- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06770387
Телеуход и уход в переходный период
9 сентября 2025 г. обновлено: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Телеуход и переходный уход после операции по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника: новая парадигма послеоперационного ухода
Послеоперационный уход за грыжей поясничного диска (ГДГ) важен для уменьшения послеоперационных осложнений.
Переход из больницы в дом после выписки важен для пациентов с ЛДГ, поскольку процесс перехода безупречен, необходимая помощь оказывается надлежащим образом и важно последующее наблюдение.
Цель исследования — определить влияние дистанционного ухода на основе переходной модели и последующего наблюдения с помощью мобильных приложений на риск падения, восстановление после выписки, мобильность, тревогу и осложнения у пациентов, перенесших операцию на поясничном диске.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
107
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27027
- Deva Hospital
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27027
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
-
Gaziantep, Турция (Туркие), 27027
- Medical Point Hospital
-
Kahramanmaraş, Турция (Туркие), 46046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Может говорить и понимать по-турецки,
- Не иметь проблем со слухом, пониманием, зрением или речью,
- Впервые перенесли операцию на ЛДГ,
- Перенесли операцию ЛДГ открытым методом,
- У вас не было диагностировано депрессии или тревожного расстройства до операции и вы не принимаете лекарства с этой целью,
- Имейте при себе умный мобильный телефон, подходящий для фотографирования или для близких людей,
- Не развились серьезные осложнения, которые могли бы задержать их выписку из больницы,
- Доброволец, принявший участие в исследовании, будет включен в исследование.
Критерии исключения:
- Пациенты, желающие выйти из исследования на любой стадии после добровольного участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого вмешательства, только обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Телеуход и мобильное здравоохранение
|
мобильное приложение для послеоперационного периода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 1 неделя.
|
развитие осложнений
|
От поступления до окончания лечения 1 неделя.
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 1 неделя.
|
госпитализация в послеоперационный период
|
От поступления до окончания лечения 1 неделя.
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения 1 неделя.
|
госпитализация в послеоперационный период
|
От поступления до окончания лечения 1 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение статуса восстановления с помощью шкалы послевыписного хирургического восстановления.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Послеоперационное восстановление
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
мобилизация
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
послеоперационная мобилизация
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Измерение тревожного статуса с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Определение изменения уровня тревожности между группами до выписки и через месяц после выписки.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- New Paradigma
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .