Confronto tra l'estrazione lenticolare corneale Femto LDV Z8 per la correzione rifrattiva avanzata (CLEAR) e l'estrazione lenticolare Visumax Small Incision (SMILE)

La correzione chirurgica degli errori di rifrazione può essere eseguita mediante una serie di procedure. La correzione laser prevede procedure refrattive come la cheratomileusi in situ assistita da laser (LASIK), l'estrazione del lenticolo con piccola incisione (SMILE), l'estrazione del lenticolo rifrattivo basata su lembo (estrazione del lenticolo a femtosecondi e pseudo-SMILE), tecniche di ablazione superficiale come la cheratectomia fotorefrattiva o la cheratomileusi epiteliale laser , mentre le correzioni basate su lenti implicano l'uso di lenti intraoculari fachiche.

SMILE (Visumax) è una procedura refrattiva senza lembo introdotta nel 2011 per il trattamento della miopia e dell'astigmatismo miopico. In questa procedura un lenticolo stromale viene estratto attraverso una piccola incisione (da 2,0 a 5,0 mm). Implica l'aggancio, l'applicazione del laser a femtosecondi, la dissezione del lenticolo dallo stroma circostante e l'estrazione. Gli studi hanno suggerito che l’utilizzo della tecnica SMILE ha comportato una migliore stabilità della superficie oculare e resistenza biomeccanica rispetto alla LASIK. SMILE ha una curva di apprendimento ripida. La complicanza più comune riscontrata durante la curva di apprendimento iniziale è la difficile dissezione ed estrazione del lenticolo, con un'incidenza fino al 16%. Altre complicazioni intraoperatorie comprendono la perdita di aspirazione, uno strato di bolle opaco e la lacerazione del lenticolo.

L'estrazione del lenticolo corneale per la correzione rifrattiva avanzata (CLEAR) di FEMTO LDV Z8 (Ziemer) è una nuova tecnica di chirurgia refrattiva senza lembo che utilizza laser a femtosecondi a bassa energia. Crea impulsi laser altamente focalizzati ottenendo fotodistruzione nella gamma bassa dei nanojoule (<100 nJ). La ridotta generazione di gas stromale e la messa a fuoco laser accurata sono i vantaggi di questo concetto a bassa energia. I vantaggi del trattamento CLEAR sono la possibilità di ricentrare l'area da trattare dopo aver eseguito il docking, cosa non possibile con il sistema laser VisuMax, incisioni corneali multiple per una facile rimozione del lenticolo per i principianti, vuoto affidabile con perdite di aspirazione minime. Uno studio precedente ha concluso che gli equivalenti medi preoperatori di sfera, cilindro e sferica erano -3,05 (D), 0,50 D e -3,30 D rispettivamente e 1 mese dopo CLEAR gli equivalenti di sfera, cilindro e sferica erano rispettivamente 0,05 D, 0,3 D e 0,12 D.

Poiché i ricercatori non si aspettano di vedere un grande miglioramento dei risultati dalla procedura SMILE già consolidata, i ricercatori mirano a dimostrare che CLEAR è altrettanto valido in termini di risultati visivi. Tuttavia, i ricercatori mirano a dimostrare che CLEAR presenta ulteriori vantaggi, oltre ai risultati visivi uguali o comparativi.

Attualmente non ci sono pubblicazioni che confrontino la prevedibilità refrattiva, le aberrazioni di ordine superiore, i cambiamenti nei neuromediatori lacrimali, la proteomica lacrimale, i cheratociti e la rigenerazione dei nervi, la metabolomica del lenticolo corneale, la centratura laser intraoperatoria confrontando CLEAR e SMILE, quindi questo studio sarà unico nel fatto che il L'approccio oculare accoppiato fungerà da controllo interno del paziente per valutare i risultati oggettivi e soggettivi nei pazienti che seguono entrambe queste procedure.