- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06769100
Eksogen ketose og muskelproteinsyntese under gjenoppretting av trening
Effekten av inntak av ketonmonoester på postprandial myofibrillær proteinsyntesehastighet hos unge voksne under restitusjon etter en akutt anfall av motstandstrening
En akutt anfall av motstandstrening stimulerer muskelproteinsyntese (MPS) i opptil 24-48 timer, og støtter muskelvekst og reparasjon. For å optimalisere de anabole effektene av motstandstrening, er tilførsel av diettaminosyrer (dvs. proteiner) avgjørende. Proteininntak i kosten gir kroppen nødvendige mengder essensielle og ikke-essensielle aminosyrer, som representerer byggesteinene for muskelproteiner, og forsterker anabole muskelvekst. Inntak av diettprotein, som myseprotein, er veletablert for å stimulere en økning i hastigheten på proteinsyntese i skjelettmuskulaturen etter motstandstrening. Forskning har vist et doseavhengig forhold mellom proteininntak og MPS-hastighet, med 25 gram som den optimale dosen for å maksimalt stimulere MPS-hastigheter hos yngre voksne med overflødig protein oksidert som drivstoffkilde.
Det er ennå ikke undersøkt om denne maksimalt stimulerte MPS-responsen kan økes ytterligere under restitusjon etter trening ved bruk av ikke-protein-diettfaktorer. Nylig har det blitt vist at nye oralt inntatte ketonkroppstilskudd kan stimulere MPS-hastigheter hos yngre voksne i hvile.
Ketonlegemer (β-OHB) er lipid-avledede molekyler som normalt produseres under forhold med glukosemangel (dvs. faste/sult, eller en "ketogen" diett med lite karbohydrater). Imidlertid øker disse oralt inntatte ketontilskuddene raskt blodketonnivåene uten behov for diettbegrensninger6. In vitro-forskning viste at kombinasjonen av leucin og ketonlegemer stimulerte en 2 ganger økning i MPS, sammenlignet med leucingruppen alene, noe som indikerer synergistiske effekter av protein og ketonlegemer på MPS. Effekten av ketontilskudd, med og uten proteininntak i kosten, på MPS-hastigheten under restitusjon etter trening er ennå ikke undersøkt. Hvis ketonlegemer kan forsterke den anabole responsen på protein i kosten, kan de gi en ny tilnærming for å maksimere muskeltilpasning under restitusjon etter trening.
Derfor er formålet med denne studien å evaluere effekten av ketonmonoesterinntak på postprandial muskelproteinsyntese når det konsumeres alene og når det tas sammen med en optimal dose (25 g) myseprotein under restitusjon etter motstandstrening sammenlignet med 1) en optimal dose myseprotein (25 g), og 2) et vann med kontrollsmak. Det antas at muskelproteinsyntesehastigheter vil bli stimulert etter inntak av ketonkroppsdrikken. Videre vil muskelproteinsyntesehastigheter økes ytterligere når den ketonholdige drikken og en optimal dose tas sammen.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
En parallell gruppedesign vil bli brukt for denne randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte studien hos friske voksne for å undersøke effekten av ketonmonoester på myofibrillær proteinsyntese under restitusjon etter trening. Det er 4 grupper i denne studien, inkludert en ketongruppe (0,36 g/kg kroppsvekt) (KET), en proteingruppe (25 g myseprotein) (PRO), en kombinasjon av keton og protein (KET+PRO), og en placebogruppe (vann med smak) (CON). Totalt 48 deltakere vil bli registrert i denne prøven (n=12 per gruppe).
Studien vil inkludere et screeningbesøk (besøk 1), 10-repetisjons maksimum (10-RM) testing (besøk 2), hvor deltakernes 10-RM vil bli bestemt for treningsprotokollen, og den eksperimentelle prøven (besøk 3).
Under de eksperimentelle forsøkene vil deltakerne ankomme laboratoriet i fastende tilstand, og en førstegangsdose av L-[ring-2H5]-fenylalanin vil bli administrert etterfulgt av en kontinuerlig infusjon med en hastighet på 0,05 μmol/kg kroppsvekt/ min. Deretter vil deltakerne utføre en ensidig motstandsøvelse i underkroppen, bestående av 8 sett med 10 reps med ensidig benforlengelse på 90 % av 10-RM med 90 sekunders hvile mellom settene. Etter trening vil ernæringsbehandlingen bli gitt.
Arterialisert blod vil bli samlet ved baseline og 13 postprandiale tidspunkter over 9 timer for plasmaaminosyre-, glukose- og insulinkvantifisering.
I tillegg vil endringer i β-HB-konsentrasjonen i kapillært blod bli vurdert gjennom hele forsøket ved å samle kapillære blodprøver ved baseline og 10 postprandiale tidspunkter. Til slutt vil muskelbiopsiprøver fra både det trente benet og det uthvilte benet bli samlet inn før drikkeinntak og ved 5-timersmerket av den postprandiale perioden etter restitusjon for å vurdere myofibrillær proteinsyntesehastighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- McGill University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske voksne kvinnelige eller mannlige deltakere som er 18-40 år (inklusive) BMI >18,5 og <30,0 kg/m2
- Moderat aktiv (dvs. ≥ 1 økt med vektløfting i underkroppen/uke de siste 2 månedene).
- Har opprettholdt stabil bruk av medisiner og kosttilskudd (som ikke er begrenset av eksklusjonskriteriene), stabile kostholds- og livsstilsvaner, og stabil kroppsvekt, de siste 3 månedene før screening og godtar å opprettholde dem gjennom hele studien.
- Vær villig til å unngå alkoholforbruk 48 timer før den eksperimentelle testdagen.
- Villig og i stand til å godta kravene og begrensningene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke, være i stand til å forstå og lese spørreskjemaene og gjennomføre alle studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ammer eller er gravide
- Kvinner som bruker tredjegenerasjons p-piller (inkludert: Desogen®, Ortho-Cept, Ortho-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen) da disse er kjent for å påvirke proteinmetabolismen hos kvinner.
- Personer med metabolske forstyrrelser inkludert: Type I eller Type II diabetes
- Personer med en historie med trombose/kardiovaskulær sykdom
- Personer som bruker antikoagulantia
- Personer med muskel- og skjelettplager/ortopediske lidelser
- Personer med kneskader (dvs. ACL-skader).
- Personer som har brukt tobakksvarer i løpet av de siste 6 månedene
- Personer med en historie med nevromuskulære problemer
- Kronisk bruk av medisiner kjent for å modulere skjelettmuskelmetabolismen (dvs. kortikosteroider, hormonbehandling (HRT) og reseptfrie kosttilskudd inkludert kreatinmonohydrat) de siste 6 månedene.
- Personer med allergi mot melkeproteiner (myse eller kasein).
- Personer med laktoseintoleranse
- Personer med fenylketonuri (PKU)
- Tidligere deltagelse i aminosyresporingsstudier.
- Overholdelse av et vegetarisk eller vegansk kosthold
- Nåværende bruk av ketontilskudd eller overholdelse av et ketogent kosthold
- Personer som trener mer enn ≥ 5 økter med vektløfting i underkroppen/uke de siste 4 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ketonmonoester (KET)
Ketonmonoestertilskudd (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt).
|
- Ketonmonoestertilskudd (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt).
Ketonmerkenavnet: delta G Oxford Ketone Ester
- 8 sett med 10 repetisjoner ved 90 % av 10-repetisjons maksimum (10-RM) av ensidig benforlengelse med 90 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Ketonmonoester + myseprotein (KET+PRO)
Ketonmonoestertilskudd (R)-3-hydroksybutyl (R)-3-hydroksybutyrat basert på deltakernes kroppsvekt (0,36 g/kg kroppsvekt) og 25 g myseprotein.
|
- 8 sett med 10 repetisjoner ved 90 % av 10-repetisjons maksimum (10-RM) av ensidig benforlengelse med 90 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Eksperimentell: Whey Protein (PRO)
25 g myseprotein.
|
- 8 sett med 10 repetisjoner ved 90 % av 10-repetisjons maksimum (10-RM) av ensidig benforlengelse med 90 sekunders hvile mellom settene.
|
|
Placebo komparator: Placebo-drikk (CON)
Vann med smak.
|
- 8 sett med 10 repetisjoner ved 90 % av 10-repetisjons maksimum (10-RM) av ensidig benforlengelse med 90 sekunders hvile mellom settene.
- Vann med smak (ikke-kalorisk bitter + sitrus smaker)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofibrillær fraksjonell syntesehastighet
Tidsramme: 0 - 5 timer i postprandialperioden.
|
Kvantifisering av endringer i basal myofibrillær fraksjonell syntesehastighet (%/time) i de uthvilte og trente lemmer.
|
0 - 5 timer i postprandialperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsforløpsdata for plasmaanrikninger (i molprosent overskudd) av L-[ring-2H5]-fenylalanin
Tidsramme: Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
Endringer i plasmafri L-[ring-2H5]-fenylalanin-anrikning målt ved 14 tidspunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter).
|
Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
|
Inkrementelt areal under kurven for total aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
Inkrementelt område under kurven (iAUC) for plasmakonsentrasjon av totale aminosyrer (μmol/L) inkludert: fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan, arginin, glutamin, glycin, alanin, serin , glutaminsyre, asparaginsyre, asparagin, tyrosin, cystein, prolin (kombinert), målt ved baseline og på tvers av den 3-timers pre-prandiale perioden og 5-timers postprandial perioden.
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
Tidsforløpsdata for total aminosyrekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
Endringer i plasmakonsentrasjon av total aminosyrekonsentrasjon (μmol/L) inkludert: fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan, arginin, glutamin, glycin, alanin, serin, glutaminsyre, asparaginsyre , asparagin, tyrosin, cystein, prolin (kombinert), målt ved 14 tidspunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter).
|
Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
|
Inkrementelt område under kurven for konsentrasjon av essensielle aminosyrer
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
Inkrementelt område under kurven (iAUC) for plasmakonsentrasjon av essensielle aminosyrer (μmol/L) inkludert fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinert), målt ved baseline og over 3- time før måltid og 5 timer postmåltid.
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
Tidsforløpsdata for konsentrasjon av essensielle aminosyrer
Tidsramme: Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
Endringer i plasmakonsentrasjon av essensielle aminosyrer (μmol/L) inkludert: fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinert), målt ved 14 tidspunkter (t = -180, -120) , -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter).
|
Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
|
Inkrementelt areal under kurven for leucinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmaleucinkonsentrasjon (μmol/L) målt ved baseline og over den 3-timers pre-prandiale perioden og 5-timers postprandial perioden.
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
Tidsforløpsdata for leucinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
Endringer i plasmakonsentrasjonen av leucin (μmol/L) målt ved 14 tidspunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter ).
|
Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
|
Inkrementelt areal under kurven for glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
Plasmaglukosekonsentrasjon (mmol/L) og dets tilsvarende inkrementelle areal under kurven (iAUC), målt ved baseline og over den 3-timers pre-prandiale perioden og 5-timers postprandial perioden.
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
Tidsforløpsdata for glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
Endringer i plasmakonsentrasjonen av glukose (mmol/L) målt ved 14 tidspunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter ).
|
Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
|
Inkrementelt areal under kurven for insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for plasmakonsentrasjon av insulin (pmol/L), målt ved baseline og over den 3-timers pre-prandiale perioden og 5-timers postprandial perioden.
|
3 timer før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
Tidsforløpsdata for insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
Endringer i plasmakonsentrasjonen av insulin (pmol/L) målt ved 14 tidspunkter (t = -180, -120, -60, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter ).
|
Baseline, 3 timer før måltidet og 5 timer inn i den postprandiale perioden.
|
|
Inkrementelt areal under kurven for β-HB-konsentrasjoner
Tidsramme: 1 time før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
Kapillært blod β-OHB konsentrasjon (mmol/L) og dets tilsvarende inkrementelle areal under kurven (iAUC) målt i løpet av den preprandiale perioden og postprandial perioden.
|
1 time før måltidet til 5 timer etter måltidet
|
|
Tidsforløpsdata for β-HB-konsentrasjoner
Tidsramme: 1 time før måltidet til 5 timer i perioden etter måltidet
|
Endringer i kapillærblod β-OHB konsentrasjon (mmol/L) målt ved 10 tidspunkter (t = -60, 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 minutter).
|
1 time før måltidet til 5 timer i perioden etter måltidet
|
|
Endringer i fosforyleringsstatusen til anabole signalmolekyler
Tidsramme: 0 og 5 timer av den postprandiale perioden.
|
Western blot-analyse vil bli brukt til å måle endringene i basal fosforyleringsstatus til anabole signalmolekyler, inkludert p-mTORC1 (Ser2448), p-p70S6K (Thr389), p-Akt (Ser473), p-4E-BP1 (Thr37/ 46), og p-rpS6 (Ser240/244), p-ERK1(Thr202/Tyr204), og p-ERK2 (Thr185/Tyr187), i de trente og de uthvilte lemmene.
|
0 og 5 timer av den postprandiale perioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler Churchward-Venne, PhD, Department of Kinesiology and Physical Education, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Syre-base ubalanse
- Acidose
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Ketose
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Mat
- Kosthold, mat og ernæring
- Fysiologiske fenomener
- Mat og drikke
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Meieriprodukter
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Melk
- Kostholdsproteiner
- Melkeproteiner
- Dyreproteiner, kosthold
- Myse
- Motstandstrening
- Myseproteiner
Andre studie-ID-numre
- A00-M15-24A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .