- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06769100
Экзогенный кетоз и синтез мышечного белка во время восстановления после тренировки
Влияние потребления моноэфира кетона на постпрандиальную скорость синтеза миофибриллярного белка у молодых людей во время восстановления после острого периода упражнений с отягощениями
Острая тренировка с отягощениями стимулирует скорость синтеза мышечного белка (МПС) на срок до 24–48 часов, поддерживая рост и восстановление мышц. Чтобы оптимизировать анаболический эффект тренировок с отягощениями, необходимо обеспечить организм аминокислотами (то есть белками). Потребление белка с пищей обеспечивает организм необходимым количеством незаменимых и заменимых аминокислот, которые представляют собой строительные блоки для мышечных белков, усиливая анаболический рост мышц. Хорошо известно, что употребление пищевого белка, такого как сывороточный белок, стимулирует увеличение скорости синтеза белка в скелетных мышцах после упражнений с отягощениями. Исследования продемонстрировали дозозависимую взаимосвязь между потреблением белка и уровнем MPS: 25 граммов являются оптимальной дозой для максимальной стимуляции уровня MPS у молодых людей с избытком окисленного белка в качестве источника топлива.
Вопрос о том, можно ли дополнительно усилить эту максимально стимулированную реакцию MPS во время восстановления после тренировки с использованием небелковых диетических факторов, еще предстоит изучить. Недавно было показано, что новые пероральные добавки кетонов для тела могут стимулировать показатели СМП у молодых людей в состоянии покоя.
Кетоновые тела (β-OHB) представляют собой молекулы липидного происхождения, обычно вырабатываемые в условиях дефицита глюкозы (т. е. голодания/голодания или «кетогенной» диеты с низким содержанием углеводов). Однако эти перорально принимаемые кетоновые добавки быстро повышают уровень кетонов в крови без необходимости ограничения диеты6. Исследования in vitro показали, что комбинация лейцина и кетоновых тел стимулировала двукратное увеличение СМП по сравнению с группой, принимавшей только лейцин, что указывает на синергетический эффект белка и кетоновых тел на СМП. Тем не менее, влияние добавок кетонов с приемом диетического белка и без него на уровень СМП во время восстановления после тренировки еще предстоит изучить. Если кетоновые тела могут усилить анаболический ответ на пищевой белок, они могут обеспечить новый подход к максимизации мышечной адаптации во время восстановления после тренировки.
Таким образом, цель этого исследования - оценить влияние потребления моноэфира кетона на скорость постпрандиального синтеза мышечного белка при употреблении отдельно и при одновременном приеме с оптимальной дозой (25 г) сывороточного белка во время восстановления после упражнений с отягощениями по сравнению с 1) оптимальная доза сывороточного белка (25 г) и 2) контрольная ароматизированная вода. Предполагается, что скорость синтеза мышечного белка будет стимулироваться после приема напитка с кетоновыми телами. Кроме того, скорость синтеза мышечного белка будет еще больше увеличиваться, если принимать вместе кетонсодержащий напиток и оптимальную дозу.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании на здоровых взрослых будет использоваться параллельный групповой дизайн для изучения влияния моноэфира кетона на скорость синтеза миофибриллярного белка во время восстановления после тренировки. В этом исследовании участвуют 4 группы, включая одну кетоновую группу (0,36 г/кг массы тела) (KET), одну белковую группу (25 г сывороточного белка) (PRO), комбинацию кетонов и белка (KET+PRO) и группа плацебо (ароматизированная вода) (CON). Всего в этом исследовании примут участие 48 участников (n=12 на группу).
Исследование будет включать в себя скрининговый визит (визит 1), тестирование максимума с 10 повторениями (10-RM) (визит 2), где 10-RM участников будут определены для протокола упражнений, и экспериментальное испытание (визит 3).
Во время экспериментальных испытаний участники прибудут в лабораторию натощак, и им будет введена основная доза L-[ring-2H5]-фенилаланина с последующей непрерывной инфузией из расчета 0,05 мкмоль/кг массы тела. мин. Затем участники выполнят одностороннее упражнение с сопротивлением нижней части тела, состоящее из 8 подходов по 10 повторений одностороннего разгибания ног с нагрузкой 90% от их 10-ПМ с 90-секундным отдыхом между подходами. После тренировки проводится диетическое лечение.
Артериализованная кровь будет собираться исходно и в 13 постпрандиальных точках в течение 9 часов для количественного определения аминокислот, глюкозы и инсулина в плазме.
