Comparaison de l'extraction de lenticules cornéens Femto LDV Z8 pour la correction réfractive avancée (CLEAR) et de l'extraction de lenticules à petite incision Visumax (SMILE)

La correction chirurgicale des erreurs de réfraction peut être effectuée par un certain nombre de procédures. La correction au laser implique des procédures réfractives telles que la kératomileusis in situ assistée par laser (LASIK), l'extraction de lenticules par petite incision (SMILE), l'extraction de lenticules réfractives par lambeau (extraction de lenticules femtoseconde et pseudo-SMILE), des techniques d'ablation de surface comme la kératectomie photoréfractive ou la kératomileusie épithéliale au laser. , tandis que les corrections basées sur les lentilles impliquent l'utilisation de lentilles intra-oculaires phaques.

SMILE (Visumax) est une procédure réfractive sans lambeau introduite en 2011 pour le traitement de la myopie et de l'astigmatisme myope. Dans cette procédure, une lenticule stromale est extraite par une petite incision (2,0 à 5,0 mm). Cela implique l’amarrage, l’application d’un laser femtoseconde, la dissection des lenticules du stroma environnant et l’extraction. Des études ont suggéré que l'utilisation d'une technique SMILE entraînait une meilleure stabilité de la surface oculaire et une meilleure résistance biomécanique par rapport au LASIK. SMILE a une courbe d’apprentissage abrupte. La complication la plus courante rencontrée au cours de la courbe d'apprentissage initiale est la dissection et l'extraction difficiles des lenticules avec une incidence allant jusqu'à 16 %. D'autres complications peropératoires comprennent une perte de succion, une couche de bulles opaque et une déchirure du lenticule.

L'extraction de lenticules cornéens pour une correction réfractive avancée (CLEAR) par FEMTO LDV Z8 (Ziemer) est une nouvelle technique de chirurgie réfractive sans lambeau qui utilise un laser femtoseconde à basse énergie. Il crée des impulsions laser hautement focalisées permettant une photoperturbation dans la plage des nanojoules (<100 nJ). La diminution de la production de gaz stromal et la précision du laser sont les avantages de ce concept à faible consommation d'énergie. Les avantages du traitement CLEAR sont la possibilité de recentrer la zone de traitement après avoir effectué l'amarrage, ce qui n'est pas possible avec le système laser VisuMax, de multiples incisions cornéennes pour un retrait facile du lenticule pour les débutants, un vide fiable avec des pertes d'aspiration minimales. Une étude précédente avait conclu que la sphère préopératoire moyenne, le cylindre et les équivalents sphériques étaient de -3,05 (D), 0,50 D et -3,30. D respectivement et 1 mois après CLEAR, les équivalents sphère, cylindre et sphérique étaient respectivement de 0,05 D, 0,3 D et 0,12 D.

Comme les enquêteurs ne s'attendent pas à voir une grande amélioration des résultats de la procédure SMILE déjà établie, les enquêteurs visent à démontrer que CLEAR est tout aussi bon en termes de résultats visuels. Cependant, les enquêteurs visent à montrer que CLEAR présente des avantages supplémentaires, en plus des résultats visuels égaux ou comparatifs.

Actuellement, il n'existe aucune publication comparant la prévisibilité de la réfraction, les aberrations d'ordre supérieur, les modifications des neuromédiateurs lacrymaux, la protéomique des larmes, les kératocytes et la régénération nerveuse, la métabolomique des lenticules cornéens, la centration laser peropératoire comparant CLEAR et SMILE, cette étude sera donc unique dans le fait que le l'approche oculaire paire agira comme un contrôle interne du patient pour évaluer les résultats objectifs et subjectifs chez les patients suivant ces deux procédures.