- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06770387
Téléallaitement et soins de transition
9 septembre 2025 mis à jour par: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Téléallaitement et soins de transition après une chirurgie de hernie discale lombaire : un nouveau paradigme pour les soins postopératoires
Les soins postopératoires de la hernie discale lombaire (LDH) sont importants pour réduire les complications postopératoires.
La transition de l’hôpital au domicile après la sortie est importante pour les patients LDH, car le processus de transition se déroule sans faille, les soins nécessaires sont prodigués de manière appropriée et le suivi est important.
Le but de l'étude est de déterminer les effets de la téléallaitement basée sur un modèle de transition et du suivi basé sur une application mobile sur le risque de chute, la récupération après la sortie, la mobilité, l'anxiété et les complications chez les patients ayant subi une chirurgie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27027
- Deva Hospital
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Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27027
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
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Gaziantep, Turquie (Türkiye), 27027
- Medical Point Hospital
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Kahramanmaraş, Turquie (Türkiye), 46046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 ans ou plus,
- Peut parler et comprendre le turc,
- N'avoir aucun problème d'audition, de compréhension, de vision ou d'élocution,
- Avoir subi une chirurgie LDH pour la première fois,
- Avoir subi une chirurgie LDH par méthode ouverte,
- N'avez pas reçu de diagnostic de dépression ou de trouble anxieux avant la chirurgie et ne prenez pas de médicaments à cette fin,
- Disposer d'un téléphone mobile intelligent adapté à la prise de photos ou à ses proches,
- N'ont pas développé de complications graves pouvant retarder leur sortie de l'hôpital,
- Le volontaire pour participer à l'étude sera inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les patients qui souhaitent se retirer de l'étude à tout moment après avoir volontairement participé à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention, seulement des soins de routine
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention en télésoins et en santé mobile
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application mobile pour la période postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complication
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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développer des complications
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Réhospitalisation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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hospitalisation en période postopératoire
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Réadmission
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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admission à l'hôpital en période postopératoire
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De l'inscription à la fin du traitement à 1 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesurer l'état de récupération avec l'échelle de récupération chirurgicale post-décharge
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Récupération postopératoire
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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mobilisation
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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mobilisation postopératoire
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesure de l'état d'anxiété avec l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Détermination de l'évolution des niveaux d'anxiété entre les groupes avant la sortie et un mois après la sortie
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De l'inscription à la fin du traitement à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2025
Première publication (Réel)
13 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- New Paradigma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .