Een onderzoek naar SCTT11 bij gezonde deelnemers en deelnemers met schildklieroogziekten.

Inclusiecriteria voor gezonde deelnemers:

1. Gezonde mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 45 jaar
2. Alle deelnemers moeten ermee instemmen niet zwanger te worden en tijdens het onderzoek vrijwillig zeer effectieve dubbele anticonceptiemethoden te gebruiken gedurende ten minste 180 dagen na de laatste dosis; vrouwelijke deelnemers moeten voorafgaand aan de dosering een negatieve zwangerschapstest ondergaan en mogen geen borstvoeding geven

Uitsluitingscriteria voor gezonde deelnemers:

1. Met enige andere ziekte of medische aandoening van klinische betekenis (bijvoorbeeld een medische voorgeschiedenis van chronische lever-, nier-, cardiovasculaire, neurologische/psychiatrische, gastro-intestinale, respiratoire, urologische, endocrinologische of andere systemische ziekten, enz.) zoals beoordeeld door de onderzoeker.

Inclusiecriteria voor TED-deelnemers:

1. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers tussen 18 en 70 jaar
2. Deelnemers met matige tot ernstige TED (heeft een aanzienlijke impact op het dagelijks leven en vereist interventie, maar is niet gezichtsbedreigend) TED
3. Normale schildklierfunctie, of slechts milde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie (gedefinieerd als screening van vrije triiodothyronine [FT3] en vrije thyroxine [FT4] niveaus < 50% boven of onder de normale limieten).

Uitsluitingscriteria voor TED-deelnemers:

1. Verminderde best gecorrigeerde gezichtsscherpte van het onderzoeksoog als gevolg van optische neuropathie binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis
2. Hoornvliesafwijkingen in het onderzoeksoog zonder verlichting van de behandeling, zoals beoordeeld door de onderzoeker
3. Een vermindering van ≥2 punten in de CAS-waarde of een vermindering van ≥2 mm in proptosis in het onderzoeksoog vanaf de screeningbeoordelingsperiode tot de basislijnperiode van het onderzoek
4. Aanwezigheid van andere oogaandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, de evaluatie van de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
5. Aanwezigheid van slecht gecontroleerde diabetes mellitus
6. De huidige aanwezigheid van andere ongecontroleerde klinische ziekten of aandoeningen
7. Afwijkingen bij een van de volgende laboratoriumonderzoeken tijdens de screeningsfase
8. Slecht gecontroleerde hypertensie
9. Met een medische geschiedenis van een grote operatie en/of trauma binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis
10. Met een medische geschiedenis van ernstige allergieën, geschiedenis van ernstige medicijnallergieën, bekende of vermoedelijke allergie voor enig bestanddeel van dit onderzoeksproduct
11. Vaccinatie met levend of levend verzwakt vaccin binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis of verwacht tijdens het onderzoek
12. Deelname aan een klinische studie met een medicijn of apparaat binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste dosis en het onderzoeksproduct hebt gebruikt of ermee bent behandeld
13. Zwangere, zogende vrouwtjes; of deelnemers die zwanger kunnen worden en die geen effectieve anticonceptie willen gebruiken tijdens het onderzoek en binnen 180 dagen na de laatste dosis
14. Andere aandoeningen die door de onderzoeker als ongeschikt voor inschrijving worden beschouwd