ESTUDOS GENÉTICOS DE AGRESSIVIDADE E PROGNÓSTICO DO CÂNCER DE PRÓSTATA
O cancro da próstata é a forma mais comum de cancro e a principal causa de mortes relacionadas com o cancro entre os homens na Suécia. Em 2021, mais de 10.000 homens foram diagnosticados com câncer de próstata e 2.077 morreram da doença. Pacientes diagnosticados com câncer de próstata em estágio inicial geralmente são submetidos a tratamento que visa a cura da doença. No entanto, uma vez que os efeitos secundários do tratamento activo são significativos, é crucial identificar novos marcadores para formas agressivas de cancro da próstata para melhor determinar quem beneficiaria mais do tratamento curativo.
Os investigadores planejam realizar estudos genéticos em larga escala utilizando amostras de sangue de homens com câncer de próstata. Especificamente, os investigadores procurarão marcadores genéticos associados ao desenvolvimento de formas mais agressivas de câncer de próstata e marcadores para progressão clínica. A relevância clínica dos marcadores genéticos identificados será testada num grande estudo clínico de cancro da próstata de base populacional (o estudo Stockholm-3).
O objetivo geral desta pesquisa é descobrir novos marcadores genéticos para o câncer de próstata que possam levar a diagnósticos mais personalizados e precisos do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores têm os seguintes objetivos específicos:
Objetivo 1. Para realizar GWAS e criar GRS para CaP agressivo Um GWAS para CaP agressivo será realizado em coortes internacionais compreendendo 29.896 pacientes com CaP (19.185 com doença não agressiva e 10.711 com doença agressiva). Usando estatísticas resumidas deste GWAS em uma estrutura de aprendizado de máquina supervisionada, os investigadores pretendem criar um GRS preditivo de PCa agressivo.
Objetivo 2. Realizar GWAS e criar GRS para recorrência bioquímica Um GWAS para recorrência bioquímica será realizado entre pacientes submetidos à prostatectomia radical. Através da colaboração internacional, 5.397 pacientes operados radicalmente estarão disponíveis para avaliação, entre os quais ocorreu recorrência bioquímica em 1.071 durante o acompanhamento. Tal como no objetivo 1, algoritmos de aprendizagem automática supervisionados serão aplicados aos resultados resumidos do GWAS para criar um GRS para recorrência bioquímica.
Objetivo 3. Realizar um TWAS para doença agressiva e recorrência bioquímica Realizaremos um TWAS multitecido para doença agressiva e recorrência bioquímica. Os modelos de predição genética serão treinados usando dados de expressão gênica medidos em 22 tecidos de mais de 3.900 indivíduos. Por meio desses modelos de predição, os níveis de expressão gênica serão imputados na população de estudo agressiva (objetivo 1) e de recorrência bioquímica (objetivo 2) e explorada para associação com agressividade da doença e recorrência bioquímica.
Objetivo 4. Avaliar a traduzibilidade clínica de GRS para doença agressiva e recorrência bioquímica Usando um grande estudo clínico sueco de base populacional de detecção de PCa, a utilidade clínica de GRS para doença agressiva e GRS para recorrência bioquímica será explorada. Além disso, será avaliada uma pontuação baseada em variantes patogênicas raras de 50 genes de reparo de DNA. A utilidade clínica do GRS será estabelecida comparando o desempenho preditivo adicionado do GRS acima dos marcadores preditivos estabelecidos, PSA para detecção, PSA, pontuação de Gleason e estágio TNM para uma recorrência bioquímica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia, 171 77
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Morando em Estocolmo, Suécia
- De 50 a 69 anos.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico prévio de câncer de próstata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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STHM3
Será analisada uma coorte composta por 2.295 homens com diagnóstico de câncer de próstata da população do estudo STHM3.
Doença clinicamente significativa é classificada como casos com grau de Gleason ≥7, enquanto doença agressiva é definida como estágio T4 ou casos com grau de Gleason ≥8 em combinação com estágio T3.
A doença indolente é caracterizada como casos com grau de Gleason ≤6.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência bioquímica
Prazo: Da data da cirurgia até a data da primeira recorrência documentada ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 11 meses
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De acordo com as diretrizes da American Urological Association, a recorrência bioquímica será definida como um aumento no nível de PSA de pelo menos 0,2 ng/mL após a cirurgia, seguido por um valor confirmatório subsequente de PSA de pelo menos 0,2 ng/mL.
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Da data da cirurgia até a data da primeira recorrência documentada ou data do óbito por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada em até 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Agressão
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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