- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06770387
Telepielęgnia i opieka przejściowa
9 września 2025 zaktualizowane przez: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Telepielęgnacja i opieka przejściowa po operacji przepukliny dysku lędźwiowego: nowy paradygmat opieki pooperacyjnej
Opieka pooperacyjna w przypadku przepukliny dysku lędźwiowego (LDH) jest ważna w celu ograniczenia powikłań pooperacyjnych.
Przejście ze szpitala do domu po wypisaniu ze szpitala jest ważne dla pacjentów z LDH, ponieważ proces przejścia przebiega bez zarzutu, zapewniona jest odpowiednia niezbędna opieka i ważna jest kontrola.
Celem badania jest określenie wpływu telepielęgningu opartego na modelu przejściowym i obserwacji opartej na aplikacjach mobilnych na ryzyko upadku, powrót do zdrowia po wypisaniu ze szpitala, mobilność, lęk i powikłania u pacjentów poddanych operacji krążka lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27027
- Deva Hospital
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27027
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
-
Gaziantep, Turcja (Türkiye), 27027
- Medical Point Hospital
-
Kahramanmaraş, Turcja (Türkiye), 46046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 rok życia,
- Potrafi mówić i rozumieć turecki,
- nie masz problemów ze słuchem, rozumieniem, wzrokiem lub mową,
- Po raz pierwszy przeszedłem operację LDH,
- przeszli operację LDH metodą otwartą,
- nie zdiagnozowano u Ciebie depresji lub zaburzeń lękowych przed operacją i nie zażywasz leków w tym celu,
- Mieć inteligentny telefon komórkowy odpowiedni do robienia zdjęć lub dla bliskich,
- nie wystąpiły poważne powikłania, które opóźniłyby ich wypis ze szpitala,
- Ochotnicy chcący wziąć udział w badaniu zostaną uwzględnieni w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy po dobrowolnym wzięciu udziału w badaniu chcą na dowolnym etapie wycofać się z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Żadnej interwencji, tylko rutynowa pielęgnacja
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Telepielęgniarstwo i interwencja m-zdrowia
|
aplikacja mobilna na okres pooperacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
rozwijające się powikłania
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
hospitalizacja w okresie pooperacyjnym
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
|
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
przyjęcie do szpitala w okresie pooperacyjnym
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 1 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar stanu rekonwalescencji za pomocą skali rekonwalescencji po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Rekonwalescencja pooperacyjna
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
mobilizacja
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
mobilizacja pooperacyjna
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
|
Pomiar stanu lękowego za pomocą szpitalnej skali depresji lękowej
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Określenie zmiany poziomu lęku pomiędzy grupami przed wypisem i miesiąc po wypisie
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
10 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- New Paradigma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .