Comparación de la extracción de lentículos corneales Femto LDV Z8 para corrección refractiva avanzada (CLEAR) y la extracción de lentículos de incisión pequeña Visumax (SMILE)

La corrección quirúrgica de los errores refractivos se puede realizar mediante varios procedimientos. La corrección con láser implica procedimientos refractivos como la queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK), la extracción de lentículas con incisión pequeña (SMILE), la extracción de lentículas refractivas con colgajo (extracción de lentículas en femtosegundo y pseudo-SMILE), técnicas de ablación de superficies como la queratectomía fotorrefractiva o la queratomileusis epitelial con láser. , mientras que las correcciones basadas en lentes implican el uso de lentes intraoculares fáquicas.

SMILE (Visumax) es un procedimiento refractivo sin colgajo que se introdujo en 2011 para el tratamiento de la miopía y el astigmatismo miópico. En este procedimiento se extrae un lentículo estromal a través de una pequeña incisión (2,0 a 5,0 mm). Implica acoplamiento, aplicación de láser de femtosegundo, disección del lentículo del estroma circundante y extracción. Los estudios han sugerido que el uso de una técnica SMILE resultó en una mejor estabilidad de la superficie ocular y resistencia biomecánica en comparación con LASIK. SMILE tiene una curva de aprendizaje pronunciada. La complicación más común que se encuentra durante la curva de aprendizaje inicial es la dificultad para la disección y extracción del lentículo, con una incidencia de hasta el 16%. Otras complicaciones intraoperatorias incluyen pérdida de succión, una capa de burbujas opaca y desgarro del lentículo.

La extracción de lentículos corneales para la corrección refractiva avanzada (CLEAR) mediante FEMTO LDV Z8 (Ziemer) es una técnica novedosa de cirugía refractiva sin colgajo que utiliza láser de femtosegundo de baja energía. Crea pulsos láser altamente enfocados que logran una fotodisrupción en el rango bajo de nanojulios (<100 nJ). Las ventajas de este concepto de baja energía son la disminución de la generación de gas estromal y el enfoque láser preciso. Las ventajas del tratamiento CLEAR son la posibilidad de volver a centrar el área de tratamiento después de haber realizado el acoplamiento, lo cual no es posible con el sistema láser VisuMax, múltiples incisiones corneales para una fácil extracción del lentículo para los principiantes, vacío confiable con pérdidas de succión mínimas. Un estudio anterior concluyó que los equivalentes preoperatorios medios de esfera, cilindro y esférico eran -3,05 (D), 0,50 D y -3,30. D respectivamente y 1 mes después de CLEAR, los equivalentes de esfera, cilindro y esférico fueron 0,05 D, 0,3 D y 0,12 D respectivamente.

Como los investigadores no esperan ver una gran mejora en los resultados del procedimiento SMILE ya establecido, los investigadores pretenden demostrar que CLEAR es igual de bueno en términos de resultados visuales. Sin embargo, los investigadores pretenden demostrar que CLEAR tiene beneficios adicionales, además de resultados visuales iguales o comparativos.

Actualmente no hay publicaciones que comparen la previsibilidad refractiva, las aberraciones de orden superior, los cambios en los neuromediadores lagrimales, la proteómica lagrimal, los queratocitos y la regeneración nerviosa, la metabolómica del lentículo corneal, el centrado intraoperatorio con láser que compare CLEAR y SMILE, por lo que este estudio será único en el hecho de que el El enfoque de ojos emparejados actuará como un control interno del paciente para evaluar los resultados objetivos y subjetivos en los pacientes que siguen ambos procedimientos.