Кроме того, изменения концентрации β-HB в капиллярной крови будут оцениваться на протяжении всего исследования путем сбора образцов капиллярной крови в исходном состоянии и через 10 моментов времени после приема пищи. Наконец, образцы мышечной биопсии как с тренируемой, так и с отдохнувшей ноги будут собраны до приема напитка и через 5 часов постпрандиального периода после восстановления для оценки скорости синтеза миофибриллярного белка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые участники женского или мужского пола в возрасте 18–40 лет (включительно) с ИМТ >18,5 и <30,0 кг/м2.
- Умеренно активный (т. е. ≥ 1 занятия по поднятию тяжестей нижней части тела в неделю в течение предыдущих 2 месяцев).
- Поддерживает стабильное использование лекарств и пищевых добавок (которые не ограничиваются критериями исключения), стабильные привычки в питании и образе жизни, а также стабильную массу тела в течение последних 3 месяцев до скрининга и соглашается поддерживать их на протяжении всего исследования.
- Будьте готовы полностью отказаться от употребления алкоголя за 48 часов до дня эксперимента.
- Желание и возможность согласиться с требованиями и ограничениями данного исследования, желание дать добровольное согласие, способность понимать и читать анкеты, а также выполнять все процедуры, связанные с исследованием.
Критерии исключения:
- Женщины, кормящие грудью или беременные
- Женщины, использующие оральные контрацептивы третьего поколения (в том числе: Дезоген®, Орто-Септ, Орто-Циклен, Орто Три-Циклен), поскольку известно, что они влияют на белковый обмен у женщин.
- Лица с метаболическими нарушениями, включая: диабет I или II типа.
- Лица с историей тромбоза/сердечно-сосудистых заболеваний.
- Лица, принимающие антикоагулянты
- Лица с нарушениями опорно-двигательного аппарата/ортопедическими заболеваниями.
- Лица с травмами колена (например, травмами передней крестообразной связки).
- Лица, употреблявшие табачные изделия в течение последних 6 месяцев.
- Лица с историей нервно-мышечных проблем.
- Постоянное употребление лекарств, которые, как известно, модулируют метаболизм скелетных мышц (т.е. кортикостероиды, заместительную гормональную терапию (ЗГТ) и безрецептурные добавки, включая моногидрат креатина) в течение последних 6 месяцев.
- Лица с аллергией на молочные белки (сыворотку или казеин).
- Лица с непереносимостью лактозы
- Лица с фенилкетонурией (ФКУ)
- Предыдущее участие в исследованиях аминокислотных индикаторов.
- Приверженность вегетарианской или веганской диете
- Текущее использование кетоновых добавок или соблюдение кетогенной диеты.
- Лица, которые тренируются более ≥ 5 занятий по тяжелой атлетике нижней части тела в неделю в течение предыдущих 4 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кетоновый моноэфир (KET)
Добавка кетонового моноэфира (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират в расчете на массу тела участников (0,36 г/кг массы тела).
|
- Добавка моноэфира кетона (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират в зависимости от массы тела участников (0,36 г/кг массы тела).
Торговое название кетонов: delta G Oxford Ketone Ester.
- 8 подходов по 10 повторений с 90% от 10-повторного максимума (10-ПМ) одностороннего разгибания ног с 90-секундным отдыхом между подходами.
|
|
Экспериментальный: Кетоновый моноэфир + сывороточный протеин (KET+PRO)
Добавка кетонового моноэфира (R)-3-гидроксибутил (R)-3-гидроксибутират в расчете на массу тела участников (0,36 г/кг массы тела) и 25 г сывороточного белка.
|
- 8 подходов по 10 повторений с 90% от 10-повторного максимума (10-ПМ) одностороннего разгибания ног с 90-секундным отдыхом между подходами.
|
|
Экспериментальный: Сывороточный протеин (ПРО)
25 г сывороточного протеина.
|
- 8 подходов по 10 повторений с 90% от 10-повторного максимума (10-ПМ) одностороннего разгибания ног с 90-секундным отдыхом между подходами.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо-напиток (CON)
Ароматизированная вода.
|
- 8 подходов по 10 повторений с 90% от 10-повторного максимума (10-ПМ) одностороннего разгибания ног с 90-секундным отдыхом между подходами.
