-RM) de extensão unilateral de perna com 90 segundos de descanso entre as séries.
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Experimental: Monoéster Cetônico + Proteína Whey (KET+PRO)
Suplemento de monoéster cetônico (R) -3-hidroxibutila (R) -3-hidroxibutirato com base no peso corporal dos participantes (0,36g/kg de peso corporal) e 25g de proteína de soro de leite.
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- 8 séries de 10 repetições a 90% de 10 repetições máximas (10-RM) de extensão unilateral de perna com 90 segundos de descanso entre as séries.
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Experimental: Proteína Whey (PRO)
25g de proteína de soro de leite.
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- 8 séries de 10 repetições a 90% de 10 repetições máximas (10-RM) de extensão unilateral de perna com 90 segundos de descanso entre as séries.
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Comparador de Placebo: Bebida placebo (CON)
Água aromatizada.
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- 8 séries de 10 repetições a 90% de 10 repetições máximas (10-RM) de extensão unilateral de perna com 90 segundos de descanso entre as séries.
- Água aromatizada (amarga não calórica + sabores cítricos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de síntese fracionada miofibrilar
Prazo: 0 - 5 horas no período pós-prandial.
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Quantificação das alterações na taxa sintética fracionada miofibrilar basal (%/hora) nos membros descansados e exercitados.
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0 - 5 horas no período pós-prandial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de tempo para enriquecimentos de plasma (em excesso percentual de moles) de L-[anel-2H5]-fenilalanina
Prazo: Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Alterações no enriquecimento de L-[anel-2H5]-fenilalanina livre de plasma medidas em 14 pontos de tempo (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Área incremental sob a curva para concentração total de aminoácidos
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Área incremental sob a curva (iAUC) para concentração plasmática de aminoácidos totais (μmol/L), incluindo: leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano, arginina, glutamina, glicina, alanina, serina , ácido glutâmico, ácido aspártico, asparagina, tirosina, cisteína, prolina (combinado), medido no início do estudo e durante o período pré-prandial de 3 horas e o período pós-prandial de 5 horas.
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Dados de curso de tempo para concentração total de aminoácidos
Prazo: Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Alterações na concentração plasmática da concentração total de aminoácidos (μmol/L), incluindo: leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano, arginina, glutamina, glicina, alanina, serina, ácido glutâmico, ácido aspártico , asparagina, tirosina, cisteína, prolina (combinado), medido em 14 pontos de tempo (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Área incremental sob a curva para concentração de aminoácidos essenciais
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Área incremental sob a curva (iAUC) para concentração plasmática de aminoácidos essenciais (μmol/L), incluindo leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano (combinado), medida no início do estudo e ao longo dos 3- período pré-prandial de uma hora e período pós-prandial de 5 horas.
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Dados de tempo para concentração de aminoácidos essenciais
Prazo: Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Alterações na concentração plasmática de aminoácidos essenciais (μmol/L), incluindo: leucina livre, isoleucina, valina, histidina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptofano (combinado), medidas em 14 pontos de tempo (t = -180, -120 , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Área incremental sob a curva para concentração de leucina
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Área incremental sob a curva (iAUC) para concentração plasmática de leucina (μmol/L) medida no início do estudo e durante o período pré-prandial de 3 horas e o período pós-prandial de 5 horas.
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Dados de tempo para concentração de leucina
Prazo: Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Alterações na concentração plasmática de leucina (μmol/L) medidas em 14 pontos de tempo (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos ).
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Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Área incremental sob a curva para concentração de glicose
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Concentração de glicose plasmática (mmol/L) e sua área incremental correspondente sob a curva (iAUC), medida no início do estudo e durante o período pré-prandial de 3 horas e o período pós-prandial de 5 horas.
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Dados de tempo para concentração de glicose
Prazo: Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Alterações na concentração plasmática de glicose (mmol/L) medidas em 14 pontos de tempo (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos ).
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Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Área incremental sob a curva para concentração de insulina
Prazo: 3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Área incremental sob a curva (iAUC) para concentração plasmática de insulina (pmol/L), medida no início do estudo e durante o período pré-prandial de 3 horas e o período pós-prandial de 5 horas.
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3 horas pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Dados de tempo para concentração de insulina
Prazo: Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Alterações na concentração plasmática de insulina (pmol/L) medidas em 14 pontos de tempo (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos ).
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Linha de base, 3 horas pré-prandial e 5 horas no período pós-prandial.
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Área incremental sob a curva para concentrações de β-HB
Prazo: 1 hora pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Concentração de β-OHB no sangue capilar (mmol/L) e sua correspondente área incremental sob a curva (iAUC) medida durante o período pré-prandial e pós-prandial.
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1 hora pré-prandial a 5 horas pós-prandial
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Dados de tempo para concentrações de β-HB
Prazo: 1 hora pré-prandial a 5 horas no período pós-prandial
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Alterações na concentração de β-OHB no sangue capilar (mmol/L) medidas em 10 pontos de tempo (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutos).
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1 hora pré-prandial a 5 horas no período pós-prandial
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Mudanças no status de fosforilação de moléculas sinalizadoras anabólicas
Prazo: 0 e 5 horas do período pós-prandial.
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A análise Western blot será usada para medir as mudanças no status de fosforilação basal de moléculas de sinalização anabólica, incluindo p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46) e p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1(Thr202/Tyr204) e p-ERK2 (Thr185/Tyr187), nos membros exercitados e descansados.
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0 e 5 horas do período pós-prandial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Desequilíbrio ácido-base
- Acidose
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Cetose
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Proteínas
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Comida
- Dieta, comida e nutrição
- Fenômenos fisiológicos
- Comida e bebidas
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Produtos lácteos
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Leite
- Proteínas alimentares
- Proteínas do leite
- Proteínas animais, dietéticas
- Soro de leite
- Treinamento de resistência
- Proteínas de soro de leite
Outros números de identificação do estudo
- A00-M15-24A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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