ÉTUDES GÉNÉTIQUES sur l'agressivité et le pronostic du cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus courante et la principale cause de décès par cancer chez les hommes en Suède. En 2021, plus de 10 000 hommes ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate et 2 077 en sont morts. Les patients diagnostiqués avec un cancer de la prostate à un stade précoce suivent souvent un traitement visant à guérir la maladie. Cependant, étant donné que les effets secondaires du traitement actif sont importants, il est crucial d’identifier de nouveaux marqueurs des formes agressives de cancer de la prostate afin de mieux déterminer qui bénéficierait le plus d’un traitement curatif.
Les enquêteurs prévoient de mener des études génétiques à grande échelle en utilisant des échantillons de sang provenant d'hommes atteints d'un cancer de la prostate. Plus précisément, les enquêteurs rechercheront des marqueurs génétiques associés au développement de formes de cancer de la prostate plus agressives et de marqueurs de progression clinique. La pertinence clinique des marqueurs génétiques identifiés sera testée dans le cadre d'une vaste étude clinique sur le cancer de la prostate basée sur une population (l'étude Stockholm-3).
L'objectif global de cette recherche est de découvrir de nouveaux marqueurs génétiques du cancer de la prostate qui pourraient conduire à des diagnostics plus personnalisés et plus précis du cancer de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les enquêteurs ont les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1. Pour effectuer GWAS et créer GRS pour PCa agressif Un GWAS pour PCa agressif sera réalisé dans des cohortes internationales comprenant 29 896 patients PCa (19 185 avec une maladie non agressive et 10 711 avec une maladie agressive). En utilisant les statistiques récapitulatives de ce GWAS dans un cadre d'apprentissage automatique supervisé, les enquêteurs visent à créer un GRS prédictif de PCa agressif.
Objectif 2. Réaliser GWAS et créer GRS pour récidive biochimique Un GWAS pour récidive biochimique sera réalisé chez les patients ayant subi une prostatectomie radicale. Grâce à une collaboration internationale, 5 397 patients opérés de manière radicale seront disponibles pour évaluation, parmi lesquels une récidive biochimique est survenue pour 1 071 au cours du suivi. Comme dans l'objectif 1, des algorithmes d'apprentissage automatique supervisé seront appliqués aux résultats récapitulatifs du GWAS pour créer un GRS pour la récurrence biochimique.
Objectif 3. Réaliser un TWAS pour une maladie agressive et une récidive biochimique Nous réaliserons un TWAS multi-tissus pour une maladie agressive et une récidive biochimique. Les modèles de prédiction génétique seront formés à l’aide de données d’expression génique mesurées dans 22 tissus provenant de plus de 3 900 individus. Grâce à ces modèles de prédiction, les niveaux d'expression génique seront imputés dans la population étudiée agressive (objectif 1) et récidive biochimique (objectif 2) et exploré pour association avec l'agressivité de la maladie et la récidive biochimique.
Objectif 4. Évaluer la traductibilité clinique du GRS pour les maladies agressives et les récidives biochimiques À l'aide d'une vaste étude clinique suédoise basée sur la population sur la détection du PCa, l'utilité clinique du GRS pour les maladies agressives et du GRS pour la récidive biochimique sera explorée. De plus, un score basé sur des variantes pathogènes rares de 50 gènes de réparation de l'ADN sera évalué. L'utilité clinique du GRS sera établie en comparant les performances prédictives supplémentaires du GRS au-dessus des marqueurs prédictifs établis, du PSA pour la détection, du PSA, du score de Gleason et du stade TNM pour une récidive biochimique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 171 77
- Karolinska Institutet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Vivre à Stockholm, Suède
- Âgé de 50 à 69 ans.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic antérieur de cancer de la prostate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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STHM3
Une cohorte comprenant 2 295 hommes diagnostiqués avec un cancer de la prostate issus de la population de l'essai STHM3 sera analysée.
Une maladie cliniquement significative est classée comme les cas avec un grade de Gleason ≥7, tandis qu'une maladie agressive est définie comme le stade T4 ou les cas avec un grade de Gleason ≥8 en combinaison avec le stade T3.
La maladie indolente est caractérisée par des cas de grade de Gleason ≤6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive biochimique
Délai: De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première récidive documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 11 mois
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Selon les directives de l'American Urological Association, la récidive biochimique sera définie comme une augmentation du taux de PSA d'au moins 0,2 ng/mL après la chirurgie, suivie d'une valeur de PSA de confirmation ultérieure d'au moins 0,2 ng/mL.
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De la date de l'intervention chirurgicale jusqu'à la date de la première récidive documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 11 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Symptômes comportementaux
- Tumeurs prostatiques
- Agression
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02626
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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