Vergleich der Femto LDV Z8 Hornhautlinsenextraktion für erweiterte Brechungskorrektur (CLEAR) und der Visumax Small Incision Lentikelextraktion (SMILE)

Die chirurgische Korrektur von Brechungsfehlern kann durch eine Reihe von Verfahren durchgeführt werden. Die Laserkorrektur umfasst refraktive Verfahren wie die laserunterstützte In-situ-Keratomileusis (LASIK), die Lentikelextraktion mit kleinem Schnitt (SMILE), die refraktive Lentikelextraktion auf Lappenbasis (Femtosekunden-Lentikelextraktion und Pseudo-SMILE) sowie Oberflächenablationstechniken wie die photorefraktive Keratektomie oder die Laser-Epithel-Keratomileusis , während bei linsenbasierten Korrekturen phaken Intraokularlinsen zum Einsatz kommen.

SMILE (Visumax) ist ein lappenloses refraktives Verfahren, das 2011 zur Behandlung von Kurzsichtigkeit und kurzsichtigem Astigmatismus eingeführt wurde. Bei diesem Verfahren wird ein Stroma-Lentikel durch einen kleinen Einschnitt (2,0 bis 5,0 mm) extrahiert. Dazu gehören das Andocken, die Anwendung eines Femtosekundenlasers, die Lentikeldissektion aus dem umgebenden Stroma und die Extraktion. Studien haben gezeigt, dass die Verwendung einer SMILE-Technik im Vergleich zur LASIK zu einer besseren Stabilität der Augenoberfläche und biomechanischen Festigkeit führt. SMILE hat eine steile Lernkurve. Die häufigste Komplikation, die während der anfänglichen Lernkurve auftritt, ist die schwierige Lentikeldissektion und -extraktion mit einer Inzidenz von bis zu 16 %. Weitere intraoperative Komplikationen sind Saugverlust, eine undurchsichtige Blasenschicht und ein Einreißen des Lentikels.

Die Hornhautlinsenextraktion zur erweiterten refraktiven Korrektur (CLEAR) von FEMTO LDV Z8 (Ziemer) ist eine neuartige Technik der lappenlosen refraktiven Chirurgie, die einen Femtosekundenlaser mit niedriger Energie verwendet. Es erzeugt hochfokussierte Laserimpulse, die eine Photodisruption im niedrigen Nanojoule-Bereich (<100 nJ) erreichen. Die Vorteile dieses Niedrigenergiekonzepts sind eine geringere Erzeugung von Stromagas und eine präzise Fokussierung des Lasers. Die Vorteile der CLEAR-Behandlung sind die Möglichkeit, den Behandlungsbereich nach dem Andocken neu zu zentrieren, was mit dem VisuMax-Lasersystem nicht möglich ist, mehrere Hornhautschnitte zum einfachen Entfernen der Linse für Anfänger und ein zuverlässiges Vakuum mit minimalen Saugverlusten. Frühere Studien kamen zu dem Schluss, dass die mittleren präoperativen Kugel-, Zylinder- und Kugeläquivalente -3,05 (D), 0,50 D und -3,30 betrugen D bzw. 1 Monat nach CLEAR betrugen die Kugel-, Zylinder- und Kugeläquivalente 0,05 D, 0,3 D bzw. 0,12 D.

Da die Forscher keine große Verbesserung der Ergebnisse des bereits etablierten SMILE-Verfahrens erwarten, wollen die Forscher zeigen, dass CLEAR hinsichtlich der visuellen Ergebnisse genauso gut ist. Die Forscher wollen jedoch zeigen, dass CLEAR zusätzlich zu den gleichen oder vergleichbaren visuellen Ergebnissen weitere Vorteile bietet.

Derzeit gibt es keine Veröffentlichungen, in denen die refraktive Vorhersagbarkeit, Aberrationen höherer Ordnung, Veränderungen der Tränenneuromediatoren, Tränenproteomik, Keratozyten und Nervenregeneration, Hornhautlinsen-Metabolomik und intraoperative Laserzentrierung im Vergleich zu CLEAR und SMILE verglichen werden. Daher wird diese Studie insofern einzigartig sein, als die Der Paired-Eye-Ansatz dient als interne Patientenkontrolle zur Beurteilung der objektiven und subjektiven Ergebnisse bei Patienten, die diese beiden Verfahren befolgen.