En studie av SCTT11 hos friske deltakere og deltakere med skjoldbruskkjerteløyesykdom.

Inkluderingskriterier for friske deltakere:

1. Friske mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen mellom 18 og 45 inkludert
2. Alle deltakere må samtykke i å ikke bli gravide og frivillig bruke høyeffektiv dobbelprevensjon under studien i minst 180 dager etter siste dose; Kvinnelige deltakere må ha en negativ graviditetstest før dosering og må ikke amme

Ekskluderingskriterier for friske deltakere:

1. Med enhver annen sykdom eller medisinsk tilstand av klinisk betydning (f.eks. tidligere medisinsk historie med kroniske lever-, nyre-, kardiovaskulære, nevrologiske/psykiatriske, gastrointestinale, respiratoriske, urologiske, endokrinologiske eller andre systemiske sykdommer, etc.) som vurdert av etterforsker.

Inkluderingskriterier for TED-deltakere:

1. Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen mellom 18 og 70 år inkludert
2. Deltakere med moderat til alvorlig (har en merkbar innvirkning på dagliglivet og krever intervensjon, men er ikke synstruende) TED
3. Normal skjoldbruskkjertelfunksjon, eller bare mild hypertyreose eller hypotyreose (definert som screening av fritt trijodtyronin [FT3] og fritt tyroksin [FT4] nivåer < 50 % over eller under normalgrensene).

Ekskluderingskriterier for TED-deltakere:

1. Redusert best korrigerte synsskarphet i studieøyet på grunn av optisk nevropati innen 6 måneder før første dose
2. Abnormaliteter i hornhinnen i studieøyet uten lindring fra behandling, som evaluert av etterforskeren
3. En reduksjon på ≥2 poeng i CAS-verdien eller en reduksjon på ≥2 mm i proptose i studieøyet fra screeningsvurderingsperioden til studiens baselineperiode
4. Tilstedeværelse av andre okulære tilstander som, etter etterforskerens vurdering, kan påvirke evalueringen av studieresultatene
5. Tilstedeværelse av dårlig kontrollert diabetes mellitus
6. Den nåværende tilstedeværelsen av andre ukontrollerte kliniske sykdommer eller tilstander
7. Abnormiteter i noen av følgende laboratorieundersøkelser i screeningsfasen
8. Dårlig kontrollert hypertensjon
9. Med tidligere medisinske historier om større operasjoner og/eller traumer innen 1 måned før første dose
10. Med tidligere medisinske historier om alvorlige allergier, historier om alvorlige legemiddelallergier, kjent eller mistenkt allergi mot en hvilken som helst komponent i dette undersøkelsesproduktet
11. Vaksinasjon med levende eller levende svekket vaksine innen 1 måned før første dose eller forventet under studien
12. Deltakelse i en klinisk studie av ethvert legemiddel eller utstyr innen 3 måneder før første dose og har brukt undersøkelsesproduktet eller har blitt behandlet med utstyret
13. Drektige, ammende kvinner; eller deltakere i fertil alder som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjon under studien og innen 180 dager etter siste dose
14. Andre forhold vurdert av utrederen til å være uegnet for påmelding