- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06770387
Telenursing e assistenza transitoria
9 settembre 2025 aggiornato da: Kadiriye Pehlivan, Hasan Kalyoncu University
Telenursing e assistenza transitoria dopo l’intervento chirurgico per l’ernia del disco lombare: un nuovo paradigma per l’assistenza postoperatoria
La cura postoperatoria per l'ernia del disco lombare (LDH) è importante per ridurre le complicanze postoperatorie.
Il passaggio dall'ospedale a casa dopo la dimissione è importante per i pazienti con LDH, poiché il processo di transizione è impeccabile, le cure necessarie vengono fornite in modo appropriato e il follow-up è importante.
Lo scopo dello studio è determinare gli effetti del telenursing basato su modelli transitori e del follow-up basato su applicazioni mobili sul rischio di cadute, sul recupero post-dimissione, sulla mobilità, sull'ansia e sulle complicanze nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico al disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27027
- Deva Hospital
-
Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27027
- Gaziantep University Sahinbey Research and Application Hospital
-
Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27027
- Medical Point Hospital
-
Kahramanmaraş, Turchia (Türkiye), 46046
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Health Practice and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- Può parlare e capire il turco,
- Non avere problemi di udito, comprensione, vista o linguaggio,
- Ho subito un intervento chirurgico LDH per la prima volta,
- Hanno subito un intervento chirurgico LDH con il metodo aperto,
- Non sono stati diagnosticati con depressione o disturbo d'ansia prima dell'intervento chirurgico e non stanno assumendo farmaci per questo scopo,
- Avere un cellulare intelligente adatto per scattare foto o per chi gli sta vicino,
- Non hanno sviluppato complicazioni gravi che potrebbero ritardare la loro dimissione dall'ospedale,
- I volontari che parteciperanno allo studio saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che desiderano ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento dopo aver partecipato volontariamente allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento, solo cure di routine
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Intervento di telenursing e mHealth
|
applicazione mobile per il periodo postoperatorio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
sviluppare complicazioni
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
|
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
ricovero nel periodo postoperatorio
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
|
Riammissione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
ricovero in ospedale nel periodo postoperatorio
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione dello stato di recupero con la scala di recupero chirurgico post-dimissione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Recupero postoperatorio
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
mobilitazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
mobilizzazione postoperatoria
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
|
Misurazione dello stato d’ansia con la scala dell’ansia-depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Determinazione della variazione dei livelli di ansia tra i gruppi prima della dimissione e un mese dopo la dimissione
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- New Paradigma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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