ESTUDIOS GENÉTICOS DE AGRESIVIDAD Y PRONÓSTICO DEL CÁNCER DE PRÓSTATA
El cáncer de próstata es la forma más común de cáncer y la principal causa de muerte relacionada con el cáncer entre los hombres en Suecia. En 2021, más de 10.000 hombres fueron diagnosticados con cáncer de próstata y 2.077 murieron a causa de la enfermedad. Los pacientes diagnosticados con cáncer de próstata en etapa temprana a menudo se someten a tratamientos destinados a curar la enfermedad. Sin embargo, dado que los efectos secundarios del tratamiento activo son importantes, es fundamental identificar nuevos marcadores de formas agresivas de cáncer de próstata para determinar mejor quién se beneficiaría más del tratamiento curativo.
Los investigadores planean realizar estudios genéticos a gran escala utilizando muestras de sangre de hombres con cáncer de próstata. Específicamente, los investigadores buscarán marcadores genéticos asociados con el desarrollo de formas de cáncer de próstata más agresivas y marcadores de progresión clínica. La relevancia clínica de los marcadores genéticos identificados se probará en un gran estudio clínico poblacional sobre el cáncer de próstata (el estudio Estocolmo-3).
El objetivo general de esta investigación es descubrir nuevos marcadores genéticos del cáncer de próstata que puedan conducir a diagnósticos más personalizados y precisos del cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los investigadores tienen los siguientes objetivos específicos:
Objetivo 1. Para realizar GWAS y crear GRS para CaP agresivo Se realizará un GWAS para CaP agresivo en cohortes internacionales que comprenden 29.896 pacientes con CaP (19.185 con enfermedad no agresiva y 10.711 con enfermedad agresiva). Utilizando estadísticas resumidas de este GWAS en un marco de aprendizaje automático supervisado, los investigadores pretenden crear un GRS predictivo del CaP agresivo.
Objetivo 2. Realizar GWAS y crear GRS para recurrencia bioquímica Se realizará un GWAS para recurrencia bioquímica entre pacientes que se han sometido a prostatectomía radical. A través de la colaboración internacional, 5.397 pacientes operados radicalmente estarán disponibles para evaluación, entre los cuales se produjo recurrencia bioquímica en 1.071 durante el seguimiento. Como en el objetivo 1, se aplicarán algoritmos de aprendizaje automático supervisados a los resultados resumidos del GWAS para crear un GRS para la recurrencia bioquímica.
Objetivo 3. Realizar un TWAS para enfermedades agresivas y recurrencia bioquímica Realizaremos un TWAS multitisular para enfermedades agresivas y recurrencia bioquímica. Los modelos de predicción genética se entrenarán utilizando datos de expresión genética medidos en 22 tejidos de más de 3900 individuos. A través de estos modelos de predicción, los niveles de expresión genética se imputarán en la población de estudio agresiva (objetivo 1) y de recurrencia bioquímica (objetivo 2) y se explorará su asociación con la agresividad de la enfermedad y la recurrencia bioquímica.
Objetivo 4. Evaluar la traducibilidad clínica de GRS para enfermedades agresivas y recurrencia bioquímica. Utilizando un gran estudio clínico sueco de detección de CaP, basado en una gran población, se explorará la utilidad clínica de GRS para enfermedades agresivas y GRS para recurrencia bioquímica. Además, se evaluará una puntuación basada en variantes patógenas raras de 50 genes de reparación del ADN. La utilidad clínica de GRS se establecerá comparando el rendimiento predictivo agregado de GRS por encima de los marcadores predictivos establecidos, PSA para detección, PSA, puntuación de Gleason y estadio TNM para una recurrencia bioquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 77
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir en Estocolmo, Suecia
- Edad de 50 a 69 años.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico previo de cáncer de próstata.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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STHM3
Se analizará una cohorte compuesta por 2295 hombres diagnosticados con cáncer de próstata de la población del ensayo STHM3.
La enfermedad clínicamente significativa se clasifica como casos con un grado de Gleason ≥7, mientras que la enfermedad agresiva se define como estadio T4 o casos con grado de Gleason ≥8 en combinación con el estadio T3.
La enfermedad indolente se caracteriza por casos con grado de Gleason ≤6.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia bioquímica
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 11 meses
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Según las directrices de la Asociación Estadounidense de Urología, la recurrencia bioquímica se definirá como un aumento en el nivel de PSA de al menos 0,2 ng/ml después de la cirugía seguido de un valor de PSA confirmatorio posterior de al menos 0,2 ng/ml.
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Desde la fecha de la cirugía hasta la fecha de la primera recurrencia documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 11 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Agresión
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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