- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06770387
Telenutriční péče a přechodná péče
9. září 2025 aktualizováno: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Telenutriční péče a přechodná péče po operaci výhřezu bederní ploténky: nové paradigma pro pooperační péči
Pooperační péče o výhřez bederní ploténky (LDH) je důležitá pro snížení pooperačních komplikací.
Přechod z nemocnice domů po propuštění je pro pacienty s LDH důležitý, protože proces přechodu je bezchybný, potřebná péče je poskytována náležitě a je důležité sledování.
Cílem studie je určit účinky telenursingu založeného na přechodném modelu a sledování založeného na mobilních aplikacích na riziko pádu, zotavení po propuštění, mobilitu, úzkost a komplikace u pacientů, kteří podstoupili operaci bederní ploténky.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27027
- Deva Hospital
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27027
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
-
Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27027
- Medical Point Hospital
-
Kahramanmaraş, Turecko (Türkiye), 46046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší,
- umí mluvit a rozumět turecky,
- Nemáte problémy se sluchem, porozuměním, zrakem nebo řečí,
- Podstoupili jste poprvé operaci LDH,
- podstoupili operaci LDH otevřenou metodou,
- Před operací u nich nebyla diagnostikována deprese nebo úzkostná porucha a neužíváte léky pro tento účel,
- Mít chytrý mobilní telefon vhodný na focení nebo pro své blízké,
- Nevyvinuly se u nich závažné komplikace, které by oddálily jejich propuštění z nemocnice,
- Do studie bude zahrnut dobrovolník, který se studie zúčastní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří si přejí odstoupit ze studie v jakékoli fázi poté, co se dobrovolně účastní studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah, pouze běžná péče
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Telenursing a mHealth intervence
|
mobilní aplikace pro pooperační období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 1 týden
|
rozvíjející se komplikace
|
Od zařazení do ukončení léčby za 1 týden
|
|
Rehospitalizace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 1 týden
|
hospitalizace v pooperačním období
|
Od zařazení do ukončení léčby za 1 týden
|
|
Readmise
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby za 1 týden
|
přijetí do nemocnice v pooperačním období
|
Od zařazení do ukončení léčby za 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření stavu zotavení pomocí stupnice po propuštění po chirurgickém zákroku
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Pooperační zotavení
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
mobilizace
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
pooperační mobilizace
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Měření úzkostného stavu pomocí nemocniční škály úzkostné deprese
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Stanovení změny úrovně úzkosti mezi skupinami před propuštěním a jeden měsíc po propuštění
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
10. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- New Paradigma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace bederní ploténky
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na zdraví
-
NYU Langone HealthWeizmann Institute of Science; American Heart AssociationDokončenoNadváha a obezita | PrediabetesSpojené státy
-
AdventHealth UniversityNáborFyzická aktivita | Srdeční rehabilitaceSpojené státy
-
Liverpool John Moores UniversityLiverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust; University Hospitals... a další spolupracovníciDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoTelemedicínaHongkong
-
The University of Texas Health Science Center at...DokončenoDiabetické onemocnění ledvin | Ztráta váhy | Kognitivní funkce | Cukrovka typu 2 | Diabetická kontrolaSpojené státy
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina prsuKorejská republika
-
Makerere UniversityDokončenoVirus lidské imunodeficienceUganda
-
University of SevilleUniversity of Technology MunichNáborIntelektuální postižení (F70-F79) | Downův syndrom (DS) | Autistická poruchaŠpanělsko
-
Trakya UniversityDokončenoDodržování léčby | Péče o sebe | Akutní infarkt myokardu (AMI) | Kvalita výtahu | Mobilní zdravotnické technologie (mHealth)Krocan
-
NXTechNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno