En undersøgelse af SCTT11 i sunde deltagere og deltagere med skjoldbruskkirteløjensygdom.

Inklusionskriterier for sunde deltagere:

1. Raske mandlige eller kvindelige deltagere i alderen mellem 18 og 45 inklusive
2. Alle deltagere skal acceptere ikke at blive gravide og frivilligt bruge højeffektiv dobbeltmetodeprævention under undersøgelsen i mindst 180 dage efter den sidste dosis; kvindelige deltagere skal have en negativ graviditetstest før dosering og må ikke amme

Eksklusionskriterier for sunde deltagere:

1. Med enhver anden sygdom eller medicinsk tilstand af klinisk betydning (f.eks. tidligere sygehistorie med kroniske lever-, nyre-, kardiovaskulære, neurologiske/psykiatriske, gastrointestinale, respiratoriske, urologiske, endokrinologiske eller andre systemiske sygdomme osv.) som vurderet af efterforsker.

Inklusionskriterier for TED-deltagere:

1. Mandlige eller kvindelige deltagere mellem 18 og 70 år inklusive
2. Deltagere med moderat til svær (har en mærkbar indflydelse på dagligdagen og kræver intervention, men er ikke synstruende) TED
3. Normal skjoldbruskkirtelfunktion, eller kun mild hyperthyroidisme eller hypothyroidisme (defineret som screening af frit triiodothyronin [FT3] og frit thyroxin [FT4] niveauer < 50 % over eller under de normale grænser).

Eksklusionskriterier for TED-deltagere:

1. Nedsat bedst korrigerede synsstyrke i undersøgelsesøjet på grund af optisk neuropati inden for 6 måneder før den første dosis
2. Hornhindeabnormiteter i undersøgelsesøjet uden lindring af behandling, som vurderet af investigator
3. En reduktion på ≥2 point i CAS-værdien eller en reduktion på ≥2 mm i proptose i undersøgelsesøjet fra screeningsvurderingsperioden til undersøgelsens baselineperiode
4. Tilstedeværelse af andre okulære tilstande, der efter investigatorens vurdering kan påvirke evalueringen af ​​undersøgelsesresultaterne
5. Tilstedeværelse af dårligt kontrolleret diabetes mellitus
6. Den aktuelle tilstedeværelse af andre ukontrollerede kliniske sygdomme eller tilstande
7. Abnormiteter i nogen af ​​følgende laboratorieundersøgelser i screeningsfasen
8. Dårligt kontrolleret hypertension
9. Med tidligere medicinske historier om større operationer og/eller traumer inden for 1 måned før den første dosis
10. Med tidligere medicinske historier om alvorlige allergier, historier om alvorlige lægemiddelallergier, kendt eller formodet allergi over for enhver komponent i dette forsøgsprodukt
11. Vaccination med levende eller levende svækket vaccine inden for 1 måned før den første dosis eller forventes under undersøgelsen
12. Deltagelse i en klinisk undersøgelse af ethvert lægemiddel eller udstyr inden for 3 måneder før den første dosis og har brugt forsøgsproduktet eller er blevet behandlet med udstyret
13. Drægtige, ammende hunner; eller deltagere i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge effektiv prævention under undersøgelsen og inden for 180 dage efter den sidste dosis
14. Andre forhold vurderet af investigator til at være uegnede til indskrivning