- Ароматизированная вода (некалорийная горечь + цитрусовые вкусы)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость фракционного синтеза миофибрилл
Временное ограничение: 0 – 5 часов в постпрандиальный период.
|
Количественная оценка изменений базальной фракционной скорости синтеза миофибрилляров (%/час) в отдохнувших и нагруженных конечностях.
|
0 – 5 часов в постпрандиальный период.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Данные о динамике обогащения плазмы (в молярных процентах избытка) L-[кольцо-2H5]-фенилаланина
Временное ограничение: Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
Изменения в обогащении L-[кольцо-2H5]-фенилаланином без плазмы, измеренные в 14 временных точках (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут).
|
Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
|
Приростная площадь под кривой общей концентрации аминокислот
Временное ограничение: От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) для концентрации общих аминокислот в плазме (мкмоль/л), включая: свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, аргинин, глютамин, глицин, аланин, серин. , глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота, аспарагин, тирозин, цистеин, пролин (комбинированный), измеренный на исходном уровне, а также в течение 3-часового периода до приема пищи и 5-часового периода после приема пищи.
|
От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
|
Данные о динамике общей концентрации аминокислот
Временное ограничение: Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
Изменения концентрации в плазме общей концентрации аминокислот (мкмоль/л), включая: свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан, аргинин, глутамин, глицин, аланин, серин, глутаминовая кислота, аспарагиновая кислота. , аспарагин, тирозин, цистеин, пролин (вместе), измеренные при 14 временных точек (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут).
|
Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
|
Приростная площадь под кривой концентрации незаменимых аминокислот
Временное ограничение: От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) для концентрации незаменимых аминокислот в плазме (мкмоль/л), включая свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан (в совокупности), измеренная на исходном уровне и в течение 3-го периода. часовой предпрандиальный период и 5-часовой постпрандиальный период.
|
От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
|
Данные о динамике концентрации незаменимых аминокислот
Временное ограничение: Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
Изменения концентрации незаменимых аминокислот в плазме (мкмоль/л), включая: свободный лейцин, изолейцин, валин, гистидин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, триптофан (вместе), измеренные в 14 временных точках (t = -180, -120). , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут).
|
Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
|
Дополнительная площадь под кривой концентрации лейцина
Временное ограничение: От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации лейцина в плазме (мкмоль/л), измеренная на исходном уровне, а также в течение 3-часового периода до приема пищи и 5-часового периода после приема пищи.
|
От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
|
Данные о динамике концентрации лейцина
Временное ограничение: Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
Изменения концентрации лейцина в плазме (мкмоль/л), измеренные в 14 точках времени (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут). ).
|
Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
|
Дополнительная площадь под кривой концентрации глюкозы
Временное ограничение: От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
Концентрация глюкозы в плазме (ммоль/л) и соответствующая ей приростная площадь под кривой (iAUC), измеренная исходно, а также в течение 3-часового периода до приема пищи и 5-часового периода после приема пищи.
|
От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
|
Данные о динамике концентрации глюкозы во времени
Временное ограничение: Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
Изменения концентрации глюкозы в плазме (ммоль/л), измеренные в 14 временных точках (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут). ).
|
Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
|
Приростная площадь под кривой концентрации инсулина
Временное ограничение: От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
Приростная площадь под кривой (iAUC) концентрации инсулина в плазме (пмоль/л), измеренная на исходном уровне, а также в течение 3-часового периода до приема пищи и 5-часового периода после приема пищи.
|
От 3 часов до еды до 5 часов после еды
|
|
Данные о динамике концентрации инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
Изменения концентрации инсулина в плазме (пмоль/л), измеренные в 14 точках времени (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут). ).
|
Исходный уровень: 3 часа до приема пищи и 5 часов после приема пищи.
|
|
Приростная площадь под кривой концентрации β-ГБ
Временное ограничение: От 1 часа до еды до 5 часов после еды
|
Концентрация β-OHB в капиллярной крови (ммоль/л) и соответствующая ей приростная площадь под кривой (iAUC), измеренная в течение препрандиального периода и постпрандиального периода.
|
От 1 часа до еды до 5 часов после еды
|
|
Данные о динамике концентраций β-HB
Временное ограничение: От 1 часа до еды до 5 часов в постпрандиальный период
|
Изменения концентрации β-ОНБ в капиллярной крови (ммоль/л) измеряли в 10 точках времени (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 минут).
|
От 1 часа до еды до 5 часов в постпрандиальный период
|
|
Изменения статуса фосфорилирования анаболических сигнальных молекул
Временное ограничение: 0 и 5 часов постпрандиального периода.
|
Вестерн-блот-анализ будет использоваться для измерения изменений в статусе базального фосфорилирования анаболических сигнальных молекул, включая p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46) и p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1(Thr202/Tyr204) и p-ERK2 (Thr185/Tyr187) в тренируемых и отдыхающих конечностях.
|
0 и 5 часов постпрандиального периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Кислотно-щелочной дисбаланс
- Ацидоз
- Пищевые и метаболические заболевания
- Кетоз
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Молочные продукты
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Молоко
- Диетические белки
- Молоко белки
- Животные белки, диетические
- Сыворотка
- Тренировка сопротивления
- Сывороточные белки
Другие идентификационные номера исследования
- A00-M15-24A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .