Une étude de SCTT11 chez des participants en bonne santé et des participants atteints d'une maladie oculaire thyroïdienne.

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

1. Participants masculins ou féminins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans inclus
2. Toutes les participantes doivent accepter de ne pas tomber enceinte et utiliser volontairement une double méthode de contraception très efficace pendant l'étude pendant au moins 180 jours après la dernière dose ; les participantes doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'administration et ne doivent pas allaiter

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

1. Avec toute autre maladie ou condition médicale d'importance clinique (par exemple, antécédents médicaux de maladies chroniques hépatiques, rénales, cardiovasculaires, neurologiques/psychiatriques, gastro-intestinales, respiratoires, urologiques, endocrinologiques ou autres maladies systémiques, etc.) évaluées par le enquêteur.

Critères d'inclusion pour les participants TED :

1. Participants hommes ou femmes âgés de 18 à 70 ans inclus
2. Participants atteints de troubles modérés à sévères (a un impact appréciable sur la vie quotidienne et nécessite une intervention, mais ne met pas la vue en danger) TED
3. Fonction thyroïdienne normale, ou seulement une hyperthyroïdie ou une hypothyroïdie légère (définie comme le dépistage des taux de triiodothyronine libre [FT3] et de thyroxine libre [FT4] < 50 % au-dessus ou en dessous des limites normales).

Critères d'exclusion pour les participants à TED :

1. Diminution de l'acuité visuelle mieux corrigée de l'œil étudié en raison d'une neuropathie optique dans les 6 mois précédant la première dose
2. Anomalies cornéennes dans l'œil étudié sans soulagement du traitement, telles qu'évaluées par l'investigateur
3. Une réduction ≥ 2 points de la valeur CAS ou une réduction ≥ 2 mm de l'exophtalmie dans l'œil étudié entre la période d'évaluation préalable et la période de référence de l'étude.
4. Présence d'autres affections oculaires qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter l'évaluation des résultats de l'étude
5. Présence d'un diabète sucré mal contrôlé
6. La présence actuelle d'autres maladies ou affections cliniques incontrôlées
7. Anomalies dans l'un des examens de laboratoire suivants au cours de la phase de dépistage
8. Hypertension mal contrôlée
9. Avec des antécédents médicaux de chirurgie majeure et/ou de traumatisme dans le mois précédant la première dose
10. Avec des antécédents médicaux d'allergies graves, des antécédents d'allergies médicamenteuses graves, une allergie connue ou suspectée à l'un des composants de ce produit expérimental
11. Vaccination avec un vaccin vivant ou vivant atténué dans le mois précédant la première dose ou prévue au cours de l'étude
12. Participation à une étude clinique de tout médicament ou dispositif dans les 3 mois précédant la première dose et avoir utilisé le produit expérimental ou avoir été traité avec le dispositif
13. Femelles enceintes et allaitantes ; ou les participantes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser une contraception efficace pendant l'étude et dans les 180 jours suivant la dernière dose
14. Autres conditions évaluées par l'investigateur comme étant impropres à l'inscription